Carmustin
Allgemeine Informationen
Carmustin-Verunreinigungen und Carmustin
Daicel Pharma synthetisiert Carmustin-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie 1-(2-Chlorethyl)-3-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosoharnstoff, 1,3-Bis(2-hydroxyethyl)harnstoff und 3-(2-Chlorethyl)- 1-(2-Hydroxyethyl)-1-nitrosoharnstoff. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Carmustin, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Carmustin-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.
Carmustin [CAS: 154-93-8] ist ein antineoplastischer Nitrosoharnstoff, der verschiedene Krebsarten behandelt. Als Alkylierungsmittel behandelt es Leukämien, Lymphome sowie Brust-, Hoden-, Eierstock-, Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Carmustin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Carmustin ist ein Medikament, das allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung verschiedener Krebsarten eingesetzt werden kann, darunter bestimmte Hirntumore, Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphome sowie multiples Myelom. Bicnu und Gliadel sind die Markennamen, unter denen Carmustine erhältlich ist.
Struktur und Wirkmechanismus von Carmustin 
Der chemische Name von Carmustin ist N, N′-Bis(2-chlorethyl)-N-nitrosoharnstoff. Seine chemische Formel ist C5H9Cl2N3O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 214.05 g / mol.
Carmustin hemmt enzymatische Prozesse durch Carbamoylierung von Aminosäuren in Proteinen.
Carmustin-Verunreinigungen und Synthese
Carmustin ist ein Chemotherapeutikum, das bei der Herstellung Verunreinigungen bilden kann1 oder Lagerung. Sie entstehen durch Zersetzung, Oxidation oder Verunreinigungen in den für die Herstellung verwendeten Rohstoffen. Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Carmustin kann die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, sie während der Herstellung und Lagerung von Carmustin zu kontrollieren und zu überwachen. Es führt strenge Qualitätskontrollmaßnahmen, einschließlich analytischer Tests, durch und überwacht den Herstellungsprozess.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Carmustin-Verunreinigungsstandards wie 1-(2-Chlorethyl)-3-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosoharnstoff, 1,3-Bis(2-hydroxyethyl)harnstoff und 3 -(2-Chlorethyl)-1-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosoharnstoff, hergestellt in einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Darüber hinaus können wir auf Anfrage zusätzliche Daten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma kann unbekannte Carmustin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Yanko, William H.; Sharp, Donald E., Process Of Preparing 1,3-Bis(2-Chloroethyl)-1- Nitrosourea, Ministerium für Gesundheit, Bildung und Soziales der Vereinigten Staaten, USA, CA1082223A1, 22. Juli 1980
- Yeager, RL; Oldfield, EH; Chatterji, DC, Quantifizierung von 1,3-bis(2-chlorethyl)-1-nitrosoura im Plasma mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 305, Ausgabe: 2, Seiten: 496-501, 1984
Häufig gestellte Fragen
Welchen Einfluss haben N-Nitrosoharnstoff-bedingte Verunreinigungen auf Carmustin?
N-Nitrosoharnstoff-bedingte Verunreinigungen in Carmustin sind potenzielle Karzinogene und Mutagene, die ein Risiko für die Gesundheit des Patienten darstellen können und ordnungsgemäß kontrolliert werden müssen.
Welche Rolle spielt das Verunreinigungsprofil bei Carmustin?
Das Verunreinigungsprofil in Carmustine hilft bei der Identifizierung, Isolierung und Quantifizierung von Verunreinigungen, was bei der Entwicklung von Strategien zur Minimierung der Verunreinigungsbildung und zur Kontrolle des Verunreinigungsniveaus hilfreich sein kann.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Carmustin-Verunreinigungen?
Acetonitril oder DMSO sind die Lösungsmittel, die zur Analyse vieler Verunreinigungen in Carmustin verwendet werden.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Carmustin-Verunreinigungen erforderlich?
Carmustin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.