Carbidopa
Allgemeine Informationen
Carbidopa-Verunreinigungen und Carbidopa
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Carbidopa-Verunreinigungen wie (S)-Carbidopa-Ethylester, (S)-Carbidopa-Methylester, 3-Methylcinnolin-6,7-Diol, Carbidopa EP-Verunreinigung C, Carbidopa EP-Verunreinigung H, Carbidopa EP-Verunreinigung I und Carbidopa EP Verunreinigungen J, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Carbidopa von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Carbidopa-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Carbidopa [CAS: 28860-95-9] ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Decarboxylase-Hemmer bekannt sind. Carbidopa ist eine synthetische Form des Neurotransmitters Dopamin und das linksdrehende Isomer eines Hydrazinderivats.
Carbidopa: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Carbidopa ist ein Medikament, das in Kombination mit Levodopa zur Behandlung von motorischen Symptomen im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit, postenzephalitischem Parkinsonismus und Parkinsonismus-Symptomen, die durch Kohlenmonoxid- oder Manganvergiftung verursacht werden, angewendet wird. Es wird Levodopa-Formulierungen zugesetzt, um die Umwandlung von Levodopa in Dopamin außerhalb des Gehirns zu verringern, gastrointestinale Nebenwirkungen zu verringern und die Wirksamkeit von Levodopa im zentralen Nervensystem zu verbessern. Carbidopa ist unter Markennamen wie Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet und Stalevo erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Carbidopa 
Der chemische Name von Carbidopa ist L-α-Hydrazino-α-methyl-β-(3,4-dihydroxyphenyl)propionsäure. Seine chemische Formel ist C10H14N2O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 226.23 g / mol.
Carbidopa hemmt die periphere Decarboxylierung von Levodopa, dem metabolischen Vorläufer von Dopamin. Es verhindert, dass Levodopa in Bereichen außerhalb des Gehirns zu Dopamin abgebaut wird, was dazu beiträgt, die schädlichen Wirkungen von Levodopa auf den Körper zu verringern.
Carbidopa-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Herstellung1,2 von Carbidopa bilden sich Verunreinigungen, die schädlich sein können und während der Produktion sorgfältig überwacht und kontrolliert werden müssen. Zu den Faktoren, die die Bildung dieser Verunreinigungen beeinflussen, gehören Reaktionsbedingungen, Lagerbedingungen und die Qualität der im Herstellungsprozess verwendeten Rohstoffe.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Carbidopa-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich (S)-Carbidopa-Ethylester, (S)-Carbidopa-Methylester, 3-Methylcinnolin-6,7-Diol, Carbidopa EP-Verunreinigung C, Carbidopa EP-Verunreinigung H, Carbidopa EP Impurity I und Carbidopa EP Impurity J. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit3. Zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch jede unbekannte Carbidopa-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herstellen. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Bayne, Gilbert M., Zusammensetzung und Methode zur Behandlung von Dopaminmangel im Gehirngewebe, Merck and Co., Inc., US3769424A, 30. Oktober 1973
- Karady, Sandor; Ly, Manuel G.; Kiefern, Seemon H.; Sletzinger, Meyer, Synthesis of D- and L-α-(3,4-dihydroxybenzyl)-α-hydrazinopropionsäure via Resolution, Journal of Organic Chemistry, Band: 36, Ausgabe: 14, Seiten: 1946-8, 1971
- Vickers, S.; Stuart, EK, Spektrofluorometrische Bestimmung von Carbidopa [L-(-)-α-Hydrazino-3,4-dihydroxy-α-methylhydrozimtsäure] in Plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Band: 62, Ausgabe: 9, Seiten: 1550- 1, 1973
Häufig gestellte Fragen
Welche Methoden helfen beim Nachweis und der Quantifizierung von Carbidopa-Verunreinigungen?
Die zum Nachweis und zur Quantifizierung von Verunreinigungen in Carbidopa verwendeten Methoden umfassen Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS). Diese Methoden können Verunreinigungen in geringen Konzentrationen identifizieren und messen, typischerweise im Bereich von Teilen pro Million (ppm).
Was ist die Quelle der Verunreinigungen in Carbidopa?
Die Quelle von Verunreinigungen in Carbidopa umfasst Ausgangsmaterialien, Reagenzien, Katalysatoren, Lösungsmittel usw. Die Verunreinigung tritt auch während der Lagerung und des Transports auf.
Können Carbidopa-Verunreinigungen zwischen verschiedenen Chargen des Medikaments variieren?
Die Verunreinigungen in Carbidopa variieren zwischen den Chargen des Arzneimittels, abhängig von Faktoren wie dem Herstellungsprozess, der Qualität der Ausgangsmaterialien, der Lagerung und dem Transport. Daher ist es wichtig, jede Carbidopa-Charge vor ihrer Verwendung auf Verunreinigungen zu testen und sicherzustellen, dass sie die behördlichen Anforderungen erfüllt.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Carbidopa-Verunreinigungen zu lagern?
Carbidopa-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.