Carbamazepine

Allgemeine Informationen

Carbamazepin-Verunreinigungen und Carbamazepin 

Daicel Pharma synthetisiert Carbamazepin-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie 10-Oxo-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepin-5-carbonitril und Carbamazepin EP Impurity A. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit und Zuverlässigkeit und Sicherheit von Carbamazepin, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Carbamazepin-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Carbamazepine [CAS: 298-46-4] ist ein weit verbreitetes aromatisches Antikonvulsivum zur Behandlung von Epilepsie und Trigeminusneuralgie. Es ist ein trizyklisches Antidepressivum (TCA) mit krampflösenden und schmerzstillenden Eigenschaften. Diese trizyklische Verbindung reduziert wirksam Anfälle und lindert Schmerzen bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen.

Carbamazepin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit

Carbamazepin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, darunter Epilepsie, Trigeminusneuralgie sowie akute manische und gemischte Episoden der Bipolar-I-Störung. Es behandelt partielle Anfälle mit komplexer Symptomatik, generalisierte tonische Anfälle und gemischte Anfallsmuster. Carbamazepin ist auch eine Erstbehandlung bei Trigeminusneuralgie oder Tic douloureux. Es ist unter verschiedenen Markennamen erhältlich, darunter Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol und Teril.

Struktur und Wirkmechanismus von Carbamazepin

Der chemische Name von Carbamazepin ist 5H-Dibenz[b,f]azepin-5-carboxamid. Seine chemische Formel ist C₁₅H₁₂N₂O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 236.27 g/mol.

Der Wirkungsmechanismus von Carbamazepin ist unbekannt.

Carbamazepin-Verunreinigungen und -Synthese

Carbamazepin kann unter bestimmten Bedingungen abgebaut und verunreinigt werden, beispielsweise durch Einwirkung von Licht, hoher Temperatur und Feuchtigkeit. Diese Verunreinigungen können die Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, die Entstehung von Verunreinigungen während der Herstellung zu kontrollieren und zu überwachen¹, Lagerung und Transport von Carbamazepin-Produkten. Zur Minimierung der Verunreinigungen werden verschiedene Methoden eingesetzt, indem geeignete Lagerbedingungen, Verarbeitungsparameter und Analysetechniken zum Nachweis und zur Quantifizierung eingesetzt werden.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Carbamazepin-Verunreinigungsstandards wie 10-Oxo-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepin-5-carbonitril und Carbamazepin EP Impurity A, die aus einem generiert werden Analyseeinrichtung, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Darüber hinaus können wir auf Anfrage zusätzliche Daten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma kann unbekannte Carbamazepin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.