Calcitonin

Allgemeine Informationen

Calcitonin-Lachs-Verunreinigungen und Calcitonin-Lachs 

Daicel Pharma synthetisiert mehr als 20 hochwertige Calcitonin-Lachsverunreinigungen wie 1-2 Hydrolyse-Calcitonin, Asp (3)-Calcitonin, Calcitonin Parallel Dimer, Fragment (27-32)-Calcitonin, Glu-20-Calcitonin, Trisulfid-Calcitonin, Truncated (32-20)-Calcitonin und mehr. Die Verunreinigungen sind entscheidend für die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Calcitonin Salmon. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Calcitonin-Lachs-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Salcatonin, auch bekannt als Calcitonin Lachs [CAS: 47931-85-1] oder Lachs-Calcitonin, ist ein synthetisches Peptid, das aus 32 Aminosäuren besteht. Es hat eine identische Sequenz ähnlich dem Calcitonin von Lachsfischen. Es ist ein Polypeptidhormon, das von den parafollikulären Zellen der Schilddrüse ausgeschieden wird. Im Vergleich zu menschlichem Calcitonin hat es jedoch 13 verschiedene Aminosäuren. Calcitonin Salmon ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der symptomatischen Paget-Knochenkrankheit, Hyperkalzämie und Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zugelassen ist.

Calcitonin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Calcitonin Salmon ist im Handel als Nasenspray für postmenopausale Frauen erhältlich, die länger als fünf Jahre an Osteoporose und niedriger Knochenmasse leiden. Synthetische Calcitonin-Lachs-Injektionen behandeln die symptomatische Paget-Knochenkrankheit, Hyperkalzämie und Osteoporose bei postmenopausalen Frauen. Calcitonin Lachs erhält oder erhöht die Knochenmasse und senkt den Kalziumspiegel bei Hyperkalzämie. Es wird unter den Markennamen Miacalcin, Calcimar und Fortical vertrieben.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Calcitonin Lachs

Die chemische Formel für Calcitonin Lachs ist C₁₄₅H₂₄₀N₄₄O₄₈S₂, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 3431.86 g / mol.

Die parafollikulären C-Zellen der Schilddrüse produzieren körpereigenes Calcitonin. Calcitonin Lachs ist ein alpha-helikales Polypeptid mit 32 Aminosäuren, das sich von menschlichem Calcitonin aufgrund von Unterschieden in den Aminosäuren 10 bis 27 unterscheidet. Es kontrahiert Osteoklasten im Knochen und verringert ihre Beweglichkeit und Resorptionsfähigkeit. Calcitonin Salmon hemmt auch die Carboanhydrase II, die das optimale Säuremilieu für die Osteoklastenaktivität beeinflusst¹.

Calcitonin-Lachs-Verunreinigungen und -Synthese

Calcitonin Salmon kann Verunreinigungen wie Proteine ​​oder Peptide aus Lachsfischen, bakterielle Endotoxine und Restlösungsmittel enthalten, die bei seinem Herstellungsprozess verwendet werden². Die Verunreinigungen können bei Patienten zu verschiedenen Nebenwirkungen wie Infektionen, Allergien oder anderen Komplikationen führen. Daher ist die Identifizierung und Messung strukturell verwandter Peptidverunreinigungen in Calcitonin Salmon von entscheidender Bedeutung, um die Qualität des Medikaments zu verbessern.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für verschiedene Calcitonin-Lachsverunreinigungen an, einschließlich 1-2-Hydrolyse-Calcitonin, Asp (3)-Calcitonin, Calcitonin-Paralleldimer, Fragment (27-32)-Calcitonin, Glu-20-Calcitonin, Trisulfid-Calcitonin, verkürztes (32-20)-Calcitonin und mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC³ Reinheit. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben auch einen vollständigen Charakterisierungsbericht bei der Lieferung.

Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Calcitonin Salmon herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Calcitonin Salmon zu quantifizieren. Daicel bietet hochreines Calcitonin Salmon D10 Impurity an, einen Deuterium-markierten Standard von Calcitonin Salmon für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.