Budesonid

Allgemeine Informationen

Budesonid-Verunreinigungen und Budesonid

Daicel Pharma synthetisiert Budesonid-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie z. B. Budesonid-17-Keto-Verunreinigungen und Budesonid-verwandte Verbindung G. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Budesonid, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Budesonid-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Budesonid [CAS: 51333-22-3] ist ein synthetisches Glukokortikoid. Es hat Eigenschaften, die Entzündungen reduzieren und zur Regulierung des Immunsystems beitragen können. Budesonid reduziert Entzündungen und wirkt als Bronchodilatator.

Budesonid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Budesonid ist ein Kortikosteroid-Medikament zur Behandlung und Behandlung von entzündlichen Erkrankungen der Atemwege und des Magen-Darm-Trakts. Es behandelt allergische Rhinitis, Allergien der oberen Atemwege, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Die Dosierung und Verabreichung von Budesonid variiert je nach Erkrankung, Alter des Patienten und vorheriger Therapie. Es ist in verschiedenen Formen erhältlich, darunter Nasensprays, Inhalationssuspensionen, Dosierinhalatoren, Inhalationspulver und Rektalschäume. Budesonid ist unter verschiedenen Marken erhältlich, darunter Uceris, Tarpeyo, Rhinocort, Pulmicort, Ortikos, Entocort Ec und mehr.

Struktur und Wirkmechanismus von Budesonid 

Der chemische Name von Budesonid ist (11β,16α)-16,17-[Butylidenebis(oxy)]-11,21-dihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion. Seine chemische Formel ist C₂₅H₃₄O₆, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 430.5 g / mol.

Budesonid ist ein Kortikosteroid mit glukokortikoider Wirkung. Es bindet an Glukokortikoidrezeptoren und hat eine entzündungshemmende Wirkung.

Budesonid-Verunreinigungen und Synthese

Während der Herstellung¹ Bei Einnahme von Budesonid können sich Verunreinigungen bilden, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Sie entstehen während der Synthese, des Abbaus und der Lagerbedingungen. Um die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen, ist es notwendig, den Grad der Verunreinigung zu kontrollieren und zu überwachen. Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA haben Richtlinien und Grenzwerte für diese Verunreinigungen festgelegt.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Budesonid-Verunreinigungsstandards, wie z. B. Budesonid-17-Keto-Verunreinigung und Budesonid-verwandte Verbindung G, an, das von einer Analyseanlage erstellt wurde, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Darüber hinaus können wir auf Anfrage zusätzliche Daten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma kann unbekannte Budesonid-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.