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Brinzolamid
Allgemeine Informationen
Brinzolamid-Verunreinigungen und Brinzolamid
Daicel Pharma synthetisiert Brinzolamid-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie Methyl (S)-N-((4-hydroxy-2-(3-methoxypropyl)-1,1-dioxido-3,4-dihydro-2H-thieno[3,2). -e][1,2]thiazin-6-yl)sulfonyl)acetimidat, Methyl (S)-N-((2-(3-methoxypropyl)-1,1-dioxido-4-(tosyloxy)-3,4 -Dihydro-2H-thieno[3,2-e][1,2]thiazin-6-yl)sulfonyl)acetimidat, (4R)-4-Hydroxy-2-(3-methoxypropyl)-3,4-dihydro- 2H-Thieno[3,2-e][1,2]thiazin-6-sulfonamid-1,1-dioxid, (4S)-6-chlor-2-(3-methoxypropyl)-3,4-dihydro-2H-thieno [3,2-e] [1,2] Thiazin-4-ol-1,1-dioxid und so weiter. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Brinzolamid. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Brinzolamid-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.
Brinzolamid [CAS: 138890-62-7] ist ein Sulfonamid-Derivat und wirkt als Inhibitor des Carboanhydrase-Enzyms. Es ist ein Antiglaukom-Medikament. Brinzolamid senkt den hohen Augeninnendruck, der durch ein Offenwinkelglaukom verursacht wird und unbehandelt zu einer Schädigung des Sehnervs und Sehverlust führen kann.
Brinzolamid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Brinzolamid senkt den Augeninnendruck (IOD) bei Patienten. Es hemmt die Carboanhydrase II (CA-II), unterdrückt die Bildung von Kammerwasser und senkt den Augeninnendruck. Brinzolamid ist ein reversibler CA-II-Inhibitor. Brinzolamid ist unter dem Handelsnamen Azopt erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Brinzolamid 
Der chemische Name von Brinzolamid ist (4R)-2H-Thieno[3,2-e]-1,2-thiazin-6-sulfonamid, 4-(ethylamino)-3,4-dihydro-2-(3-methoxypropyl) - 1,1-Dioxid. Seine chemische Formel ist C12H21N3O5S3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 383.5 g / mol.
Brinzolamid verringert die Sekretion des Kammerwassers, möglicherweise durch eine Verlangsamung der Bildung von Bicarbonat-Ionen und eine Senkung des Augeninnendrucks. Diese Reduzierung ist bei der Behandlung von Erkrankungen wie dem Offenwinkelglaukom von Vorteil.
Brinzolamid-Verunreinigungen und Synthese
Brinzolamid kann während des Herstellungsprozesses Verunreinigungen wie verwandte Verbindungen und Restlösungsmittel enthalten1 oder Lagerung. Sie können die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Zu den häufigen Verunreinigungen von Brinzolamid gehören Abbauprodukte, Isomere und Restlösungsmittel. Es ist wichtig, diese Verunreinigungen durch verschiedene Methoden zu kontrollieren und zu überwachen, wie z. B. die Entwicklung geeigneter Herstellungsprozesse, die Verwendung hochwertiger Rohstoffe, die Implementierung geeigneter Lagerbedingungen und die Durchführung regelmäßiger analytischer Tests während der Herstellung und während der gesamten Haltbarkeitsdauer, um die Qualität sicherzustellen Arzneimittelprodukt. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, dass das Arzneimittel für Patienten sicher und wirksam ist.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Brinzolamid-Verunreinigungsstandards wie Methyl (S)-N-((4-hydroxy-2-(3-methoxypropyl)-1,1-dioxido-3,4-dihydro-) an. 2H-Thieno[3,2-e][1,2]thiazin-6-yl)sulfonyl)acetimidat, Methyl (S)-N-((2-(3-methoxypropyl)-1,1-dioxido-4- (Tosyloxy)-3,4-dihydro-2H-thieno[3,2-e][1,2]thiazin-6-yl)sulfonyl)acetimidat, (4R)-4-Hydroxy-2-(3-methoxypropyl) -3,4-Dihydro-2H-thieno[3,2-e][1,2] thiazin-6-sulfonamid 1,1 dioxid, (4S)-6-chlor-2-(3-methoxypropyl)-3,4, 2-Dihydro-3,2H-thieno[1,2-e][4]thiazin-1,1-ol-1-dioxid usw., erzeugt in einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 13H-NMR, XNUMXC-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Darüber hinaus können wir auf Anfrage zusätzliche Daten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma kann unbekannte Brinzolamid-Verunreinigungen oder Abbauprodukte herstellen. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Dean, Thomas R.; Chen, Hwang Hsing; May, Jesse A., Thiophensulfonamide nützlich als Carboanhydrase-Inhibitoren, Alcon Laboratories, Inc., Vereinigte Staaten, US5153192A, 6. Oktober 1992
- Balakrishna, Tiwari; Mrunal, K. Shirsat; Amol, Kulkarni, Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Bestimmung von Brinzolamid durch RP-HPLC, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, Band: 10, Ausgabe: 1, Seiten: 92–96, 2020
Häufig gestellte Fragen
Mit welchen Methoden werden Brinzolamid-Verunreinigungen kontrolliert?
Zur Kontrolle von Verunreinigungen in Brinzolamid werden verschiedene Methoden eingesetzt, beispielsweise die Kontrolle des Herstellungsprozesses, die Verwendung geeigneter Verpackungs- und Lagerbedingungen sowie der Einsatz analytischer Methoden zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen.
Können Verunreinigungen in Brinzolamid dessen therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen?
Ja, Verunreinigungen in Brinzolamid können seine therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen und die pharmakologische Aktivität und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verändern, was zu unerwünschten Wirkungen oder einer verminderten Wirksamkeit führen kann.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Brinzolamid-Verunreinigungen?
Acetonitril ist ein Lösungsmittel, das zur Analyse vieler Verunreinigungen in Brinzolamid verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Brinzolamid-Verunreinigungen erforderlich?
Brinzolamid-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2–8 °C oder -20 °C gelagert, abhängig von der Stabilität der Verunreinigung, wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben.
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