Bortezomib

Allgemeine Informationen

Bortezomib Verunreinigungen und Bortezomib

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Bortezomib-Verunreinigungen, einschließlich Bortezomib-Säureverunreinigungen, Bortezomib-Amidverunreinigungen, Bortezomib-Dimer und Bortezomib-Enantiomer. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Bortezomib, von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Bortezomib-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Bortezomib [CAS: 179324-69-7] ist ein antineoplastischer Wirkstoff und Proteasom-Inhibitor zur Behandlung von Lymphomen und refraktärem multiplem Myelom. Es handelt sich um ein modifiziertes Dipeptidylboronsäure-Derivat zur Behandlung des multiplen Myeloms.

Bortezomib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Bortezomib ist ein von der FDA zugelassenes antineoplastisches Mittel zur Behandlung des multiplen Myeloms. Es behandelt auch Mantelzelllymphome bei Patienten, die zuvor mindestens eine Erstbehandlung erhalten haben. Velcade ist der Markenname, unter dem Bortezomib erhältlich ist.

Bortezomib-Struktur und Wirkmechanismus

Der chemische Name von Bortezomib lautet [(1R)-3-Methyl-1-[[(2S)-1-oxo-3-phenyl-2-[(pyrazinylcarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]-Boronsäure. Seine chemische Formel ist C₁₉H₂₅BN₄O_4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 384.2 g/mol.

Bortezomib hemmt das 26S-Proteasom in Säugetierzellen, wodurch die Proteolyse verhindert wird. Es stört homöostatische Mechanismen, die zum Zelltod führen und das Tumorwachstum verzögern.

Bortezomib-Verunreinigungen und Synthese

Die Verunreinigungen, die bei der Herstellung entstehen¹ Prozess oder Lagerung von Bortezomib umfassen Abbauprodukte und prozessbedingte Verunreinigungen, Lösungsmittelrückstände und Restmetalle. Sie können die Arzneimittelsicherheit, Wirksamkeit und Qualität beeinträchtigen. Daher ist es notwendig, sie durch geeignete Maßnahmen zu kontrollieren, wie z. B. die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die Optimierung des Herstellungsprozesses, die Anwendung geeigneter Lagerbedingungen und die Durchführung strenger Qualitätskontrolltests, um die Reinheit und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen.

Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Bortezomib-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Bortezomib-Säureverunreinigung, Bortezomib-Amidverunreinigung, Bortezomib-Dimer und Bortezomib-Enantiomer. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseanlage generiert und umfasst umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Bortezomib-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu erzeugen. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.