Bilastin
Allgemeine Informationen
Bilastin-Verunreinigungen und Bilastin
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Bilastin-Verunreinigungen, darunter 1′-Hydroxy-Bilastin, Bilastin-Verunreinigung 1, Bilastin-Verunreinigung 2, Bilastin-Verunreinigung 7 und Bilastin-N-Oxid-Verunreinigung. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Bilastin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Bilastin-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.
Bilastin [CAS: 202189-78-4] ist ein Antihistaminikum, das eine hohe Selektivität für den H1-Histaminrezeptor-Antagonisten aufweist und so für einen schnellen Wirkungseintritt und lang anhaltende Wirkung sorgt. Dieses Medikament gehört zur Klasse der Benzimidazole. Bilastin behandelt allergische Rhinitis und Urtikaria, die mit einer übermäßigen Histaminfreisetzung einhergehen.
Bilastin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Bilastin ist ein hochwirksames, nicht sedierendes H1-Rezeptor-Antihistaminikum der zweiten Generation zur Behandlung von allergischer Rhinokonjunktivitis und chronischer Urtikaria bei Patienten. Bilastin ist unter verschiedenen Marken wie Allertine, Bilargo, Blexten, Bilaxten, Clatra, Ilaxten usw. erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Bilastin 
Der chemische Name von Bilastin ist 4-[2-[4-[1-(2-Ethoxyethyl)-1H-benzimidazol-2-yl]-1-piperidinyl]ethyl]-α,α-dimethylbenzolessigsäure. Seine chemische Formel ist C28H37N3O3, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 463.6 g/mol.
Bilastin verhindert die Aktivierung von H1-Rezeptoren und setzt Histamin aus Mastzellen frei, wodurch allergische Symptome gemindert werden.
Bilastin-Verunreinigungen und Synthese
Während der Herstellung1 Bei Anwendung von Bilastin können sich aufgrund von Faktoren wie unreinen Ausgangsmaterialien, Reagenzien oder Verarbeitungsbedingungen Verunreinigungen bilden. Diese Verunreinigungen können die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, sie während der Herstellung innerhalb akzeptabler Grenzen zu halten. Qualitätskontrollmaßnahmen wie analytische Tests und Prozessoptimierung sind erforderlich, um die Reinheit und Qualität von Bilastin für eine sichere und wirksame Anwendung bei Patienten sicherzustellen.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Bilastin-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich 1′-Hydroxy-Bilastin, Bilastin-Verunreinigung 1, Bilastin-Verunreinigung 2, Bilastin-Verunreinigung 7 und Bilastin-N-Oxid-Verunreinigung. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseanlage generiert und umfasst umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2,3. Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Bilastin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu erzeugen. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Orjales, Aurelio; Rubio, Victor; Bordell, Maravillas, Benzimidazolderivate mit antihistaminischer Wirkung, Fabrica Espanola de Productos Quimicos y Farmaceuticos, SA (Faes), Spanien, EP818454B1, 14. April 2004 (https://patents.google.com/patent/EP0818454B1/en)
- Chowdary, V. Amarendra; Kota, Anusha; Muneer, Syed, Methodenentwicklung und Validierung einer neuen RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von Bilastin in pharmazeutischer Dosierungsform, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Band: 6, Ausgabe: 8, Seiten: 2297-2315, 2017
- Katta, Rambabu; Murty, NNVVSS Narayana; Ramasrinivas; Rao, GN, Stabilitätsanzeigende Methodenentwicklung und Validierung für die Bestimmung von Bilastin und seinen Verunreinigungen mittels UPLC-Methode, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Band: 11, Ausgabe: 3, Seiten: 1312-1321, 2020
Häufig gestellte Fragen
Welche potenziellen Gesundheitsrisiken sind mit Bilastin-Verunreinigungen verbunden?
Zu den potenziellen Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Bilastin-Verunreinigungen zählen toxikologische Wirkungen, allergische Reaktionen und eine verminderte Wirksamkeit des Arzneimittels. Es ist wichtig, den Verunreinigungsgrad in Bilastin zu kontrollieren und zu minimieren.
Welche Herausforderungen sind mit der Kontrolle von Bilastin-Verunreinigungen verbunden?
Zu den Herausforderungen, die mit der Kontrolle von Bilastin-Verunreinigungen verbunden sind, gehören der komplexe Syntheseprozess, die Einführung von Verunreinigungen aus verschiedenen Quellen und die Verwaltung der Produktionseffizienz.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Bilastin-Verunreinigungen?
Methanol ist ein Lösungsmittel, das zur Analyse vieler Verunreinigungen in Bilastin verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Bilastin-Verunreinigungen erforderlich?
Bilastin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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