Betamethason

Allgemeine Informationen

Betamethason-Verunreinigungen und Betamethason

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Betamethason-Verunreinigungen, darunter Betamethason-17-propionat-21-mesylat Imp-I, Betamethason DB XI, Betamethason-Dipropionat, Betamethason-Monopropionat, Betamethason-Tripropionat, Betamethason-DB11-Dipropionat und Betamethason-DB11-Monopropionat. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Betamethason, von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Betamethason-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Betamethason [CAS: 378-44-9] ist ein synthetisches Glukokortikoid mit entzündungshemmender, immunsuppressiver und metabolischer Wirkung. Es stimuliert die Produktion entzündungshemmender Proteine ​​und hemmt die Synthese von Entzündungsmediatoren, wodurch chronische Entzündungen und Autoimmunreaktionen reduziert werden.

Betamethason: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit

Betamethason ist ein Kortikosteroid und behandelt viele entzündliche Erkrankungen. Als topisches Medikament lindert es die Symptome von Hauterkrankungen, die auf Kortikosteroide ansprechen. In Kombination mit Vitamin-D-Analoga wie Calcipotrien behandelt Betamethason Plaque-Psoriasis. Zusätzlich zur topischen Anwendung ist Betamethason auch als injizierbare Suspension zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen, einschließlich endokriner, gastrointestinaler und rheumatischer Erkrankungen, erhältlich. Das Medikament ist unter dem Handelsnamen Celestone erhältlich. Darüber hinaus kommt es als verschiedene Salze oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln unter Marken wie Alphatrex, Beta-Val, Dermabet, Taclonex usw. vor.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Betamethason

Der chemische Name von Betamethason ist (11β,16β)-9-Fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion. Seine chemische Formel ist C₂₂H₂₉FO_5, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 392.5 g/mol.

Kortikosteroide enthalten Steroidhormone, die von der Nebennierenrinde freigesetzt werden, und haben entzündungshemmende und immunsuppressive Eigenschaften. Der genaue Wirkmechanismus von Betamethason bei verschiedenen Krankheiten ist ungewiss.

Betamethason-Verunreinigungen und -Synthese

Während der Herstellung¹ Bei Betamethason entstehen Verunreinigungen, einschließlich verwandter Verbindungen, Restlösungsmittel und Prozessverunreinigungen, die sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels, die Stabilität und die Haltbarkeitsdauer des Endprodukts auswirken können. Daher ist es wichtig, die Bildung von Verunreinigungen während der Synthese von Betamethason zu kontrollieren, um die Qualität und Reinheit des Arzneimittels sicherzustellen. Darüber hinaus helfen geeignete Herstellungsverfahren, Reinigungstechniken und Analysemethoden dabei, Verunreinigungen zu erkennen und zu quantifizieren.

Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Betamethason-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Betamethason-17-propionat-21-mesylat Imp-I, Betamethason DB XI, Betamethasondipropionat, Betamethasonmonopropionat, Betamethasontripropionat, Betamethason-DB11-Dipropionat und Betamethason-DB11-Monopropionat. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung erstellt und enthält umfassende Charakterisierungsdaten² wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Betamethason-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.