Benfotiamin
Allgemeine Informationen
Benfotiamin-Verunreinigungen und Benfotiamin
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Benfotiamin-Verunreinigungen, einschließlich Benfotiaminamid-Verunreinigungen und Diesterbasis von Benfotiaminformiatsalz. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Benfotiamin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Benfotiamin-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.
Benfotiamin [CAS: 22457-89-2] ist ein synthetisches Thiamin-Analogon (Vitamin B1). Es wirkt als immunologisches Adjuvans, Nutrazeutikum, Antioxidans, Provitamin B1 und Schutzmittel. Benfotiamin behandelt und beugt diabetischer Nephropathie und Typ-2-Diabetes mellitus vor.
Benfotiamin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Benfotiamin ist ein Vitamin B1 (Thiamin)-Derivat, das fettlöslich ist und bis zu 3.6-mal effizienter absorbiert wird als wasserlösliche Formen. Studien haben gezeigt, dass Benfotiamin die Neuropathiewerte deutlich verbessern, die Nervenleitungsgeschwindigkeit erhöhen, den HbA1c-Spiegel senken und Schmerzen bei Diabetikern lindern kann. Es kann auch helfen, diabetischer Nephropathie und Retinopathie vorzubeugen. Benfotiamin ist unter verschiedenen Marken erhältlich, darunter Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage usw.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Benfotiamin 
Der chemische Name von Benfotiamin ist S-[2-[[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formylamino]-1-[2-(phosphonooxy)ethyl]-1-propen-1-yl] Benzolcarbothiosäureester. Seine chemische Formel ist C19H23N4O6PS, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 466.4 g/mol.
Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt.
Benfotiamin-Verunreinigungen und Synthese
Zu den Verunreinigungen, die bei der Synthese von Benfotiamin entstehen, gehören Ausgangsstoffe, Nebenprodukte und Abbauprodukte. Diese Verunreinigungen können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln beeinträchtigen. Daher ist es notwendig, diese Verunreinigungen während der Herstellung zu kontrollieren und zu überwachen und sicherzustellen, dass ihre Konzentration innerhalb akzeptabler Grenzen gemäß den gesetzlichen Richtlinien liegt. Dies ist durch den Einsatz geeigneter Analysemethoden, Prozessoptimierung und Qualitätskontrollmaßnahmen möglich.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Benfotiamin-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Benfotiaminamid-Verunreinigung und Diesterbasis von Benfotiaminformiatsalz. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung erstellt und enthält umfassende Charakterisierungsdaten1 wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Benfotiamin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu erzeugen. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Vinas, Pilar; Bravo-Bravo, Maria; Lopez-Garcia, Ignacio; Hernandez-Cordoba, Manuel, Bestimmung von Benfothiamin in Nutrazeutika mittels dispersiver Flüssig-Flüssig-Mikroextraktion gekoppelt mit Flüssigkeitschromatographie, Analytische Methoden, Band: 4, Ausgabe: 9, Seiten: 2759-2763, 2012
- Nanjeshgowda; Babu, Jose Gnana C.; Mani, Tamizh T., Validierte RP-HPLC-Methode zur Quantifizierung von Benfotiamin in Massen- und Tablettendosierungsform, International Journal of Pharma Research and Health Sciences, Band: 5, Ausgabe: 1, Seiten: 1558-1562, 2017
Häufig gestellte Fragen
Wie wird der Verunreinigungsgrad in Benfotiamin gemessen?
Der Verunreinigungsgrad in Benfotiamin kann mit analytischen Methoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) oder Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) gemessen werden.
Wie wirken sich die Lagerbedingungen auf das Verunreinigungsprofil von Benfotiamin aus?
Bedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Lichteinwirkung während der Lagerung können das Verunreinigungsprofil von Benfotiamin beeinflussen und zur Bildung von Abbauprodukten und anderen Verunreinigungen führen.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Benfotiamin-Verunreinigungen?
DMSO ist ein Lösungsmittel, das zur Analyse vieler Verunreinigungen in Benfotiamin verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Benfotiamin-Verunreinigungen erforderlich?
Benfotiamin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.