![4-(1H-Pyrazol-4-yl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin | Daicel Pharma-Standards](https://d8ekk6dtachh7.cloudfront.net/wp-content/uploads/2022/06/DCTI-C-1824-900x600.jpg)
Baricitinib
Allgemeine Informationen
Baricitinib-Verunreinigungen und Baricitinib
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Baricitinib-Verunreinigungen, darunter 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Baricitinib, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Baricitinib-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.
Baricitinib [CAS: 1187594-09-7] ist ein niedermolekularer Januskinase (JAK)-Inhibitor. Es behandelt mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis, Alopecia areata und schwere COVID-19-Erkrankungen bei Krankenhauspatienten, die eine Sauerstoffergänzung benötigen. Baricitinib reduziert Entzündungen, moduliert das Immunsystem und hat antineoplastische Eigenschaften.
Baricitinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Baricitinib ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes Antirheumatikum zur Anwendung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die auf andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika, wie z. B. TNF-Antagonisten-Therapien, nicht ausreichend angesprochen haben. Baricitinib ist unter dem Handelsnamen Olumiant erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Baricitinib 
Der chemische Name von Baricitinib ist 1-(Ethylsulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]-3-azetidinacetonitril. Seine chemische Formel ist C16H17N7O2S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 371.4 g/mol.
Baricitinib hemmt Januskinasen, Enzyme, die Signale von Zytokin- oder Wachstumsfaktor-Rezeptor-Wechselwirkungen auf den Zellmembranen übertragen.
Baricitinib-Verunreinigungen und Synthese
Während der Herstellung1 Bei Einnahme von Baricitinib können sich Verunreinigungen im Wirkstoff bilden, die dessen Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen können. Zu den häufigen Verunreinigungen von Baricitinib gehören verwandte Verbindungen, Abbaustoffe und Lösungsmittelrückstände. Daher ist es wichtig, sie zu kontrollieren und die Reinheit des Arzneimittels sicherzustellen.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Baricitinib-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung generiert und umfasst umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Baricitinib-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu erzeugen. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Rodgers, James D.; Shepard, Stacey; Li, Yun-Long; Zhou, Jiacheng; Liu, Pingli; Meloni, David; Xia, Michael, Azetidin- und Cyclobutanderivate als JAK-Inhibitoren, Incyte Corporation, USA, US8158616B2, 17. April 2012
- Gandhi, Santosh V.; Kapoor, Barkha G., Entwicklung und Validierung einer UV-spektroskopischen Methode zur Schätzung von Baricitinib, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, Band: 9, Ausgabe: 4Suppl., Seiten: 488–491, 2019
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Baricitinib-Verunreinigungen während des Herstellungsprozesses des Arzneimittels kontrolliert?
Verunreinigungen in Baricitinib werden während der Herstellung durch die Umsetzung guter Herstellungspraktiken (GMP) kontrolliert, beispielsweise durch die Verwendung hochwertiger Rohstoffe und den Einsatz geeigneter Reinigungstechniken.
Können Baricitinib-Verunreinigungen die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen?
Ja, Verunreinigungen in Baricitinib können die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen und zu dessen Abbau und verminderter Wirksamkeit führen.
Gibt es spezielle Methoden zur Kontrolle von Verunreinigungen in Baricitinib?
Ja, spezifische Methoden zur Kontrolle von Verunreinigungen in Baricitinib hängen von der Art der Verunreinigung und ihrer Quelle ab. Um prozessbedingte Verunreinigungen zu kontrollieren, müssen beispielsweise Syntheseprozesse optimiert und geeignete Reinigungstechniken eingesetzt werden.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Baricitinib-Verunreinigungen erforderlich?
Baricitinib-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.