Baclofen

Sortieren nach

(R)-Baclofenhydrochlorid

  • CAT-Nummer DCTI-A-184
  • CAS-Nummer 63701-55-3
  • Summenformel C10H13Cl2NO2 (HCl-Salz) C10H12ClNO2 (freie Base)
  • Molekulargewicht 250.12 (HCl-Salz) 213.66 (freie Base)

(S)-Baclofenhydrochlorid

  • CAT-Nummer DCTI-A-185
  • CAS-Nummer 63701-56-4
  • Summenformel C10H13Cl2NO2 (HCl-Salz) C10H12ClNO2 (freie Base)
  • Molekulargewicht 250.12 (HCl-Salz) 213.66 (freie Base)

Baclofenbutylester HCl

  • KATZENNUMMER DCTI-C-1881
  • CAS-NUMMER 947583-11-1
  • MOLEKULARFORMEL C14H20ClNO2 (freie Base) C14H21Cl2NO2 (HCl-Salz)
  • MOLEKULARGEWICHT 269.77 (freie Base) 306.23 (HCl-Salz)

Baclofen-Verunreinigung 4

  • KATZENNUMMER DCTI-C-1882
  • CAS-NUMMER 2414257-07-9
  • MOLEKULARFORMEL C16H16CLNO7
  • MOLEKULARGEWICHT 369.75

Diethyl 2-(4-chlorophenyl)-4-hydroxy-4-methyl-6-ox...

  • CAT-Nummer DCTI-C-1025
  • CAS-Nummer 294194-13-1
  • Summenformel C19H23CLO6
  • Molekulargewicht 382.84

R-Baclofen – D4

  • CAT-Nummer DCTI-A-186
  • CAS-Nummer 69308-37-8 (unbeschriftet)
  • Summenformel C10H9D4Cl2NO2 (HCl-Salz) C10H8D4ClNO2 (freie Base)
  • Molekulargewicht 254.14 (HCl-Salz) 217.69 (freie Base)

S-Baclofen – D4

  • CAT-Nummer DCTI-A-187
  • CAS-Nummer 66514-99-6 (unbeschriftet)
  • Summenformel C10H9D4Cl2NO2 (HCl-Salz) C10H8D4ClNO2 (freie Base)
  • Molekulargewicht 254.14 (HCl-Salz) 217.69 (freie Base)

Allgemeine Informationen

Baclofen-Verunreinigungen und Baclofen  

Daicel Pharma bietet hochwertige Baclofen-Verunreinigungen, einschließlich (R)-Baclofen-Hydrochlorid, (S)-Baclofen-Hydrochlorid, Baclofen-Butylester-HCl, Baclofen-Verunreinigung 4 und Diethyl-2-(4-chlorphenyl)-4-hydroxy-4-methyl- 6-Oxocyclohexan-1,3-dicarboxylat. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Baclofen, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Baclofen-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Baclofen [CAS: 1134-47-0] ist ein Muskelrelaxans, das hauptsächlich zur Behandlung von Spastik bei Personen mit Multipler Sklerose eingesetzt wird. Es ist ein synthetisches Chlorphenylbutansäure-Derivat und wirkt als GABA-Agonist, der speziell auf GABA-B-Rezeptoren abzielt.

Baclofen: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Bei der Herstellung, Lagerung oder dem Transport können sich Baclofen-Verunreinigungen bilden, die die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Zu den Verunreinigungen von Baclofen gehören verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Restlösungsmittel. Diese Verunreinigungen können toxisch sein, die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen oder seine Pharmakokinetik verändern. Daher ist es notwendig, ihre Konzentrationen zu kontrollieren und zu überwachen, um ihre Qualität und Sicherheit für den Patientengebrauch zu gewährleisten.

Struktur und Wirkmechanismus von Baclofen Struktur und Wirkmechanismus von Baclofen

Der Name von Baclofen ist β-(Aminomethyl)-4-chlorbenzolpropansäure. Seine chemische Formel ist C10H12ClNO2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 213.66 g/mol.

Baclofen hemmt monosynaptische und polysynaptische Wirbelsäulenreflexe. Der genaue Wirkmechanismus ist jedoch unbekannt.

Baclofen-Verunreinigungen und -Synthese

Baclofen-Verunreinigungen können während des Herstellungsprozesses, der Lagerung oder des Transports entstehen und die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Zu den häufigen Verunreinigungen in Baclofen gehören verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Lösungsmittelrückstände. Diese Verunreinigungen können toxisch sein, die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen oder seine Pharmakokinetik verändern. Daher ist es notwendig, den Grad der Verunreinigungen in Baclofen zu kontrollieren und zu überwachen, um seine Qualität und Sicherheit für die Anwendung durch den Patienten sicherzustellen.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Baclofen-Verunreinigungsstandards an, das (R)-Baclofen-Hydrochlorid, (S)-Baclofen-Hydrochlorid, Baclofen-Butylester-HCl, Baclofen-Verunreinigung 4 und Diethyl-2-(4-chlorphenyl) umfasst. 4-Hydroxy-4-methyl-6-oxocyclohexan-1,3-dicarboxylat. Das CoA wird in einer cGMP-konformen Analyseanlage erstellt und enthält umfassende Charakterisierungsdaten1, wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage können auch weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitgestellt werden. Daicel Pharma kann unbekannte Baclofen-Verunreinigungen oder Abbauprodukte erzeugen und gekennzeichnete Verbindungen liefern, um die Wirksamkeit von Baclofen zu bewerten. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma R-Baclofen – D4 und S-Baclofen – D4 an, Deuterium-markierte Baclofen-Verbindungen, die für die bioanalytische Forschung, wie z. B. BA/BE-Studien, nützlich sind. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Nicht alle Baclofen-Verunreinigungen sind gesundheitsschädlich, ihr Vorhandensein kann jedoch die Qualität und Reinheit des Arzneimittels beeinträchtigen und einige können ein Risiko für die Gesundheit des Patienten darstellen.

Eine vollständige Beseitigung von Verunreinigungen in Baclofen ist nicht möglich. Eine Reduzierung ihrer Werte auf akzeptable Grenzwerte ist jedoch durch Reinigungs- und Qualitätskontrollverfahren möglich.

Die Qualität von Baclofen kann während der Lagerung und des Transports durch die Einhaltung geeigneter Lagerbedingungen wie Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle und die Verwendung geeigneter Verpackungsmaterialien sichergestellt werden.

Baclofen-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

Zurück nach oben
Das Produkt wurde Ihrem Warenkorb hinzugefügt