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Aztreonam
Allgemeine Informationen
Aztreonam-Verunreinigungen und Aztreonam
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Aztreonam-Verunreinigungen, darunter Aztreonam-Ethylester und Aztreonam-tert-butylester. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Aztreonam, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Aztreonam-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.
Aztreonam [CAS: 78110-38-0] ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Monobactame. Es ist wirksam gegen aerobe gramnegative Bakterien, die gegen viele Beta-Lactamasen resistent sind. Es wurde ursprünglich aus Chromobacterium violaceum mit bakterizider Wirkung gewonnen. Aztreonam behandelt Infektionen, die durch gramnegative aerobe Mikroorganismen verursacht werden.
Aztreonam: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Aztreonam ist ein β-Lactam-Antibiotikum, das Infektionen behandelt oder verhindert, die durch anfällige Bakterien verursacht werden. Es ist wirksam gegen gramnegative aerobe Bakterien. Es verbessert die Atemwegsbeschwerden bei Mukoviszidose-Patienten mit Pseudomonas aeruginosa. Das Medikament ist unter den Markennamen Azactam und Cayston erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Aztreonam 
Der chemische Name von Aztreonam ist 2-[[(Z)-[1-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-[[(2S,3S)-2-methyl-4-oxo-1-sulfo-3 -Azetidinyl]amino]-2-oxoethyliden]amino]oxy]-2-methylpropansäure. Seine chemische Formel ist C13H17N5O8S2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 435.4 g / mol.
Aztreonam bindet an Penicillin-bindende Bakterien und hemmt so die Zellwandsynthese und den Zelltod der Bakterien.
Aztreonam-Verunreinigungen und Synthese
Aztreonam ist ein Beta-Lactam-Antibiotikum, das während seines Herstellungsprozesses zur Bildung von Verunreinigungen führen kann1. Diese Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, darunter Ausgangsmaterialien, synthetische Zwischenprodukte und Abbauprodukte. Einige dieser Verunreinigungen können potenziell toxisch sein und die Sicherheit des Patienten gefährden. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, den Grad der Aztreonam-Verunreinigungen zu überwachen und zu kontrollieren, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Aztreonam-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Aztreonam-Ethylester und Aztreonam-tert-butylester. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseanlage generiert und umfasst umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Aztreonam-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu erzeugen. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Sykes, Richard Brook; Parker, William Lawrence; Cimarusti, Christopher Michael; Koster, William Henry; Slusarchyk, William Allen; Fritz, Alan William; Floyd, David Mack, Beta-Lactam-Antibiotika, EP48953A2, 7. April 1982
- Pilkiewicz, Frank G.; Remsburg, Beverly J.; Fisher, Susan M.; Sykes, Richard B., Hochdruckflüssigkeitschromatographische Analyse von Aztreonam in Seren und Urin, Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Band: 23, Ausgabe: 6, Seiten: 852-6, 1983
Häufig gestellte Fragen
Wie wird mit Aztreonam-Verunreinigungen in der Pharmaindustrie umgegangen?
Verunreinigungen in Aztreonam werden in der pharmazeutischen Industrie durch die Umsetzung geeigneter Qualitätskontrollmaßnahmen, einschließlich guter Herstellungspraktiken (GMPs), Validierung analytischer Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung (QS), bekämpft.
Gibt es Aztreonam-Verunreinigungen, die als besonders giftig gelten?
Aztreonam enthält keine Verunreinigungen, die als besonders giftig gelten. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, muss ihr Vorkommen im Arzneimittel jedoch kontrolliert und unter akzeptablen Werten gehalten werden.
Können Aztreonam-Verunreinigungen die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen?
Ja, Verunreinigungen in Aztreonam können die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen, da sie den Abbau beschleunigen oder zur Bildung von Abbauprodukten beitragen können. Daher ist es wichtig, Verunreinigungen zu überwachen und zu kontrollieren, um die Stabilität des Arzneimittels sicherzustellen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Aztreonam-Verunreinigungen erforderlich?
Aztreonam-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.