Atazanavir

Allgemeine Informationen

Atazanavir-Verunreinigungen und Atazanavir  

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Atazanavir-Verunreinigungen, darunter (+)-Tert-Butyl ((R)-1-((R)-oxiran-2-yl)-2-phenylethyl)carbamat, Atazanavir-Hydrazin-Analog-TFA-Salz und ATAZANAVIR-SULFAT ATARC-1. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Atazanavir, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Atazanavir-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Atazanavir [CAS: 198904-31-3] ist ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) und dem erworbenen Immundefizienzsyndrom (AIDS). Im Gegensatz zu anderen Proteaseinhibitoren erhöht es die Serumlipide nicht.

Atazanavir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Atazanavir, erhältlich unter dem Markennamen Reyataz, ist von der US-amerikanischen FDA zur Behandlung von HIV-Infektionen bei Erwachsenen und Kindern zugelassen. Es ist in zwei Formen erhältlich: Kapseln und Pulver zum Einnehmen.

Struktur und Wirkmechanismus von Atazanavir

Der chemische Name von Atazanavir ist Methyl ((5S,8S,9S,14S)-8-benzyl-5-(tert-butyl)-9-hydroxy-15,15-dimethyl-3,6,13-trioxo-11- (4-(Pyridin-2-yl)benzyl)-2-oxa-4,7,11,12-tetraazahexadecan-14-yl)carbamat. Seine chemische Formel ist C₃₈H₅₂N₆O_7, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 704.9 g/mol.

Atazanavir hemmt die virusspezifische Verarbeitung viraler Gag- und Gag-Pol-Polyproteine ​​in HIV-1-infizierten Zellen und verhindert die Bildung reifer Virionen.

Atazanavir-Verunreinigungen und Synthese

Wie jede andere pharmazeutische Verbindung kann Atazanavir Verunreinigungen enthalten, die während seiner Synthese entstehen¹ Verfahren. Diese Verunreinigungen entstehen durch verschiedene Faktoren wie Rohstoffe, Syntheseverfahren, Lagerung und Abbau. Es gibt drei Arten von Atazanavir-Verunreinigungen: organische, anorganische und Lösungsmittelrückstände. Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Atazanavir zu gewährleisten, ist es notwendig, sie und die im Arzneimittel enthaltenen Restlösungsmittel zu synthetisieren und zu analysieren.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Atazanavir-Verunreinigungsstandards an, das (+)-Tert-Butyl ((R)-1-((R)-oxiran-2-yl)-2-phenylethyl)carbamat, Atazanavir, umfasst Hydrazin-Analog-TFA-Salz und ATAZANAVIR SULFATE ATARC-1. Das CoA wird in einer cGMP-konformen Analyseanlage hergestellt und enthält umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Auf Anfrage können auch weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitgestellt werden. Daicel Pharma kann unbekannte Atazanavir-Verunreinigungen oder Abbauprodukte herstellen und gekennzeichnete Verbindungen liefern, um die Wirksamkeit von Atazanavir zu bewerten. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma den Atazanavir Labeled Standard an, einen mit Deuterium markierten Atazanavir-D6-Standard, der in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien nützlich ist. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.