Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Arformoterol-Verunreinigungen, (R)-4-(2-Aminopropyl)phenol, A-Amino-Dimer-Verunreinigung, A-Hydroxydiol-Verunreinigung, AC-Nitroverbindung, AC-Aminoverbindung, O-Formyl-N-Acetyl-AC-Amino , und mehr, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Arformoterol entscheidend sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Arformoterol-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Arformoterol [CAS: 67346-49-0] ist (R, R)-Enantiomer von Formoterol und ist ein selektiver beta2-adrenerger Bronchodilatator. Es lindert die Symptome der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), einer Atemwegserkrankung, die eine normale Atmung erschwert.
Arformoterol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Arformoterol wird zur Aufrechterhaltung der Behandlung der Bronchokonstriktion bei Patienten angewendet, die an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) leiden, zu der Erkrankungen wie chronische Bronchitis und Lungenemphysem gehören. Es wird normalerweise durch Inhalation als direkt wirkendes Sympathomimetikum und Bronchodilatator eingenommen, um die Symptome von COPD zu lindern. Arformoterol ist unter den Handelsnamen Arformoterol Tartrate und Brovana erhältlich.
Arformoterol Struktur und Wirkungsmechanismus
Der chemische Name von Arformoterol ist N-[2-Hydroxy-5-[(1R)-1-hydroxy-2-[[(1R)-2-(4-methoxyphenyl)-1-methylethyl]amino]ethyl]phenyl] Formamid. Seine chemische Formel ist C19H24N2O4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 344.4 g/mol.
Arformoterol ist das (R, R)-Enantiomer von Formoterol, das eine zweifach stärkere Wirksamkeit als racemisches Formoterol hat. Es ist ein langwirksamer beta2-adrenerger Rezeptoragonist, der die intrazellulären zyklischen AMP-Spiegel erhöht und eine Entspannung der glatten Muskulatur der Bronchien bewirkt.
Arformoterol-Verunreinigungen und -Synthese
Arformoterol-Verunreinigungen bilden sich während der Synthese1,2 oder Lagerung des Arzneimittels. Zu seinen üblichen Verunreinigungen gehören verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Sie können auch durch die Verwendung bestimmter Rohstoffe oder Zwischenprodukte während des Herstellungsprozesses entstehen. Strenge Qualitätskontrollen und Analysemethoden sind erforderlich, um die Reinheit und Sicherheit von Arformoterol für die Anwendung am Patienten zu gewährleisten.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Arformoterol-Verunreinigungsstandards, (R)-4-(2-Aminopropyl)phenol, A-Amino-Dimer-Verunreinigung, A-Hydroxydiol-Verunreinigung, AC-Nitro-Verbindung, AC-Amino-Verbindung, O-Formyl-N-Acetyl-AC-Amino und mehr. Das CoA enthält Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit3. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Arformoterol-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herzustellen.
Die verwandten Substanzen in Arformoterol beziehen sich auf alle Verunreinigungen oder Abbauprodukte, die in der Arzneimittelsubstanz oder dem Arzneimittelprodukt vorhanden sein können. Beispiele für verwandte Substanzen in Arformoterol sind seine Isomere, Abbauprodukte und Restlösungsmittel.
Arformoterol kann verschiedene Abbauwege durchlaufen, die zur Bildung von Abbauverunreinigungen führen. Diese Wege umfassen Oxidation, Desaminierung und Hydrolyse.
Arformoterol-Verunreinigungen werden durch verschiedene Analysemethoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw. nachgewiesen.
Arformoterol-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie im Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.