Apixaban

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1-(4-hydroxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-y...

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3026
  • CAS-NUMMER 2459302-74-8
  • MOLEKULARFORMEL C24H22N4O5
  • MOLEKULARGEWICHT 446.16

3-acetyl-1-(4-methoxyphenyl)-6-(4-nitrophenyl)-1,4...

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3107
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C21H18N4O5
  • MOLEKULARGEWICHT 406.4

3,3-Dimorpholino-1-(4-nitrophenyl)piperidin-2-on

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2917
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C19H26N4O5
  • MOLEKULARGEWICHT 390.44

Apixaban-Säure-Verunreinigung

  • KATZENNUMMER DCTI-C-1967
  • CAS-NUMMER 503614-92-4
  • MOLEKULARFORMEL C25H24N4O5
  • MOLEKULARGEWICHT 460.49

Apixaban-Ester-Verunreinigung

  • KATZENNUMMER DCTI-C-1965
  • CAS-NUMMER 503614-91-3
  • MOLEKULARFORMEL C27H28N4O5
  • MOLEKULARGEWICHT 488.21

Apixaban-Verunreinigung 3

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3007
  • CAS-NUMMER 1704504-93-7
  • MOLEKULARFORMEL C20H18N4O4
  • MOLEKULARGEWICHT 378.39

Apixaban-Metabolit 5 Isopropylester

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2919
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C28H33N5O5
  • MOLEKULARGEWICHT 519.6

Apixabanmethylester Verunreinigung

  • KATZENNUMMER DCTI-C-1966
  • CAS-NUMMER 1074365-84-6
  • MOLEKULARFORMEL C26H26N4O5
  • MOLEKULARGEWICHT 474.52

Apixaban Säure mit offenem Ring

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2920
  • CAS-NUMMER 2206825-87-6
  • MOLEKULARFORMEL C25H27N5O5
  • MOLEKULARGEWICHT 477.52
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Allgemeine Informationen

Apixaban-Verunreinigungen und Apixaban  

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Apixaban-Verunreinigungen, darunter N-Formyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxamide, ethyl 6-(4-(5-chloropentanamido)phenyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7a-morpholino-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, and so on. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Apixaban, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Apixaban-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Apixaban [CAS: 503612-47-3] ist ein orales Antikoagulans, das Faktor Xa selektiv hemmt. Apixaban blockiert die Umwandlung von Prothrombin in Thrombin und verhindert die Bildung vernetzter Fibringerinnsel.

Apixaban: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Apixaban ist ein Medikament und gehört zur Klasse der neuartigen oralen Antikoagulanzien (NOACs). Es ist unter dem Markennamen Eliquis erhältlich. Dieses Medikament hat mehrere zugelassene Indikationen, darunter die Reduzierung des Schlaganfall- und systemischen Embolierisikos bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern. Es behandelt auch tiefe Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) und beugt TVT bei Patienten vor, die sich einer Knie- oder Hüftgelenkersatzoperation unterziehen. Darüber hinaus trägt Apixaban dazu bei, das Risiko wiederkehrender TVT und LE zu verringern. Insgesamt ist Apixaban ein vielseitiges Medikament, das Blutgerinnungsfaktoren hemmt und so das Risiko potenziell schwerwiegender Komplikationen im Zusammenhang mit verschiedenen Erkrankungen verringert.

Struktur und Wirkmechanismus von Apixaban Struktur und Wirkmechanismus von Apixaban

Der chemische Name von Apixaban lautet 4,5,6,7-Tetrahydro-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-[4-(2-oxo-1-piperidinyl)phenyl]-1H-pyrazolo[3,4 ,3-c]pyridin-XNUMX-carboxamid. Seine chemische Formel ist C25H25N5O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 459.5 g / mol.

Apixaban hemmt die Prothrombinaseaktivität und das gerinnselgebundene Fxa. Es verringert die Thrombinbildung und die Thrombusbildung.

Apixaban-Verunreinigungen und Synthese

Wie jedes Medikament kann Apixaban Verunreinigungen enthalten, die seine Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen. Bei der Synthese können Verunreinigungen entstehen1 und Lagerung des Arzneimittels. Apixaban-Verunreinigungen können verwandte Verbindungen umfassen, die ähnliche chemische und physikalische Eigenschaften wie der pharmazeutische Wirkstoff (API) aufweisen können, sowie Abbauprodukte, die durch chemische oder äußere Veränderungen des Arzneimittels im Laufe der Zeit entstehen. Zu den Verunreinigungen von Apixaban können auch restliche Lösungsmittel, Reagenzien oder andere Substanzen gehören, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden. Es ist wichtig, Apixaban-Verunreinigungen im Wirkstoff zu synthetisieren und zu analysieren, um sicherzustellen, dass das Medikament für Patienten sicher und wirksam ist.

Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Apixaban-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich N-Formyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxamide, ethyl 6-(4-(5-chloropentanamido)phenyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7a-morpholino-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, and so on. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseanlage generiert und umfasst umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Apixaban-Verunreinigungen oder Abbauprodukte herzustellen. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Die Erstellung von Verunreinigungsprofilen ist ein entscheidender Schritt bei der Herstellung von Apixaban, da sie dabei hilft, in der Arzneimittelsubstanz vorhandene Verunreinigungen zu identifizieren, zu charakterisieren und zu quantifizieren. Es hilft, den Herstellungsprozess zu optimieren und die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sicherzustellen.

Zu den häufig in Apixaban gefundenen Verunreinigungen zählen Abbauprodukte und Restlösungsmittel. Sie können aus dem Herstellungsprozess stammen, beispielsweise durch nicht umgesetzte Ausgangsmaterialien, Reagenzien oder Nebenprodukte.

Apixaban-Verunreinigungen werden durch Reinigungsschritte wie Umkristallisation, Destillation oder Chromatographie entfernt.

Apixaban-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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