Amphotericin

Allgemeine Informationen

Amphotericin-Verunreinigungen und Amphotericin

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Amphotericin-Verunreinigungen, darunter Amphotericin B EP Impurity B und Amphotericin B EP Impurity C. Diese Verunreinigungen sind für die Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Amphotericin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Amphotericin-Verunreinigungen mit globaler Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Amphotericin [CAS: 12633-72-6] oder Amphotericin B [CAS: 1397-89-3] ist ein antimykotisches Antibiotikum aus Streptomyces nodosus. Es behandelt antimykotische und Leishmaniose-Infektionen.

Amphotericin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Amphotericin B ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes Antimykotikum zur Behandlung verschiedener Pilzinfektionen, darunter Histoplasmose, Kryptokokkose und Leishmaniose. Amphotericin B behandelt invasive Pilzinfektionen. Die empfohlene Tagesdosis hängt von der Art der Infektion, dem betroffenen Organ und dem Immunstatus des Patienten ab. Das Medikament ist unter verschiedenen Markennamen erhältlich, darunter Abelcet, Ambisome, Amphotec, Fungizone usw.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Amphotericin

The chemical name of Amphotericin B is (1R,3S,5R,6R,9R,11R,15S,16R,17R,18S,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R,35S,36R,37S)-33-[(3-Amino-3,6-dideoxy-β-D-mannopyranosyl)oxy]-1,3,5,6,9,11,17,37-octahydroxy-15,16,18-trimethyl-13-oxo-14,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-19,21,23,25,27,29,31-heptaene-36-carboxylic acid. Its chemical formula is C₄₇H₇₃NEIN_17, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 924.1 g/mol.

Amphotericin bindet an Ergosterol, das für die Zellmembran von Pilzen essentiell ist. Seine Wechselwirkung führt zu Veränderungen der Zellmembran, die zum Zelltod führen.

Amphotericin-Verunreinigungen und -Synthese

Amphotericin-Verunreinigungen entstehen während der Herstellung, Lagerung oder durch Abbau unter bestimmten Bedingungen. Zu den Verunreinigungen von Amphotericin B gehören verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Restlösungsmittel. Verwandte Substanzen entstehen bei der Synthese oder Isolierung von Amphotericin B und können dem Arzneimittel strukturell ähnlich sein. Abbauprodukte entstehen, wenn Amphotericin B Licht, Hitze, sauren oder alkalischen Bedingungen ausgesetzt wird. Diese Abbauprodukte können toxisch sein und die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Die Restlösungsmittel können herstellungsbedingt auch in Amphotericin B enthalten sein. Es ist wichtig, die Verunreinigungen in Amphotericin zu kontrollieren, da sie die Arzneimittelsicherheit, Wirksamkeit und Qualität beeinträchtigen können.

Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Amphotericin-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Amphotericin B EP Impurity B und Amphotericin B EP Impurity C. Das CoA stammt von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung und enthält umfassende Charakterisierungsdaten¹ wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage können wir auch zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma ist in der Lage, unbekannte Amphotericin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu erzeugen. Jeder Lieferung liegt ein vollständiger Charakterisierungsbericht bei.