Ambrisentan
Allgemeine Informationen
Ambrisentan-Verunreinigungen und Ambrisentan
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Ambrisentan-Verunreinigungen, insbesondere (R)-Ambrisentan, 4-Hydroxymethyl-Ambrisentan-Glucuronid, Ambrisentan-Verunreinigung A, Ambrisentan-Verunreinigung C und Ambrisentan-Verunreinigung D. Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Ambrisentan. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Ambrisentan-Verunreinigungen an, die weltweit versendet werden kann, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
Ambrisentan [CAS: 177036-94-1] ist ein orales Medikament, das auf den Endothelin-Typ-A-(ETA)-Rezeptor abzielt, indem es ihn blockiert. Es behandelt pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).
Ambrisentan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ambrisentan ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und idiopathischer (primärer) pulmonaler arterieller Hypertonie (IPAH). Es kann mit Tadalafil kombiniert werden, um das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit und eines Krankenhausaufenthalts zu minimieren und die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern. Letairis ist der Markenname, unter dem Ambrisentan erhältlich ist.
Struktur und Wirkmechanismus von Ambrisentan
Der chemische Name von Ambrisentan ist (2S)-2-(4,6-Dimethylpyrimidin-2-yl)oxy-3-methoxy-3,3-diphenylpropansäure. Seine chemische Formel ist C22H22N2O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 378.4 g / mol.
Ambrisentan ist ein ETA Rezeptorantagonist mit hoher Selektivität für ETA, zu dessen Aktivität Vasokonstriktion und Zellproliferation gehören.
Ambrisentan-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Herstellung entstehen Verunreinigungen1 von Ambrisentan aufgrund der Verwendung von Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten oder Reagenzien. Diese Verunreinigungen können die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen und ein Risiko für Patienten darstellen. Daher ist es wichtig, den Verunreinigungsgrad zu kontrollieren und zu überwachen.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Ambrisentan-Verunreinigungsstandards bereit, das (R)-Ambrisentan, 4-Hydroxymethyl-Ambrisentanglucuronid, Ambrisentan-Verunreinigung A, Ambrisentan-Verunreinigung C und Ambrisentan-Verunreinigung D umfasst. Das Analysezertifikat stammt von einer Analyseeinrichtung, die entspricht den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) und umfasst vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma kann auch unbekannte Ambrisentan-Verunreinigungen oder Abbauprodukte erzeugen und gekennzeichnete Verbindungen zur Beurteilung der Wirksamkeit von Ambrisentan bereitstellen. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma Ambrisentan-D3 an, einen mit Deuterium markierten Ambrisentan-Standard, der in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien verwendet wird. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht ist Bestandteil jeder Lieferung.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Riechers, Hartmut; Klinge, Dagmar; Amberg, Wilhelm; Kling, Andreas; Müller, Stefan; Baumann, Ernst; Rheinheimer, Joachim; Vogelbacher, Uwe Josef; Wernet, Wolfgang; Unger, Liliane; et al, Carbonsäurederivate, ihre Herstellung und Verwendung, Abbott Gmbh & Co. KG, Deutschland, US7109205B2, 19. September 2006
- Ramisetti, Nageswara Rao; Kuntamukkala, Ramakrishna, LC-MS/MS-Charakterisierung erzwungener Abbauprodukte von Ambrisentan: Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden RP-HPLC-Methode, New Journal of Chemistry, Band: 38, Ausgabe: 7, Seiten: 3050-3061, 2014
Häufig gestellte Fragen
Warum ist es wichtig, Ambrisentan-Verunreinigungen zu analysieren?
Die Analyse der Verunreinigungen in Ambrisentan ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sicherzustellen. Sie können die Qualität, Stabilität und Sicherheit eines Arzneimittels beeinträchtigen, seine Wirksamkeit verringern oder den Patienten schaden. Die Analyse von Verunreinigungen kann dabei helfen, ihre Quellen zu identifizieren, sodass Hersteller ihre Entstehung kontrollieren können.
Welche Maßnahmen können Hersteller ergreifen, um den Verunreinigungsgrad in Ambrisentan zu kontrollieren?
Hersteller können verschiedene Maßnahmen ergreifen, um den Verunreinigungsgehalt in Ambrisentan zu kontrollieren, einschließlich der Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, der Optimierung der Reaktionsbedingungen, der Implementierung wirksamer Reinigungstechniken und der Überwachung des Verunreinigungsgehalts während des gesamten Herstellungsprozesses.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Ambrisentan-Verunreinigungen?
Methanol ist ein Lösungsmittel, das bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Ambrisentan hilft.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Ambrisentan-Verunreinigungen erforderlich?
Ambrisentan-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.