Alcaftadin
Allgemeine Informationen
Alcaftadin-Verunreinigungen und Alcaftadin
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Alcaftadin-Verunreinigungen, insbesondere Alcaftadin-Metabolit-7 (R087010), Alcaftadin-Metabolit-3 (R087314), Alcaftadin N-demethyliert usw. Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des Wirkstoffs pharmazeutischer Wirkstoff Alcaftadin. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Alcaftadin-Verunreinigungen an, die weltweit versendet werden kann, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
Alcaftadin [CAS: 147084-10-4] ist ein Imidazobenzazepin-Derivat zur Behandlung von allergischer Konjunktivitis. Es wirkt als Antagonist des H1-Histaminrezeptors und verhindert den durch allergische Konjunktivitis verursachten Juckreiz.
Alcaftadin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Alcaftadin, bekannt unter Lastacaft, ist ein Augenmedikament, das als doppelt wirkendes H1-Antihistaminikum und Mastzellstabilisator wirkt. Alcaftadin ist ein wirksames Medikament zur Vorbeugung von Augenjucken, der durch allergische Konjunktivitis verursacht wird. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass es die Chemotaxis verringert und die Aktivierung von Eosinophilen hemmt.
Struktur und Wirkmechanismus von Alcaftadin 
Der chemische Name von Alcaftadin ist 6,11-Dihydro-11-(1-methyl-4-piperidinyliden)-5H-imidazo[2,1-b][3]benzazepine-3-carboxaldehyde. Seine chemische Formel ist C19H21N3O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 307.4 g/mol.
Alcaftadin hemmt die Histaminfreisetzung aus den Mastzellen.
Alcaftadin-Verunreinigungen und Synthese
Alcaftadin ist ein Antihistaminikum, das bei der Herstellung durch Verunreinigungen beeinträchtigt werden kann. Diese Verunreinigungen können aus den bei der Synthese verwendeten Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten und Reagenzien stammen1 der Droge. Sie können die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern und ein Risiko für die Patientensicherheit darstellen, wenn sie nicht kontrolliert werden. Daher ist es wichtig, den Verunreinigungsgrad in Alcaftadin genau zu überwachen und zu kontrollieren, um die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Alcaftadin-Verunreinigungsstandards zur Verfügung, das Alcaftadin-Metabolit-7 (R087010), Alcaftadin-Metabolit-3 (R087314), Alcaftadin N-demethyliert usw. umfasst. Das Analysezertifikat stammt von einer Analyseeinrichtung, die sich daran hält entspricht den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) und umfasst vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma kann auch unbekannte Alcaftadin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte erzeugen und gekennzeichnete Verbindungen zur Beurteilung der Wirksamkeit von Alcaftadin bereitstellen. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma Alcaftadin-3-Carboxylsäure D3 und Alcaftadin-D3 an, mit Deuterium markierte Alcaftadin-Verbindungen, die in der bioanalytischen Forschung, wie z. B. BA/BE-Studien, verwendet werden. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht ist Bestandteil jeder Lieferung.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Janssens, Frans Eduard; Diels, Gaston Stanislas Marcella; Leenaerts, Joseph Elisabeth, Imidazo-2,1-b-3-Benzazepin-Derivate, Zusammensetzungen und Verwendungsmethode, Janssen Pharmaceutica NV, Belgien, EP518435A1, 16. Dezember 1992
- Mishra, PR; Satone, D.; Meshram, DB, Entwicklung und Validierung der HPLC-Methode zur Bestimmung von Alcaftadin in großen Arzneimitteln und ihrer ophthalmischen Lösung, Journal of Chromatography and Separation Techniques, Band: 7, Ausgabe: 1, Seiten: 312/1-312/4, 2016
Häufig gestellte Fragen
Beeinflussen Alcaftadin-Verunreinigungen die Stabilität und Haltbarkeit des Arzneimittels?
Verunreinigungen in Alcaftadin können die Stabilität und Haltbarkeit des Arzneimittels beeinträchtigen und möglicherweise seine Wirksamkeit im Laufe der Zeit verringern. Daher ist die Kontrolle des Verunreinigungsgrads von entscheidender Bedeutung, um die Qualität und Haltbarkeit des Arzneimittels sicherzustellen.
Wie bestimmen Hersteller akzeptable Mengen an Alcaftadin-Verunreinigungen?
Die Hersteller bestimmen den akzeptablen Grad an Verunreinigungen in Alcaftadin auf der Grundlage behördlicher Richtlinien und wissenschaftlicher Daten. Sie müssen nachweisen, dass die sicheren Grenzwerte nicht überschritten werden und das Medikament sicher und wirksam bleibt.
Verändern sich die Verunreinigungen von Alcaftadin im Laufe der Zeit oder bei unterschiedlichen Lagerbedingungen?
Verunreinigungen in Alcaftadin können sich im Laufe der Zeit oder bei unterschiedlichen Lagerbedingungen ändern. Beispielsweise können sie unter Einwirkung von Licht, Hitze, Feuchtigkeit oder anderen Faktoren abgebaut werden oder neue Verunreinigungen bilden. Daher müssen Hersteller das Arzneimittel unter verschiedenen Lagerbedingungen testen und überwachen und eine geeignete Verpackung und Kennzeichnung verwenden, um einen Abbau zu verhindern.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Alcaftadin-Verunreinigungen erforderlich?
Alcaftadin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.