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Albendazol
Allgemeine Informationen
Albendazol-Verunreinigungen und Albendazol
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Albendazol-Verunreinigungen, insbesondere Albendazol-Verunreinigung (Albendazole EP-Verunreinigung-H), Albendazolsulfoxid (Albendazole EP-Verunreinigung B), Albendazolsulfon (Albendazole EP-Verunreinigung C) und mehr. Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Albendazol. Daicel Pharma bietet auch kundenspezifische Synthesen von Albendazol-Verunreinigungen an, die weltweit verschickt werden können, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
Albendazol [CAS: 54965-21-8] ist ein Breitbandmedikament. Es handelt sich um ein synthetisches Benzimidazol-Derivat, das viele parasitäre Würmer im Körper abtöten kann. Es behandelt Echinokokkose, einen parasitären Wurm, der Zysten in Leber und Lunge bildet.
Albendazol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Albendazol ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes Antiparasitikum zur Behandlung spezifischer parasitärer Wurminfektionen. Es behandelt Mikrosporidiose, eine opportunistische Infektion (OI) von HIV. Albendazol ist unter verschiedenen Markennamen erhältlich. Als Antihelminthikum kann Albendazol mehrere parasitäre Wurminfektionen behandeln. Es behandelt die durch Echinococcus granulosus verursachte zystische Blasenentzündung in Leber, Lunge und Bauchfell. Es behandelt auch Neurozystizerkose, die durch Larvenformen des Schweinebandwurms Taenia solium verursacht wird.
Struktur und Wirkmechanismus von Albendazol 
Der chemische Name von Albendazol ist Methyl-5-propylthio-2-benzimidazolecarbamat. Seine chemische Formel ist C12H15N3O2S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 265.33 g/mol.
Die anthelmintische Wirkung von Albendazol beruht auf seinem Metaboliten Albendazolsulfoxid. Es hemmt die Bildung von Mikrotubuli aus Tubulin und beeinträchtigt so die Fortpflanzung und das Überleben von Helminthen.
Albendazol-Verunreinigungen und Synthese
Während des Herstellungsprozesses von Albendazol können sich Verunreinigungen bilden, die möglicherweise die Wirksamkeit beeinträchtigen oder den Patienten schaden können. Diese Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten und Reagenzien, die bei der Synthese verwendet werden1 von Albendazol. Daher ist es wichtig, Verunreinigungen zu kontrollieren und zu überwachen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Albendazol-Verunreinigungsstandards bereit, das Albendazol-Verunreinigung (Albendazol-EP-Verunreinigung-H), Albendazol-Sulfoxid (Albendazol-EP-Verunreinigung B), Albendazol-Sulfon (Albendazol-EP-Verunreinigung C) und mehr umfasst. Das CoA stammt aus einer analytischen Einrichtung, die den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) entspricht und vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2 enthält. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma kann auch unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Albendazol erzeugen und gekennzeichnete Verbindungen zur Beurteilung der Wirksamkeit von Albendazol bereitstellen. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma Albendazol-D3 (Methoxy-D3) an, eine mit Deuterium markierte Albendazol-Verbindung, die in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien verwendet wird. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht ist Bestandteil jeder Lieferung.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Gyurik, Robert J.; Theodorides, Vassilios J., Methyl 5-propylthio-2-benzimidazolecarbamate, Smithkline Corp., Vereinigte Staaten, US3915986A, 28. Oktober 1975
- Alvinerie, M.; Galtier, P., Gleichzeitige Bestimmung von Albendazol und seinen Hauptmetaboliten im Plasma durch Normalphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 2, Ausgabe: 1, Seiten: 73-9, 1984
Häufig gestellte Fragen
Was sind die Herausforderungen bei der Analyse von Albendazol-Verunreinigungen?
Zu den Herausforderungen bei der Analyse von Albendazol-Verunreinigungen gehören die Empfindlichkeit der Analysemethoden und die potenzielle Variabilität der Verunreinigungsgrade zwischen den Chargen.
Was ist der Unterschied zwischen prozessbedingten und produktbedingten Verunreinigungen in Albendazol?
Prozessbedingte Verunreinigungen in Albendazol entstehen während der Herstellung, während abbaubedingte Verunreinigungen bei der Lagerung oder Handhabung des Arzneimittels auftreten.
Wie werden Albendazol-Verunreinigungen während der Herstellung des Arzneimittels kontrolliert?
Verunreinigungen in Albendazol werden während der Herstellung durch Prozessoptimierung, sorgfältige Auswahl der Rohstoffe und geeignete analytische Tests während des gesamten Produktionsprozesses kontrolliert.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Albendazol-Verunreinigungen erforderlich?
Albendazol-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.