Afatinib

Sortieren nach
2-Hydroxy-3-dimethylamino-Afatinib-Verunreinigung
Ausverkauft

2-Hydroxy-3-dimethylamino-Afatinib-Verunreinigung

  • CAT-Nummer DCTI-C-1454
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C24H27CLFN5O4
  • Molekulargewicht 503.95

4-Hydroxy-4-dedimethylamino-Afatinib

  • CAT-Nummer DCTI-C-601
  • CAS-Nummer 2121530-37-6
  • Summenformel C22H20CLFN4O4
  • Molekulargewicht 458.87

Afatinib Bis-dimethylamino Verunreinigung

  • CAT-Nummer DCTI-C-1097
  • CAS-Nummer 2414260-31-2
  • Summenformel C26H32CLFN6O3
  • Molekulargewicht 531.03

Afatinib-Verunreinigung B

  • CAT-Nummer DCTI-C-602
  • CAS-Nummer 314771-76-1
  • Summenformel C18H16CLFN4O2
  • Molekulargewicht 374.8

Afatinib-Verunreinigung E

  • KATZENNUMMER DCTI-C-1960
  • CAS-NUMMER 2223677-58-3
  • MOLEKULARFORMEL C22H20CLFN4O4
  • MOLEKULARGEWICHT 458.87

N-(4-((3-Chlor-4-fluorphenyl)amino)-7-(((S)-tetr...

  • CAT-Nummer DCTI-C-1098
  • CAS-Nummer 2323570-72-3
  • Summenformel C24H27CLFN5O4
  • Molekulargewicht 503.95

Allgemeine Informationen

Afatinib-Verunreinigungen und Afatinib 

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Afatinib-Verunreinigungen wie 2-Hydroxy 3-Dimethylamino Afatinib Impurity, 4-Hydroxy 4-Dedimethylamino Afatinib, Afatinib Bis-Dimethylamino Impurity, Afatinib Impurity B, Afatinib Impurity E und N-(4-((3-chloro 4-Fluorphenyl)amino)-7-(((S)-tetrahydrofuran-3-yl)oxy)chinazolin-6-yl)-4-(dimethylamino)-3-hydroxybutanamid, die für die Analyse der Qualität von entscheidender Bedeutung sind, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Afatinib. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Afatinib-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Afatinib [CAS: 850140-72-6] ist ein Arzneimittel aus der Arzneimittelklasse der Anilinochinazolin-Derivate. Es hemmt die Aktivität von Rezeptortyrosinkinasen (RTKs), die als Familie der epidermalen Wachstumsfaktorrezeptoren (EGFR) bekannt sind, und weist eine antineoplastische Aktivität auf. Afatinib behandelt bestimmte Arten von metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs.

Afatinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Afatinib ist ein Arzneimittel, das auf die ErbB-Familie der Tyrosinkinasen abzielt und diese irreversibel hemmt. Die FDA hat seine Verwendung als Erstlinienbehandlung für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) mit nicht resistenten Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) genehmigt. Darüber hinaus dient es als Zweitlinienbehandlung bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom (NSCLC). Gilotrif ist der Handelsname für Afatinib.

Afatinib-Struktur und Wirkmechanismus Afatinib-Struktur und Wirkmechanismus

Der chemische Name von Afatinib ist (2E)-N-[4-[(3-Chloro-4-fluorphenyl)amino]-7-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]-6-chinazolinyl]- 4-(Dimethylamino)-2-butenamid. Seine chemische Formel ist C24H25ClFN5O3, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 485.9 g/mol.

Afatinib bindet an die Kinasedomänen EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2) und HER4 (ErbB4). Es hemmt die Autophosphorylierung der Tyrosinkinase, was zu einer Herunterregulierung der ErbB-Signalübertragung führt.

Afatinib-Verunreinigungen und ihre Synthese

Während der Synthese, Lagerung und Verwendung von Afatinib können Verunreinigungen entstehen, darunter organische Verunreinigungen wie Zwischenprodukte, Ausgangsstoffe und potenziell genotoxische Verunreinigungen sowie anorganische Verunreinigungen. Ihr Vorhandensein beeinträchtigt die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels und macht ihre Kontrolle daher von entscheidender Bedeutung. Zur Erkennung und Behandlung von Afatinib-Verunreinigungen sind strenge Qualitätskontrollmaßnahmen wie regelmäßige Überwachung und Tests erforderlich.

Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Afatinib-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich 2-Hydroxy-3-Dimethylamino-Afatinib-Verunreinigung, 4-Hydroxy-4-Dedimethylamino-Afatinib, Afatinib-Bis-Dimethylamino-Verunreinigung, Afatinib-Verunreinigung B, Afatinib-Verunreinigung E und N-( 4-((3-Chlor-4-fluorphenyl)amino)-7-(((S)-tetrahydrofuran-3-yl)oxy)chinazolin-6-yl)-4-(dimethylamino)-3-hydroxybutanamid. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch alle unbekannten Verunreinigungs- oder Abbauprodukte von Afatinib herstellen und markierte Verbindungen anbieten, um die Wirksamkeit von Afatinib zu quantifizieren. Daicel bietet Afatinib-D6 an, einen mit Deuterium markierten Afatinib-Standard, der in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien verwendet wird. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Verunreinigungen in Afatinib entstehen durch Rohstoffe, unvollständige Reaktion, Abbau während der Lagerung und Reinigung.

Die Verunreinigungen in Afatinib beeinflussen die Pharmakokinetik und führen zu Veränderungen der Bioverfügbarkeit, des Metabolismus und der Elimination.

Methanol ist ein Lösungsmittel, das zur Analyse vieler Verunreinigungen in Afatinib verwendet wird.

Afatinib-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

Zurück nach oben
Das Produkt wurde Ihrem Warenkorb hinzugefügt