Adefovir

Allgemeine Informationen

Adefovir-Verunreinigungen und Adefovir

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Adefovir-Verunreinigungen wie Adefovir Dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine Salt und Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy Methyl Impurity, die für die Analyse der Qualität, Stabilität, und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Adefovir. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Adefovir-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Adefovir [CAS: 106941-25-7] ist ein Analogon von Adenosin, das das Enzym Reverse Transkriptase hemmt. Es hat eine antivirale Wirkung gegen das Hepatitis-B-Virus, das Herpesvirus und das Humane Immundefizienzvirus (HIV). Adefovirdipivoxil ist ein Prodrug von Adefovir, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln chronische Hepatitis B behandelt.

Adefovir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Adefovir ist ein azyklisches Analogon von Adenosin. Es behandelt chronische Hepatitis B entweder allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten. Es ist auf dem Markt unter Hepsera und Adefovir Dipivoxil erhältlich. Adefovir hemmt die Vermehrung des Hepatitis-B-Virus, wodurch die Virusmenge im Körper verringert und das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt wird.

Struktur und Wirkmechanismus von Adefovir

Der chemische Name von Adefovir ist 2-(6-Aminopurin-9-yl)ethoxymethylphosphonsäure. Seine chemische Formel ist C₈H₁₂N₅O₄P, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 273.19 g/mol.

Adefovir wird durch Adenylatkinase durch Phosphorylierungsreaktionen in seinen Metaboliten Adefovirdiphosphat umgewandelt. Es hemmt die virale DNA-Polymerase.

Adefovir-Verunreinigungen und Synthese

Wie andere Arzneimittel kann Adefovir Verunreinigungen enthalten, die seine Reinheit, Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen können. Verunreinigungen in Adefovir stammen aus verschiedenen Quellen, einschließlich der Ausgangsmaterialien und synthetischen Prozessen^1,2und Lagerbedingungen. Zu den häufigen Verunreinigungen in Adefovir gehören verwandte Substanzen, Lösungsmittelrückstände und Schwermetalle. Die Kontrolle von Adefovir-Verunreinigungen ist notwendig, um dessen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen und behördliche Anforderungen einzuhalten.

Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Adefovir-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Adefovirdipivoxil-Verunreinigung 1, Adefovirdipivoxil-Dimer, Adefovierdipivoxil-Dimer-Diethylaminsalz und Adefovirdipivoxil-N5-Hydroxymethylverunreinigung. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 6H-NMR, 1C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit³. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch jedes unbekannte Adefovir-Verunreinigungs- oder Abbauprodukt herstellen. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.