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Abirateron
Allgemeine Informationen
Abirateron-Verunreinigungen und Abirateron
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Abirateron-Verunreinigungen wie Abirateronacetat-Verunreinigung, Abirateron-Dimer-Verunreinigung, Abirateron-Ethylether, Abirateron-Methylether, Abirateron-Propionat-Verunreinigung, Abirateron-Sulfat und mehr, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit von entscheidend sind pharmazeutischer Wirkstoff Abirateron. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Abirateron-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Abirateron [CAS: 154229-19-3] ist eine Steroidverbindung mit antiandrogenen Eigenschaften. Abirateron ist ein Arzneimittel zur Behandlung von metastasierendem Prostatakrebs bei Männern, die sich einer Kastration unterzogen haben. Es hemmt die Aktivität der Steroid-17-Alpha-Monooxygenase, auch bekannt als CYP17A1. Dieses Enzym ist ein Mitglied der Cytochrom-p450-Familie und hilft bei der Testosteronsynthese.
Abirateron: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Abiraterone, das unter dem Handelsnamen Zytiga erhältlich ist, war das erste Medikament, das über seinen Mechanismus wirkte. Es ist ein irreversibler Inhibitor des Enzyms CYP17A1, das für die Herstellung von Androgenen und Östrogenen sowohl in den Nebennieren als auch in Tumorgeweben von entscheidender Bedeutung ist. Daher unterdrückt Abirateron die Androgensynthese an diesen beiden Stellen. Abirateron ist als Abirateronacetat in Kombination mit entweder Methylprednisolon oder Prednison erhältlich und behandelt metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (CRPC) oder metastasierten kastrationssensitiven Hochrisiko-Prostatakrebs (CSPC). Der andere Handelsname von Abiraterone ist Yonsa.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Abirateron
Der chemische Name von Abirateron ist (3β)-17-(3-Pyridinyl)androsta-5,16-dien-3-ol. Seine chemische Formel ist C24H31NO, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 349.5 g/mol.
Abirateron hemmt das 17-α-Hydroxylase/C17,20-Lyase (CYP17)-Enzym, das in Hoden-, Nebennieren- und Prostatatumorgewebe exprimiert wird. Es dient der Androgenbiosynthese.
Abirateron-Verunreinigungen und -Synthese
Die häufigsten Verunreinigungen von Abirateron hängen mit den im Syntheseverfahren verwendeten Ausgangsmaterialien zusammen1. Verunreinigungen können während des Reaktionsprozesses oder als Ergebnis des Abbaus der Arzneistoffsubstanz entstehen. Die Kontrolle dieser Verunreinigungen ist für die Aufrechterhaltung der Arzneimittelqualität, -sicherheit und -wirksamkeit von entscheidender Bedeutung.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Abirateron-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Abirateronacetat-Verunreinigung, Abirateron-Dimer-Verunreinigung, Abirateron-Ethylether, Abirateron-Methylether, Abirateron-Propionat-Verunreinigung, Abirateron-Sulfat und mehr. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2,3. Zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Abirateron herstellen und markierte Verbindungen anbieten, um die Wirksamkeit von Abirateron zu quantifizieren. Daicel bietet Abirateronacetat-D3 an, eine mit Deuterium markierte Abirateron-Verbindung, die in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien verwendet wird. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Barrie, Susan Elaine; Jarman, Michael; Potter, Gerard Andrew, 17-substituierte Steroide nützlich bei der Krebsbehandlung, British Technology Group Ltd., Vereinigtes Königreich, US5604213A, 18. Februar 1997
- Martins, Vanessa; Asad, Yasmin; Wilsher, Nicola; Raynaud, Florence, A validated liquid chromatographic-tandem mass spectroscopy method for the quantification of Abiraterone Acetat and Abiraterone in Human Plasma, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 843, Issue: 2, Pages: 262 -267, 2006
- Wani, Tanveer A., Hochempfindliches Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie-Verfahren zur Bestimmung von Abirateron in Humanplasma, Analytical Methods, Band: 5, Ausgabe: 15, Seiten: 3693-3699, 2013
Häufig gestellte Fragen
Warum sind Verunreinigungen durch Abiraterone ein Problem?
Die Verunreinigungen in Abiraterone beeinträchtigen die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels.
Welche Arten von Abirateron-Verunreinigungen gibt es?
Die Arten von Verunreinigungen in Abiraterone werden in organische Verunreinigungen, anorganische Verunreinigungen, Restlösungsmittel und potenziell genotoxische Verunreinigungen kategorisiert.
Wie werden Verunreinigungen durch Abiraterone nachgewiesen?
Die Verunreinigungen in Abirateron wurden mit Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und LC-UV nachgewiesen.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Abiraterone-Verunreinigungen zu lagern?
Abirateron-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.