vilazodone
معلومات عامة
شوائب فيلازودون وفيلازودون
تعتبر Daicel Pharma مزودًا موثوقًا لمعايير جودة Vilazodone للشوائب، بما في ذلك Vilazodone Metabolite 11 وVilazodone metabolite-10. تعتبر هذه الشوائب حاسمة في التقييم الدقيق لجودة واستقرار وسلامة المكون الصيدلاني النشط، فيلازودون. علاوة على ذلك، تقوم شركة Daicel Pharma بتخصيص شوائب Vilazodone لضمان تلبية مواصفات العميل الفردية. ومع إمكانيات الشحن العالمية، يمكن تسليم هذه الشوائب بسهولة إلى العملاء في جميع أنحاء العالم، مما يوفر راحة لا مثيل لها.
فيلازودون [C] يستخدم في علاج اضطرابات الاكتئاب الكبرى وينتمي إلى فئة من الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومنبهات مستقبلات السيروتونين الجزئية.
فيلازودون: الاستخدام والتوافر التجاري
فيلازودون هو دواء يعالج اضطرابات الاكتئاب الكبرى. إنه ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومنبهات مستقبلات السيروتونين الجزئية. عن طريق تثبيط إعادة امتصاص السيروتونين والعمل كمنشط جزئي لمستقبلات السيروتونين، يساعد فيلازودون على تنظيم وتوازن مستويات السيروتونين في الدماغ. Vilazodone متاح تحت اسم العلامة التجارية Viibryd.
هيكل فيلازودون وآلية العمل
الاسم الكيميائي للفيلازودون هو 5-[4-[4-(5-Cyano-1H-indol-3-yl)butyl]-1-piperazinyl]-2-benzofurancarboxamide. صيغته الكيميائية هي C26H27N5O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 441.5 جم / مول.
يمنع فيلازودون بشكل انتقائي امتصاص السيروتونين مما يؤدي إلى نشاط هرمون السيروتونين في الجهاز العصبي المركزي.
شوائب فيلازودون والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب فيلازودون أثناء عملية التوليف1 بسبب تخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة معينة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعتبر إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية ضرورية لضمان نقاء وسلامة فيلازودون لاستخدام المريض.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب فيلازودون، مثل Vilazodone Metabolite 11 وVilazodone metabolite-10. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نعطي 13C-DEPT. تمتلك Daicel Pharma التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من Vilazodone.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- بوتشر، هينينج؛ سيفريد، كريستوف؛ بارتوشيك، جيرد؛ مشتقات غرينر وهارتموت وبيبيردين والبيبرازين التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي، Merck Patent GmbH، ألمانيا، EP648767B1، 28 مايو 1997
- البقاري، رمزية؛ هاشم، هناء؛ فؤاد، مروة؛ طارق، سالي، طريقة UPLC-MS-MS لتقدير فيلازودون في البلازما البشرية: تطبيق على دراسة الحركية الدوائية، مجلة العلوم الكروماتوغرافية، المجلد: 54، العدد: 8، الصفحات: 1365-1372، 2016
الأسئلة المتكررة
لماذا من الضروري السيطرة على الشوائب في فيلازودون؟
يعد التحكم في الشوائب في فيلازودون أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودة الدواء وسلامته وفعاليته. يمكن أن تؤثر على استقرار فيلازودون والنشاط الدوائي والسمية وتتداخل مع الطرق التحليلية المستخدمة للكشف عنه وتقديره الكمي.
ما هو الحد المقبول لشوائب فيلازودون؟
تضع الوكالات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، وICH حدودًا مقبولة للشوائب في فيلازودون. قد تختلف الحدود اعتمادًا على الشوائب التي تضمن أن فيلازودون يلبي المعايير الصارمة لجودته وملاءمته لاستخدام المريض.
كيف يتم التحكم في شوائب فيلازودون أثناء عملية تصنيع الدواء؟
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في فيلازودون أثناء العملية الاصطناعية من خلال تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) واستخدام الأساليب التحليلية المناسبة لتحديد الشوائب وتقديرها الكمي.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.