شوائب فينلافاكسين
معلومات عامة
شوائب فينلافاكسين وفينلافاكسين
دايسيل فارما هو مزود ذو سمعة طيبة لمعايير شوائب فينلافاكسين عالية الجودة. تشتمل الشوائب على Des Venlafaxine Impurity-II، والمركب المرتبط بـ Des Venlafaxine B، وO-Desmethyl Venlafaxine، وO-Desmethyl Venlafaxine N-Oxide. تلعب هذه الشوائب دورًا حاسمًا في التقييم الدقيق لجودة واستقرار وسلامة فينلافاكسين، المكون الصيدلاني النشط. تقوم شركة Daicel Pharma أيضًا بتخصيص شوائب الفينلافاكسين لتلبية المتطلبات المحددة للعملاء. وتسمح قدرات الشحن العالمية الخاصة بها للعملاء في جميع أنحاء العالم بتلقي هذه الشوائب، مما يضمن بشكل ملائم راحة وموثوقية لا مثيل لهما.
الفينلافاكسين [سجل المستخلصات الكيميائية: 93413-69-5] هو مثبط لإعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين ومضاد للاكتئاب. يعالج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)، واضطراب القلق العام (GAD)، واضطراب القلق الاجتماعي (SAD)، واضطراب الهلع.
فينلافاكسين: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج فينلافاكسين اضطراب الاكتئاب الشديد، واضطراب القلق العام، واضطراب القلق الاجتماعي، واضطراب الهلع. وهو دواء مضاد للاكتئاب يساعد على تحسين الحالة المزاجية وتقليل الأعراض مثل القلق الزائد والعصبية ونوبات الهلع. يوصف الفينلافاكسين عادةً للأفراد الذين يعانون من هذه الحالات للتخفيف من أعراضهم وتعزيز صحتهم بشكل عام.
يتوفر فينلافاكسين تحت الأسماء التجارية Effexor وEffexor XR.
هيكل فينلافاكسين وآلية العمل
الاسم الكيميائي لفينلافاكسين هو 1-[2-(ديميثيلامينو)-1-(4-ميثوكسيفينيل)إيثيل]سيكلوهيكسانول. صيغته الكيميائية هي C17H27لا2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 277.4 جم / مول.
يثبط الفينلافاكسين امتصاص الخلايا العصبية للسيروتونين والنورإبينفرين ويؤثر على نشاط الناقلات العصبية في الجهاز العصبي المركزي.
شوائب فينلافاكسين وتوليفها
يمكن أن تنشأ شوائب فينلافاكسين أثناء عملية التصنيع1 بسبب تخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة معينة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعد إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية أمرًا بالغ الأهمية لضمان نقاء وسلامة استخدام فينلافاكسين للمريض.
تقدم Daicel شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب فينلافاكسين، مثل Des Venlafaxine Impurity-II، والمركب المرتبط بـ Des Venlafaxine B، وO-Desmethyl Venlafaxine، وO-Desmethyl Venlafaxine N-Oxide. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نعطي 13C-DEPT. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف للفينلافاكسين. كما نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات لتحديد مدى فعالية دواء فينلافاكسين العام. بالنسبة لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/الإجازة، توفر شركة Daicel O-Desmethyl Venlafaxine-D4 وVenlafaxine-D4، وهي معايير تحمل علامة الديوتيريوم للفينلافاكسين.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- الأزواج جورج إدوارد موريس. ياردلي، جون باتريك؛ موث، إريك أنتوني، مشتقات فينيثيلامين ووسيطة لذلك، شركة المنتجات المنزلية الأمريكية، الولايات المتحدة، EP112669B1، 29 يوليو 1987
- فو، ريان لوان؛ هيلمستي، دايجا؛ ألبرز، لورانس. ريست، كريستوفر، التحديد السريع للفينلافاكسين وO-desmethylvenlafaxine في البلازما البشرية عن طريق التحليل اللوني السائل عالي الأداء مع الكشف الفلوري، مجلة اللوني ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات، المجلد: 703، العدد: 1 + 2، الصفحات: 195-201 ، 1997
الأسئلة الشائعة
ما هي التحديات في تحليل شوائب الفينلافاكسين؟
تشمل التحديات التي تمت مواجهتها أثناء تحليل شوائب فينلافاكسين حساسية الأساليب التحليلية والتباين المحتمل لمستويات الشوائب بين الدفعات.
كيف يتم التحكم في شوائب الفينلافاكسين أثناء تصنيع الدواء؟
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في فينلافاكسين أثناء التصنيع من خلال تحسين العملية والاختيار الدقيق للمواد الخام والاختبار التحليلي المناسب طوال عملية الإنتاج.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب الفينلافاكسين؟
الميثانول هو مذيب شائع يستخدم لتحليل شوائب الفينلافاكسين.
كيف يجب تخزين شوائب فينلافاكسين من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب فينلافاكسين في درجة حرارة الغرفة، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.