فالاسيكلوفير
معلومات عامة
شوائب فالاسيكلوفير وفالاسيكلوفير
تعتبر شركة Daicel Pharma مزودًا موثوقًا لمعايير شوائب Valacyclovir عالية الجودة، بما في ذلك Bis Valacyclovir وBis Valacyclovir mono valine. تعتبر هذه الشوائب حاسمة في التقييم الدقيق لجودة واستقرار وسلامة العنصر الصيدلاني الفعال، فالاسيكلوفير. علاوة على ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في التركيب المخصص لشوائب Valacyclovir، مما يضمن تلبية مواصفات العميل الفردية بدقة. ومع إمكانيات الشحن العالمية، أصبح من الممكن تسليمها للعملاء في جميع أنحاء العالم.
فالاسيكلوفير [CAS: 124832-26-4] هو دواء مضاد للفيروسات، وهو مثبط بوليميريز الحمض النووي التناظري النيوكليوزيد. وهو بمثابة عقار أولي من الأسيكلوفير ويعالج الالتهابات التي تسببها فيروسات الهربس البسيط وفيروسات الحماق النطاقي.
فالاسيكلوفير: الاستخدام والتوافر التجاري
فالاسيكلوفير هو عقار أولي استر، استر L- فالين من الأسيكلوفير، الذي يعالج الهربس، الحماق النطاقي، والفيروسات المضخمة للخلايا. كما أنه فعال في قمع النوبات المتكررة من الهربس التناسلي. فالاسيكلوفير متوفر تحت الاسم التجاري Valtrex.
هيكل فالاسيكلوفير وآلية العمل
الاسم الكيميائي لفالاسيكلوفير هو 2-[(2-أمينو-6-أوكسو-3H-بورين-9-ييل)ميثوكسي]إيثيل (2S)-2-أمينو-3-ميثيلبوتانوات. صيغته الكيميائية هي C13H20N6O4، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 324.34 جم / مول.
يتحول فالاسيكلوفير إلى أسيكلوفير، الذي يثبط بوليميراز الحمض النووي الفيروسي ويدمج وينهي سلسلة الحمض النووي الفيروسي. إنه يثبط نشاط بوليميراز الحمض النووي الفيروسي.
شوائب فالاسيكلوفير والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب فالاسيكلوفير أثناء عملية التوليف1 بسبب التخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة معينة في التصنيع. وهي تشمل المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعتبر تدابير مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية ضرورية لضمان نقاء وسلامة فالاسيكلوفير لاستخدام المريض.
توفر شركة Daicel شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب فالاسيكلوفير، مثل Bis Valacyclovir وBis Valacyclovir mono valine. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نعطي 13C-DEPT. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف من Valacyclovir.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كرينيتسكي، توماس أنتوني؛ بوشامب، ليليا ماري، النيوكليوسيدات العلاجية، مؤسسة ويلكوم المحدودة، المملكة المتحدة، EP308065B1، 4 يناير 1995
- فام هوي، C .؛ ستاتولوبولو، ف؛ سندوق، ص. شيرمان، J.-M.؛ بالومبو، إس. جير، سي، التحديد السريع للفلاسيكلوفير والأسيكلوفير في السوائل البيولوجية البشرية عن طريق التحليل اللوني السائل عالي الأداء باستخدام الشطف الإيسقراطي، مجلة اللوني ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات، المجلد: 732، العدد: 1، الصفحات: 47-53، 1999
الأسئلة المتكررة
لماذا من المهم تحليل شوائب فالاسيكلوفير؟
يساعد تحليل شوائب فالاسيكلوفير في تقييم ملف النقاء وتحديد المواد الضارة المحتملة.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب فالاسيكلوفير؟
ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO) هو مذيب شائع لتحليل العديد من شوائب فالاسيكلوفير.
ما هي الطرق التحليلية المستخدمة لشوائب فالاسيكلوفير؟
يتم استخدام التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) لفصل وتحليل شوائب فالاسيكلوفير.
كيف يجب تخزين شوائب فالاسيكلوفير من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب فالاسيكلوفير في درجة حرارة الغرفة، ضمن 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.