تحميل المزيد
شاهدت 9 من 10 منتج
تولفابتان
معلومات عامة
شوائب تولفابتان وتولفابتان
دايسيل فارما متخصصة في تصنيع شوائب تولفابتان عالية الجودة، مثل 2-ديسميثيلبنزالديهايد تولفابتان، 2-ميثيل-4-(2-ميثيلبنزاميدو) حمض البنزويك، 3-ميثيل تولفابتان، 7-كلورو-2,3,4,5،1،5،XNUMX-رباعي هيدرو-XNUMXH -benzo[b]azepin-XNUMX-ol، شوائب أميد تولفابتان، حمض تولفابتان ذو الحلقة المفتوحة هيدروكسي، وأكثر من ذلك. تعمل هذه الشوائب على تحليل العنصر الصيدلاني النشط في تولفابتان، مما يضمن سلامته واستقراره وسلامته البيولوجية. بالإضافة إلى ذلك، تقدم Daicel Pharma خدمات تركيبية مصممة خصيصًا لشوائب Tolvaptan لتلبية متطلبات العملاء المحددة في جميع أنحاء العالم والثقة في الحلول الصيدلانية الاستثنائية.
تولفابتان [CAS: 150683-30] هو فازوبريسين2 مضاد مستقبلات لإبطاء تطور تطور الكيس والقصور الكلوي لمرض الكلى المتعدد الكيسات السائد (ADPKD) لدى البالغين.
تولفابتان: الاستخدام والتوافر التجاري
يعمل تولفابتان على إبطاء فشل وظائف الكلى لدى المرضى البالغين الذين يعانون من مرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD). كما أنه يعالج نقص صوديوم الدم الثانوي لمتلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH).
يتوفر Tolvaptan تحت اسم Jynarque وSamsca، والذي يحتوي على المادة الفعالة Tolvaptan.
هيكل تولفابتان وآلية العمل
الاسم الكيميائي لتولفابتان هو N-[4-[(7-Chloro-2,3,4,5-tetrahydro-5-hydroxy-1H-1-benzazepin-1-yl)carbonyl]-3-methylphenyl]-2 – ميثيل بنزاميد. صيغته الكيميائية هي C26H25CIN2O3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 448.9 جم / مول.
يمنع Tolvaptan نمو الكيس المحفز للأرجينين فاسوبريسين (AVP) في الخلايا الظهارية البشرية ADPKD.
شوائب التولفابتان والتوليف
تعد الإدارة الفعالة ومراقبة الشوائب أمرًا بالغ الأهمية أثناء التصنيع1 من Tolvaptan للحفاظ على فعاليته المطلوبة. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب من مصادر مختلفة، بما في ذلك المواد الخام والوسائط والمواد الكيميائية المستخدمة في التصنيع. ويتطلب ضمان الجودة والسلامة المثلى للدواء التحكم الديناميكي والإشراف على هذه الشوائب.
تقدم Daicel شهادة تحليل صحية ومتكاملة لشوائب تولفابتان، مثل 2-ديسميثيلبنزالديهايد تولفابتان، 2-ميثيل-4-(2-ميثيلبنزاميدو) حمض البنزويك، 3-ميثيل تولفابتان، 7-كلورو-2,3,4,5،1، 5-رباعي هيدرو-1H-بنزو[ب]أزيبين-13-أول، شوائب أميد تولفابتان، حمض تولفابتان ذو الحلقة المفتوحة هيدروكسي، وأكثر من ذلك. توفر شهادة التحليل (CoA) بيانات توصيف شاملة تشمل نقاء XNUMXH NMR وXNUMXC NMR وIR وMASS وHPLC2. علاوة على ذلك، نقدم تحليلًا تفصيليًا لـ 13C-DEPT عند تسليم المنتج. ومن خلال الاستفادة من التكنولوجيا والخبرة المتقدمة، تستطيع شركة Daicel Pharma تصنيع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف من مادة تولفابتان.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أوغاوا، هيدينوري؛ مياموتو، هيساشي؛ كوندو، كازومي؛ ياماشيتا، هيروشي؛ ناكايا، كينجي؛ كوماتسو، هاجيمي؛ تاناكا، ميتشينوري؛ تاكارا، شينيا؛ توميناجا، ميتشاكي؛ يابوتشي، يويتشي، مركبات البنزوحلقية غير المتجانسة، Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.، اليابان، US5258510A، 2 نوفمبر 1993
- بى، تشى. تشانغ، بيكوي. تان، هونغ يى؛ ليو، ليهوا؛ بنغ، شيانغدونغ؛ لي زوجون. هوانغ، بانهاو؛ لو، مي؛ زو، شياو كونغ؛ قوه، تشنغشيان. وآخرون، تطوير والتحقق من صحة طريقة LC-MS/MS لتحديد التولفابتان في البلازما البشرية وتطبيقه على دراسة الحركية الدوائية، مجلة اللوني ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية وعلوم الحياة، المجلد: 913-914، الصفحات: 84-89، 2013
الأسئلة المتكررة
هل هناك تقنيات تحليلية معينة تستخدم لضمان السيطرة على الشوائب في تولفابتان؟
تساعد العديد من الطرق التحليلية التي تم التحقق من صحتها، مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء للمرحلة العكسية (RP-HPLC) إلى جانب طريقة الأشعة فوق البنفسجية، في اكتشاف الشوائب وقياسها في تولفابتان.
ما هي التدابير التي تساعد على تقليل شوائب التولفابتان أثناء تخزين الدواء؟
تساعد ظروف التخزين المناسبة ، مثل التحكم في درجة الحرارة والحماية من الضوء والرطوبة ، في تقليل تكون الشوائب.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب التولفابتان؟
يساعد الميثانول في تحليل العديد من الشوائب الموجودة في تولفابتان.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب التولفابتان؟
يتم تخزين شوائب تولفابتان في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.