تيوتروبيوم
معلومات عامة
شوائب تيوتروبيوم وتيوتروبيوم
تعد شركة Daicel Pharma مصدرًا موثوقًا لتصنيع شوائب تيوتروبيوم عالية الجودة، وتحديدًا Tiotropium Bromide EP Impurity C وScopoline Methobromide وTiotropium EP Impurity A وTiotropium EP Impurity E وTiotropium impurity G. وهذه الشوائب ضرورية لإجراء تحليل دقيق للجودة. والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط، تيوتروبيوم. بالإضافة إلى ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في تصنيع شوائب التيوتروبيوم حسب الطلب، لتلبية متطلبات العملاء المحددة. يمكن شحن هذه الشوائب عالية الجودة عالميًا، مما يوفر الراحة والمرونة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
تيوتروبيوم [C] هو عامل مضاد للكولين الاصطناعي. وهو دواء مستنشق يعالج التشنج القصبي الحاد الناتج عن التهاب الشعب الهوائية المزمن أو انتفاخ الرئة.
تيوتروبيوم: الاستخدام والتوافر التجاري
تيوتروبيوم هو رذاذ استنشاق يوصف للحفاظ على التشنج القصبي في مرض الانسداد الرئوي المزمن، ومنع تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن، وعلاج الربو لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر. يركز تيوتروبيوم على المستقبلات المسكارينية M3 في الشعب الهوائية ويساعد على استرخاء العضلات الملساء، مما يؤدي إلى توسع القصبات الهوائية بشكل آمن.
تيوتروبيوم متاح تحت أسماء مثل Spiriva وSpiriva Respimat، الذي يحتوي على العنصر النشط، Tiotropium.
هيكل تيوتروبيوم وآلية العمل
الاسم الكيميائي للتيوتروبيوم هو (1α,2β,4β,5α,7β)-7-[(2-Hydroxy-2,2-di-2-thienylacetyl)oxy]-9,9-dimethyl-3-oxa-9 -أزونياتريسيكلو[3.3.1.02,4]نونان. صيغته الكيميائية هي C19H22لا4S2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 392.5 جم / مول.
يمنع تيوتروبيوم مستقبلات M3 في العضلات الملساء مما يسبب توسع القصبات الهوائية.
شوائب تيوتروبيوم والتوليف
أثناء تصنيع تيوتروبيوم1من الممكن أن تتشكل الشوائب، مما يؤثر على فعاليتها. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة، بما في ذلك المواد الخام والوسائط والمواد الكيميائية المستخدمة لتصنيع تيوتروبيوم. لضمان فعالية الدواء وسلامته المثلى، فإن إدارة هذه الشوائب ومراقبتها عن كثب أمر بالغ الأهمية.
تقدم شركة Daicel شهادة تحليل صحية ومتكاملة لشوائب التيوتروبيوم، مثل Tiotropium Bromide EP Impurity C وScopoline Methobromide وTiotropium EP Impurity A وTiotropium EP Impurity E وTiotropium impurity G. وتوفر شهادة التحليل بيانات تفصيلية عن التوصيف، بما في ذلك نقاء 1H NMR، 13C NMR، IR، MASS، وHPLC2. بالإضافة إلى ذلك، يجب تقديم 13C-DEPT تفصيليًا عند التسليم. بفضل التكنولوجيا والخبرة المتقدمة، يمكن لشركة Daicel تصنيع أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من تيوتروبيوم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- رولف بانهولزر. بفرينجل، فالديمار؛ سيجر، بيتر، طريقة إنتاج أملاح التيوتروبيوم، Boehringer Ingelheim International GmbH، ألمانيا، EP1682541B1، 10 مارس 2010.
- وانغ، جيانغ. جيانغ، ياو؛ وانغ، ينغوو؛ لي، هاو؛ فوسيت، ج. بول؛ غو، جينغكاي، مقايسة شديدة الحساسية للتيوتروبيوم، الأمونيوم الرباعي، في البلازما البشرية عن طريق التحليل اللوني السائل عالي الأداء/قياس الطيف الكتلي الترادفي، الاتصالات السريعة في قياس الطيف الكتلي، المجلد: 21، العدد: 11، الصفحات: 1755-1758، 2007
الأسئلة المتكررة
ما هي الشوائب غير العضوية المختلفة في تيوتروبيوم؟
يمكن أن تكون الشوائب غير العضوية في تيوتروبيوم بسبب المواد الخام المستخدمة أثناء التصنيع، بما في ذلك مواد مثل المعادن الثقيلة أو الملوثات الأخرى. قد تنشأ هذه الشوائب من مصادر مختلفة، ومن الضروري مراقبتها والتحكم فيها لضمان جودة وسلامة تيوتروبيوم كمنتج دوائي.
كيف يتم الكشف عن الشوائب في تيوتروبيوم وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن الشوائب في تيوتروبيوم وقياسها باستخدام تحليل كروماتوجرافي سائل فائق الأداء ذو الطور العكسي (RP-HPLC). ستسمح هذه الطريقة بالتحديد الدقيق والقياس الكمي للشوائب.
ما هي خطوات التحكم في مستويات الشوائب في تيوتروبيوم أثناء التصنيع؟
تضمن العديد من الاستراتيجيات التحكم في مستويات الشوائب في تيوتروبيوم. تشمل هذه الاستراتيجيات استخدام مواد أولية فائقة الجودة، وتعزيز عمليات التوليف والتنقية، وتنفيذ اختبارات صارمة لمراقبة الجودة، والمراقبة المستمرة لمستويات الشوائب في مراحل متعددة طوال عملية التصنيع.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب تيوتروبيوم؟
يجب تخزين شوائب تيوتروبيوم في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.