تيغيسيكلين
معلومات عامة
شوائب تيجيسيكلين وتيجيسيكلين
تعد شركة Daicel Pharma مصدرًا موثوقًا لتصنيع شوائب تيجيسيكلين عالية الجودة، وتحديدًا 12-أوكسو-11 هيدروكسي تيجيسيكلين، و4-Epimer of Tigecycline Hydroكلوريد، وTigecycline quinone Analog، وTigecycline Tricyclic Analog. تعتبر هذه الشوائب ضرورية لتحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للعنصر الصيدلاني النشط، Tigecycline. بالإضافة إلى ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في التركيب المخصص لشوائب التيجيسيكلين، لتلبية متطلبات العملاء المحددة. يمكن شحن هذه الشوائب عالية الجودة عالميًا، مما يوفر الراحة والمرونة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
تيجيسيكلين [C] هو مضاد حيوي من الغليسيلسيكلين عن طريق الوريد يعالج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة (cSSTI).
تيجيسيكلين: الاستخدام والتوافر التجاري
Tigecycline هو الدواء الأول في فئة المضادات الحيوية الجليسيسيكلين. يساعد في علاج الالتهابات التي تسببها الكائنات الحساسة في حالتين: الالتهابات المعقدة للجلد وبنية الجلد (cSSSI) والالتهابات المعقدة داخل البطن.
يتوفر Tigecycline تحت العلامة التجارية Tygacil التي تحتوي على المادة الفعالة Tigecycline.
هيكل تيجيسيكلين وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Tigecycline هو (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimethylamino)-9-[[2-[(1,1-dimethylethyl)amino]acetyl]amino]-1,4,4, 5,5a، 6,11,12،3,10,12,12a، 1,11،2،XNUMXa-octahydro-XNUMX،XNUMX،XNUMX،XNUMXa-tetrahydroxy-XNUMX،XNUMX-dioxo-XNUMX-naphthacenecarboxamide. صيغته الكيميائية هي C29H39N5O8ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 585.6 جم / مول.
يمنع Tigecycline تكاثر البروتين في البكتيريا المرتبطة بالريبوسومات. إنه يمنع دمج بقايا الأحماض الأمينية في سلاسل الببتيد الممتدة.
شوائب تيجيسيكلين والتوليف
أثناء تصنيع تيجيسيكلين1من الممكن أن تتشكل الشوائب ويمكن أن تؤثر على فعاليتها. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة، بما في ذلك المواد الخام والوسائط والمواد الكيميائية المستخدمة لتصنيع تيجيسيكلين. لضمان فعالية الدواء وسلامته المثلى، فإن إدارة هذه الشوائب ومراقبتها عن كثب أمر بالغ الأهمية.
تقدم شركة Daicel شهادة تحليل صحية ومتكاملة (CoA) لمعايير شوائب التيجيسيكلين، والتي تشمل الشوائب مثل 12-أوكسو-11 هيدروكسي تيجيسيكلين، و4-Epimer من تيجيسيكلين هيدروكلوريد، وتيجيسيكلين كينون التناظري، وتيجيسيكلين ثلاثي الحلقات التناظري. توفر CoA بيانات توصيف تفصيلية، بما في ذلك نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. بالإضافة إلى ذلك، نقدم 13C-DEPT تفصيليًا عند التسليم. بفضل التكنولوجيا والخبرة المتقدمة، يمكن لشركة Daicel تصنيع أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من Tigecycline.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- سوم فايك إنج. بيترسن، بيتر، التوليف والعلاقة بين البنية والنشاط لمشتقات الجليسيكلين الجديدة التي تؤدي إلى اكتشاف GAR-936، رسائل الكيمياء العضوية والطبية، المجلد: 9، العدد: 10، الصفحات: 1459-1462، 1999
- لي، تشونغهوا؛ ساذرلاند، كريستينا أ؛ العندليب، تشارلز H .؛ نيكولاو، ديفيد ب.، تحديد كمية التيجيسيكلين، رواية الجليسيكلين، بواسطة التحليل اللوني السائل، مجلة اللوني ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية والحياة، المجلد: 811، العدد: 2، الصفحات: 225-229، 2004
الأسئلة المتكررة
هل يمكن لشوائب تيجيسيكلين أن تؤثر على التوافر الحيوي للدواء؟
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في تيجيسيكلين على التوافر البيولوجي للدواء وتأثيره العلاجي.
كيف يتم التحكم في الشوائب الموجودة في تيجيسيكلين أثناء التصنيع؟
يتضمن التحكم في شوائب التيجيسيكلين أثناء عملية التصنيع مراقبة عملية التصنيع والتحكم فيها، وإجراء الاختبارات في مراحل متعددة من الإنتاج، واستخدام الأساليب التحليلية المعتمدة.
ما هي مصادر شوائب تيجيسيكلين؟
قد تنشأ الشوائب في تيجيسيكلين من المواد الأولية، أو المواد الوسيطة، أو منتجات التحلل، أو المذيبات المتبقية المستخدمة في عملية التصنيع.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب التيجيسيكلين؟
يتم تخزين شوائب التيجيسيكلين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.