هرمون التستوستيرون
معلومات عامة
شوائب التستوستيرون والتستوستيرون
تتخصص Daicel Pharma في توفير شوائب التستوستيرون عالية الجودة ، و Testosterone EP Impurity-K ، و Testosterone EP Impurity-L ، والتي تضمن الجودة المثلى والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، التستوستيرون. تلعب هذه الشوائب دورًا مهمًا في تقييم الجودة الشاملة لهرمون التستوستيرون. في Daicel Pharma ، نتفهم أنه قد يكون لكل عميل متطلبات فريدة. لهذا السبب نقدم شوائب التستوستيرون المركبة حسب الطلب. يمكن لفريقنا المتمرس أن يصمم عملية التركيب لتلبية المواصفات المطلوبة ، مما يضمن نتائج دقيقة وموثوقة.
هرمون التستوستيرون [CAS: 58-22] هو هرمون حيوي في تطوير الأنسجة التناسلية الذكرية والحفاظ عليها ، بما في ذلك الخصيتين والبروستاتا. يعالج اضطراب الرغبة الجنسية ناقص النشاط (HSDD) لدى النساء اللائي يخضعن لاستئصال المبيض الثنائي أو استئصال الرحم.
التستوستيرون: الاستخدام والتوافر التجاري
يساعد التستوستيرون في تنظيم العمليات الفسيولوجية المختلفة. يلعب دورًا مهمًا في تطوير الخصائص الجنسية الثانوية ، بما في ذلك نمو كتلة العضلات وكثافة العظام وشعر الجسم. في حالات انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون ، وهي حالة تعرف باسم قصور الغدد التناسلية ، يعمل التستوستيرون كعلاج بديل بالهرمونات (HRT). يهدف هذا العلاج إلى استعادة مستويات هرمون التستوستيرون إلى مداها الطبيعي ، والتعامل بفعالية مع الأعراض مثل التعب وانخفاض الرغبة الجنسية واضطرابات المزاج.
يتوفر هذا الدواء تحت العديد من الأسماء التجارية - Androderm ، Androgel ، Natesto ، Axiron ، Striant ، إلخ. تحتوي جميعها على المادة الفعالة التيستوستيرون.
هيكل التستوستيرون وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لهرمون التستوستيرون هو (17β) -17-Hydroxyandrost-4-en-3-one. صيغته الكيميائية هي C19H28O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 288.4 جم / مول.
التستوستيرون مسؤول عن النمو الطبيعي وتطور الأعضاء الجنسية الذكرية والحفاظ على الخصائص الجنسية الثانوية.
شوائب التستوستيرون والتوليف
يمكن أن تختلف الشوائب في التستوستيرون اعتمادًا على المسار الصناعي1 وظروف التفاعل المستخدمة أثناء إنتاجه. من الأهمية بمكان مراقبة تكوين هذه الشوائب وتنظيمها عن كثب ، حيث يمكن أن تؤثر على فعالية الدواء.
تضمن Daicel Pharma أعلى جودة من خلال تقديم شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب التستوستيرون مثل Testosterone EP Impurity-K و Testosterone EP Impurity-L. يشمل CoA بيانات توصيف شاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. عند الطلب ، نقدم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT. تمتلك Daicel Pharma الخبرة لتصنيع شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل التستوستيرون.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
الأسئلة المتكررة
أي مذيب يساعد في ذوبان شوائب التستوستيرون؟
يساعد الأسيتونيتريل على تعزيز قابلية ذوبان شوائب التستوستيرون.
كيف يتم الكشف عن شوائب التستوستيرون وتحديد كميتها؟
تساعد طريقة الكروماتوغرافيا السائلة فائقة الأداء (UPLC) في الكشف عن الشوائب وتحديد مقدارها في التستوستيرون.
هل يمكن أن تؤثر شوائب التستوستيرون على سلامة المريض؟
نعم ، يمكن أن تؤثر الشوائب في هرمون التستوستيرون على سلامة المرضى. اعتمادًا على طبيعتها وتركيزها ، يمكن أن تسبب الملوثات آثارًا ضارة أو تقلل من فعالية الدواء.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب التستوستيرون؟
يتم تخزين شوائب التستوستيرون في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.