تيريباراتيد
معلومات عامة
شوائب Teriparatide و Teriparatide
دايسيل فارما تنتج شوائب Teriparatide عالية الجودة ، مثل [Met (O) -8,18،XNUMX] -Teriparatide ومكافئ Dimer ، والتي يمكن أن تساعد في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية لمكون Teriparatide الصيدلاني الفعال. بالإضافة إلى ذلك ، نقدم توليفًا مخصصًا لشوائب Teriparatide ويمكننا توصيلها إلى جميع أنحاء العالم.
تيريباراتيد [C] هو تناظري هرمون جارات الدرقية البشري المؤتلف (PTH 1-34). يحتوي على تسلسل متطابق من 34 من الأحماض الأمينية الطرفية من هرمون الغدة الجار درقية البشري 84 حمض أميني. إنها مسؤولة بشكل أساسي عن تعزيز نمو العظام وزيادة كثافة العظام وتقليل فقدان العظام. أظهرت الدراسات أن Teriparatide يزيد من كتلة العظام وكثافتها ويمنع الكسور لدى الأفراد المصابين بهشاشة العظام.
Teriparatide: الاستخدام والتوافر التجاري
Teriparatide لعلاج هشاشة العظام عند النساء والرجال بعد سن اليأس مع زيادة خطر الكسور. يعمل على بانيات العظم (الخلايا المكونة للعظام) ويحفز تكوين العظام. بالإضافة إلى ذلك ، فهو مخصص للاستخدام في النساء والرجال المصابين بهشاشة العظام الناجم عن الجلوكورتيكويد والمعرضين لخطر الإصابة بالكسور. Teriparatide هو الدواء الابتنائي الوحيد المعتمد لعلاج هشاشة العظام. يباع تحت الأسماء التجارية - Forteo و Bonsity و Sondelbay و Parathar. يتم إعطاء Teriparatide من خلال خرطوشة زجاجية ، مُجمَّعة مسبقًا في جهاز توصيل (قلم) عن طريق الحقن تحت الجلد في جدار البطن أو الفخذ الأمامي. يمكن أن يؤدي إلى زيادة بنسبة 13٪ في كتلة العظام على مدى عامين من العلاج عند تناوله بشكل متقطع.
هيكل Teriparatide وآلية العمل
الصيغة الكيميائية لـ Teriparatide هي C181H291N55O51S2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 4117.8 جم / مول.
هرمون الغدة الجار درقية ذو 84 حمض أميني داخلي المنشأ (PTH) هو المنظم الأساسي لعملية التمثيل الغذائي للكالسيوم والفوسفات في العظام والكلى. تشمل الإجراءات الفسيولوجية للهرمون PTH تنظيم التمثيل الغذائي للعظام ، وامتصاص الكالسيوم في الأمعاء ، وإعادة الامتصاص الأنبوبي الكلوي للكالسيوم والفوسفات. Teriparatide هو شكل اصطناعي من هرمون الغدة الجار درقية (PTH) الذي يرتبط بمستقبلات PTH / PTHrP وينشط إشارات بانيات العظم ، مما يؤدي إلى تعزيز تكوين العظام وزيادة كثافة العظام لدى مرضى هشاشة العظام.
شوائب Teriparatide والتوليف
أثناء التوليف1 وتخزين Teriparatide ، يتم إنتاج العديد من الشوائب مثل شوائب أكسدة Trpp23-teriparatide ، بما في ذلك Trp23 (C = O) -Teriparatide ، Trp23 (OH) -Teriparatide ، Met8 (O) -Teriparatide ، Met18 (O) -Teriparatide ، Met8,18،XNUMX (O) -Teriparatide ، وأكثر من ذلك2. يساعد التحكم في عدد الشوائب في عقار Teriparatide في الحفاظ على سلامته وفعاليته.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Teriparatide ، بما في ذلك [Met (O) -8,18،XNUMX] -Teriparatide و Dimer مكافئ. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة3، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC ، ونوفر 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم أيضًا تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Teriparatide أو تدهوره. نحن نقدم أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية Teriparatide العام. تقدم Daicel معايير ذات علامات نظيرية عالية النقاء4 من Teriparatide لبحوث التحاليل الحيوية ودراسات بكالوريوس / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Tregear ، جيفري دبليو. فان ريتشتن ، يورفاس ؛ غرين ، إليزابيث ؛ نيال ، هيو د. كيتمان ، هنري ت. بارسونز ، جون أ. أوريوردان ، جيفري إل إتش ؛ Potts ، John T. Jr. ، "Solid-phase synthesis of the active biological N-terminal 1-34 peptide of human parathyroid hormone" ، Hoppe-Seyler's Zeitschrift fuer Physiologische Chemie، Volume: 355، Issue: 4، Pages: 415- 21,1974 DOI
- WANG ، Wei ، JIANG ، Xuban ، YIN ، Chuanlong ، ΤΑΟ ، Anjin ، YU ， Pinxiang ، Hybio Pharmaceutical Co. ، Ltd ، "تطبيق Teriparatide Impurity F ”PCT ، WO2021114788A1 ، 17 يونيو 2021
- كوثري ، روتشي ؛ فينود كومار جينا ، راجندر ؛ تونجا ، راشبهاري ؛ Tunga ، Binita Shrivastava ، "أنماط التدهور وتوصيف الشوائب في rhPTH (1-34) أثناء دراسات الاستقرار" ، مجلة PDA للعلوم الصيدلانية والتكنولوجيا ، المجلد: 65 ، العدد: 4 ، الصفحات
- شانسيل ، د. صرير ، ياء ؛ مورغات ، جيه إل ؛ هش ، RD ؛ أردايلو ، ر. ، "إعداد التريتيوم النشط بيولوجيًا المسمى 1-34 هرمون الغدة الدرقية البشري" ، رسائل FEBS ، المجلد: 78 ، العدد: 2 ، الصفحات: 237-43 ، 1977
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تصنيع شوائب Teriparatide؟
يتضمن تركيب شوائب Teriparatide مجموعة متنوعة من التفاعلات الكيميائية ، مثل الأكسدة والاختزال والتحلل المائي والأسترة. ستعتمد المسارات التركيبية على دراسة الشوائب المحددة.
ما هي التقنيات التحليلية المستخدمة لتحديد شوائب التيريباراتيد؟
تساعد التقنيات التحليلية مثل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) ومقياس الطيف الكتلي اللوني السائل (LC-MS) على تحديد شوائب التيريباراتيد.
كيف يتم إزالة شوائب Teriparatide من الدواء؟
يمكن إزالة شوائب Teriparatide من الدواء باستخدام تقنيات تنقية مختلفة مثل اللوني والترشيح والاستخراج. تساعد هذه التقنيات في عزل وإزالة الشوائب من Teriparatide.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.