تيريفلونوميد
معلومات عامة
شوائب Teriflunomide و Teriflunomide
دايسيل فارما يقدم شوائب Teriflunomide المثلى مثل 3-Trifluoromethyl Teriflunomide ومركب Pentanamide (teriflunomide) و Teriflunomide imp-B و Teriflunomide Impurity. وهي تساعد في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني الفعال Teriflunomide. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Teriflunomide وضمان التسليم العالمي لمتطلبات العملاء.
تيريفلونوميد [CAS: 163451-81] هو عامل جديد لتعديل المرض موصوف لعلاج التصلب المتعدد (MS). وهو أحد مثبطات التيروزين كيناز وعقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي.
Teriflunomide: الاستخدام والتوافر التجاري
يدير Teriflunomide أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS) والتهاب المفاصل الروماتويدي. وهو مستقلب نشط من Leflunomide ، وهو مثبط للمناعة.
هذا الدواء متوفر تحت Aubagio ، والذي يحتوي على المادة الفعالة Teriflunomide.
هيكل Teriflunomide وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Teriflunomide هو (2Z) -2-Cyano-3-hydroxy-N- [4- (trifluoromethyl) phenyl] -2-butenamide. صيغته الكيميائية هي C12H9F3N2O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 270.21 جم / مول.
قد يقلل Teriflunomide من عدد الخلايا الليمفاوية المنشطة في الجهاز العصبي المركزي ، لكن آلية عملها الدقيقة غير معروفة.
شوائب Teriflunomide والتوليف
تتشكل شوائب Teriflunomide أثناء التوليف1 وتختلف تبعًا للمسار التركيبي وظروف التفاعل. المراقبة اليقظة وتنظيم تكوين الشوائب ضرورية ، حيث يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على فعالية الدواء.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Teriflunomide مثل 3-Trifluoromethyl Teriflunomide ومركب Pentanamide (teriflunomide) و Teriflunomide imp-B و Teriflunomide Impurity. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. نقدم بيانات توصيف إضافية ، بما في ذلك 13C-DEPT ، عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل من Teriflunomide.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- باترسون ، جون دبليو. تشيونغ ، بول س. إرنست ، مايكل ج. ، 3-Carboxy-5-methyl-N- [4- (trifluoromethyl) phenyl] -4-isoxazolecarboxamide ، دواء أولي جديد للعامل المضاد لالتهاب المفاصل 2-cyano-3-hydroxy-N- [4- (ثلاثي فلورو ميثيل ) فينيل] -2-بيوتيناميد ، مجلة الكيمياء الطبية ، المجلد: 35 ، العدد: 3 ، الصفحات: 507-10 ، 1992
- سبحاني ، كيميا ؛ جاريت ، دانيت أ. ليو ، دونغ بي ؛ Rainey ، Petrie M. ، اختبار كروماتوجرافي سائل سريع وبسيط وعالي الأداء لمستقلب الليفلونوميد ، تيريفلونوميد (A77 1726) ، في متلقي زراعة الكلى ، المجلة الأمريكية لعلم الأمراض السريرية ، المجلد: 133 ، العدد: 3 ، الصفحات: 454- 457 ، 2010
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب Teriflunomide وتحديد كميتها؟
يمكن للطرق التحليلية مثل LC-MS / MS اكتشاف وتحديد الشوائب في Teriflunomide.
هل يمكن أن تؤثر شوائب Teriflunomide على سلامة المرضى؟
يمكن للشوائب الموجودة في Teriflunomide أن تؤثر على سلامة المرضى. اعتمادًا على طبيعتها وتركيزها ، يمكن أن تسبب الملوثات آثارًا ضارة أو تقلل من فعالية الدواء.
ما هو المذيب الذي يساعد في ذوبان شوائب Teriflunomide؟
يساعد الميثانول على تعزيز قابلية ذوبان شوائب Teriflunomide
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Teriflunomide؟
يتم تخزين شوائب Teriflunomide في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.