تحميل المزيد
شاهدت 9 من 64 منتج
تينوفوفير
معلومات عامة
شوائب Tenofovir و Tenofovir
دايسيل فارما يصنع شوائب Tenofovir عالية الجودة مثل (S) -Tenofovir Mono Hydrate ، 9- (2-Hydroxypropyl) Adenine ، Diethyl-p-toluene sulfonyloxymethyl phosphonate ، Hydroxy methyl Tenofovir Disoproxil ، وأكثر من ذلك ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة ، الاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Tenofovir. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Tenofovir وتوصيلها عالميًا.
تينوفوفير [CAS: 147127-20] هو دواء يعالج فيروس نقص المناعة البشرية بالاشتراك مع أدوية أخرى. بالإضافة إلى ذلك ، يعالج عدوى فيروس التهاب الكبد B (HBV). وهو نظير نوكليوتيد لا دوري للأدينوزين.
Tenofovir: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج Tenofovir العديد من الإصابات الفيروسية مثل فيروس نقص المناعة البشرية وفيروس الهربس البسيط 2 وفيروس التهاب الكبد B. يتوفر عن طريق الفم في شكلين ، Tenofovir alafenamide و Tenofovir disoproxil. Tenofovir هو دواء الخط الأول لمتلازمة نقص المناعة المكتسب وعدوى التهاب الكبد B المزمن. وهو مكون نشط في العديد من الأدوية ، مثل Viread ، و Truvada ، و Atripla ، و Biktarvy ، و Cimduo ، و Complera ، إلخ.
هيكل Tenofovir وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Tenofovir هو ([(2R) -1- (6-Amino-9H-purin-9-yl) propan-2-yl] أوكسي] ميثيل) حمض الفوسفونيك. صيغته الكيميائية هي C9H14N5O4P ، ووزنه الجزيئي حوالي 287.21 جم / مول.
يمنع Tenofovir diphosphate نشاط النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية من خلال التنافس مع deoxyadenosine 5'-triphosphate ودمجه في DNA.
شوائب Tenofovir والتوليف
قد تظهر الشوائب أثناء الإنتاج1,2 من Tenofovir التي يمكن أن تكون ضارة وتتطلب مراقبة ورقابة صارمة. تتأثر هذه الشوائب بالعوامل وظروف التفاعل وظروف التخزين ونوعية المواد الخام المستخدمة أثناء التصنيع. وبالتالي ، من الضروري التأكد من وجود تدابير مناسبة لمراقبة الجودة في جميع مراحل عملية الإنتاج لضمان نقاء وسلامة المنتج النهائي.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Tenofovir ، بما في ذلك (S) -Tenofovir MonoHydrate ، و 9- (2-Hydroxypropyl) Adenine ، و Diethyl-p-toluene sulfonyloxymethyl phosphonate ، و Hydroxy methyl Tenofovir Disoproxil ، والمزيد. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء3. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لشركة Daicel أيضًا تحضير أي منتج غير معروف من شوائب Tenofovir أو منتج تحلل. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- مقدس ، أنتونين ؛ دفوراكوفا ، هانا ؛ ديكليرك ، إريك ديزاير أليس ؛ بالزاريني ، جان ماري رينيه ، نظائر النوكليوتيدات المضادة للفيروسات القهقرية ، جلعاد للعلوم ، جمهورية التشيك ، وآخرون ، EP654037B1 ، 4 أغسطس 1993
- مقدس ، أنتونين ؛ Masojidkova ، Milena ، تخليق مشتقات N- (2-phosphonomethoxypropyl) من قواعد البيورين والبيريميدين. I. النهج التدريجي ، مجموعة الاتصالات الكيميائية التشيكوسلوفاكية ، المجلد: 60 ، العدد: 7 ، الصفحات: 1196-212 ، 1995
- جوليان ، فينسينت تريلوير ، جان مارك ؛ بونس ، جيرارد ؛ راي ، إليزابيث ، تحديد Tenofovir في البلازما البشرية عن طريق كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء مع الكشف الطيفي الفلوري ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية والحياة ، المجلد: 785 ، العدد: 2 ، الصفحات: 377-381 ، 2003
الأسئلة المتكررة
ما هي الشوائب الموجودة عادة في تينوفوفير؟
تتضمن الشوائب الموجودة عادةً في Tenofovir مواد ذات صلة ، مثل الشوائب المرتبطة بالعملية ومنتجات التحلل.
كيف يتم تحليل شوائب Tenofovir؟
يتم تحليل الشوائب الموجودة في Tenofovir باستخدام تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) ، والذي يفصل الشوائب عن مادة الدواء ويحدد تركيزاتها.
كيف يمكن إزالة شوائب Tenofovir؟
تتم إزالة الشوائب الموجودة في Tenofovir ، من خلال طرق تنقية مختلفة ، مثل التبلور وكروماتوجرافيا العمود. يعتمد مدى إزالة الشوائب على خصائصها الكيميائية وتركيزها.
ما هي ظروف درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Tenofovir؟
يتم تخزين شوائب Tenofovir في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.