تيجوبرازان
معلومات عامة
شوائب Tegoprazan و Tegoprazan
دايسيل فارما تقدم مجموعة متنوعة من شوائب Tegoprazan ، مثل
3- (3,5،1-ديفلوروفينوكسي) بروبان-5,7-أول ، 4،5,7-ديفلوروكرومان-4-أول ، XNUMX،XNUMX-ديفلوروكرومان-XNUMX-وان وتيجوبرازان R-Isomer النجاسة. يمكن للمصنعين تقييم الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Tegoprazan بناءً على وجود هذه الشوائب. تقدم Daicel Pharma توليفة مخصصة لشوائب Tegoprazan ، مما يضمن الالتزام الدقيق بمواصفات العملاء والتسليم الموثوق به في جميع أنحاء العالم.
تيجوبرازان [CAS: 942195-55] هو دواء فعال مبتكر يساعد في معالجة الاضطرابات المعدية المعوية المرتبطة بالحمض. يعمل هذا الدواء كمانع للأحماض شديدة الانتقائية البوتاسيوم (P-CAB) ، مما يوفر راحة سريعة طويلة الأمد والتحكم في درجة الحموضة في المعدة.
Tegoprazan: الاستخدام والتوافر التجاري
Tegoprazan ، مانع حمض قوي البوتاسيوم (P-CAB) ، يعالج أمراض الجهاز الهضمي. يمكنه التحكم في درجة حموضة المعدة على مدى فترة طويلة.
لا يتوفر Tegoprazan تحت أي اسم علامة تجارية في السوق التجاري.
هيكل Tegoprazan وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Tegoprazan هو 7 - [[(4S) -5,7،3,4-Difluoro-2،1-dihydro-4H-2-benzopyran-1-yl] أوكسي] -N، N، 5-trimethyl-XNUMXH-benzimidazole -XNUMX-كاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C20H19F2N3O3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 387.4 جم / مول.
يمكن أن يثبط Tegoprazan بشكل عكسي H + / K + ‐ATPase. يمكن أن تبقى في القنوات شديدة الحموضة للخلايا الجدارية في المعدة لأنها قاعدة ضعيفة مقاومة للأحماض.
شوائب Tegoprazan والتوليف
أثناء التوليف1 من Tegoprazan ، تولد شوائب مختلفة مثل المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية. من الضروري مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها بعناية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته الشاملة.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Tegoprazan ، والتي تتضمن 3- (3,5،1-ديفلوروفينوكسي) propan-5,7-ol ، 4،5,7-difluorochroman-4-ol ، 1،13-difluorochroman-XNUMX - شوائب واحد و Tegoprazan R-Isomer. يتم تصنيع هذه الشوائب وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). يوفر CoA بيانات توصيف مفصلة مثل XNUMXH NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2، مما يوفر فهماً شاملاً لملف النجاسة. إذا لزم الأمر ، يمكن لـ Daicel أيضًا توفير بيانات 13C-DEPT لمزيد من التوصيف.
علاوة على ذلك ، تمتلك Daicel Pharma الخبرة الفنية لتصنيع أي شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل لشركة Tegoprazan. تضمن هذه القدرة حصول العملاء على الشوائب اللازمة لمتطلبات البحث والتطوير الخاصة بهم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب Tegoprazan وتحديد كميتها؟
يمكن للكروماتوغرافيا السائلة / مقياس الطيف الكتلي الترادفي (LC-MS / MS) اكتشاف الشوائب بشكل فعال في Tegoprazan.
هل يمكن أن تؤثر شوائب Tegoprazan على سلامة المرضى؟
يمكن أن يكون لوجود الشوائب في Tegoprazan آثار على سلامة المرضى. يمكن أن تسبب الأنواع والمستويات المختلفة من الشوائب آثارًا ضارة أو تقلل من فعالية الدواء.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب Tegoprazan؟
يستخدم الأسيتونيتريل لتحقيق الذوبان الأمثل وفصل شوائب Tegoprazan.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب تيغوبرازان؟
يتم تخزين شوائب Tegoprazan في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.