تابينتادول
معلومات عامة
شوائب Tapentadol و Tapentadol
دايسيل فارما تقدم مجموعة متنوعة من شوائب Tapentadol ، مثل 3- (3-methoxyphenyl) -N و N و 2-trimethylpentan-1-amine و Hydroxy Tapentadol N-Oxide و Tapentadol EP Impurity E و Tapentadol Impurity A. الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Tapentadol. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Tapentadol وفقًا لمواصفات العملاء الدقيقة ، مما يضمن تسليمًا موثوقًا به إلى جميع أنحاء العالم.
تابينتادول [CAS: 175591-23] هو مسكن يخفف الآلام المتوسطة والشديدة التي تحدث فجأة. توفر التركيبة طويلة المفعول لهذا الدواء تخفيفًا ثابتًا ومستمرًا للألم للأفراد الذين يعانون من الآلام المزمنة أو المزمنة أو الاعتلال العصبي المرتبطة بالاعتلال العصبي المحيطي السكري.
Tapentadol: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج Tapentadol الآلام الحادة الشديدة إلى المتوسطة. يعتبر Tapentadol أيضًا مسكنًا قيمًا لعلاج الآلام الحادة والمزمنة والأعصاب.
يتوفر Tapentadol ضمن Nucynta و Nucynta ER ، والذي يحتوي بشكل فعال على العنصر النشط Tapentadol.
هيكل Tapentadol وآلية عمله 
الاسم الكيميائي لـ Tapentadol هو 3 - [(1R ، 2R) -3- (Dimethylamino) -1-ethyl-2-methylpropyl] الفينول. صيغته الكيميائية هي C14H23NO ، ووزنه الجزيئي حوالي 221.34 جم / مول
يحتوي Tapentadol على نشاط ناهض mu-opioid ويمنع امتصاص norepinephrine لفعالية مسكنة.
شوائب تابنتادول والتوليف
أثناء التوليف1 من تابنتادول ، وشوائب مختلفة مثل المواد ذات الصلة ، ومنتجات التحلل ، والمذيبات المتبقية. من الضروري مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها بعناية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته الشاملة.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Tapentadol ، والتي تشمل 3- (3-methoxyphenyl) -N ، N ، 2-trimethylpentan-1-amine ، Hydroxy Tapentadol N-Oxide ، Tapentadol EP Impurity E ، و Tapentadol Impurity A. يتم تصنيعها وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). يوفر CoA بيانات توصيف مفصلة مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2، مما يوفر فهماً شاملاً لملف النجاسة. إذا لزم الأمر ، يمكن لـ Daicel أيضًا توفير بيانات 13C-DEPT لمزيد من التوصيف.
علاوة على ذلك ، تمتلك Daicel Pharma الخبرة الفنية لتصنيع أي شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل من Tapentadol.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب تابنتادول وتحديد كميتها؟
يمكن لطريقة الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) الكشف عن الشوائب بشكل فعال في تابنتادول.
هل يمكن أن تؤثر شوائب Tapentadol على سلامة المريض؟
يمكن أن تؤثر شوائب Tapentadol على سلامة المريض لأن نوع ومستوى هذه الشوائب يمكن أن يؤدي إلى آثار ضارة أو يقلل من فعالية الدواء.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب تابنتادول؟
يستخدم الميثانول لتحقيق الذوبان الأمثل وفصل شوائب Tapentadol.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب تابنتادول؟
يجب تخزين شوائب Tapentadol في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.