تامسولوسين
معلومات عامة
شوائب تامسولوسين وتامسولوسين
دايسيل فارما يوفر مجموعة واسعة من معايير شوائب Tamsulosin عالية الجودة ، بما في ذلك N-Nitroso Tamsulosin Impurity. هذه الشوائب حيوية في تقييم جودة المكون الصيدلاني الفعال Tamsulosin واستقراره وسلامته البيولوجية. علاوة على ذلك ، يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Tamsulosin بناءً على متطلبات العملاء المحددة ، مما يضمن التسليم الموثوق به في جميع أنحاء العالم.
تامسولوسين [CAS: 106133-20] يعالج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH). إنه ينتمي إلى فئة من حاصرات alpha-1 الأدرينالية. هذا الدواء مخصص لحالات مثل حصوات الحالب والتهاب البروستاتا وخلل وظيفة إفراغ الأنثى.
Tamsulosin: الاستخدام والتوافر التجاري
Tamsulosin ، وهو مضاد محدد لمستقبلات alpha-1A و alpha-1B ، يعمل بشكل أساسي على البروستاتا والمثانة الموجودة في هذه المستقبلات. يعالج الأعراض المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد. عن طريق منع هذه المستقبلات ، فإنه يؤدي إلى استرخاء العضلات الملساء في البروستاتا والعضلات النافصة للمثانة ، مما يؤدي إلى تحسين تدفق البول.
يتوفر Tamsulosin تحت Flomax ، والذي يحتوي على المادة الفعالة Tamsulosin.
هيكل تامسولوسين وآلية عمله 
الاسم الكيميائي لـ Tamsulosin هو 5 - [(2R) -2 - [[2- (2-Ethoxyphenoxy) ethyl] amino] propyl] -2-methoxybenzenesulfonamide. صيغته الكيميائية هي C20H28N2O5S ، ووزنه الجزيئي حوالي 408.5 جم / مول
يمنع تامسولوسين مستقبلات ألفا -1 د الأدرينالية ويريح العضلات النافصة للمثانة.
شوائب تامسولوسين والتوليف
أثناء التوليف1 وتخزين تامسولوسين ، يمكن أن تتشكل شوائب مختلفة مثل المواد ذات الصلة ، ومنتجات التحلل ، والمذيبات المتبقية. من الضروري مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها بجدية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته الشاملة.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Tamsulosin ، مثل N-Nitroso Tamsulosin Impurity. يتم إنتاج هذه الشوائب بدقة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). تشتمل شهادة توثيق البرامج على بيانات التوصيف التفصيلية ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2، مما يوفر فهماً شاملاً لملف النجاسة. عند الطلب ، يمكن لـ Daicel أيضًا توفير بيانات 13C-DEPT لمزيد من التوصيف.
بالإضافة إلى ذلك ، تمتلك Daicel Pharma الخبرة الفنية لتصنيع أي شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل تامسولوسين. نقدم أيضًا مركبات ذات علامات تساعد في تقييم فعالية الإصدارات العامة من تامسولوسين. بالنسبة لبحوث التحليل الحيوي ودراسات بكالوريوس / بكالوريوس الأعمال ، نقدم أيضًا معايير Tamsulosin التي تحمل علامة الديوتيريوم مثل Tamsulosin D4 و N-Nitroso-Tamsulosin d4 Impurity (خليط من الأيزومرات).
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- نيجاتا ، كونيهيرو ؛ فوجيكورا ، تاكاشي ، مشتقات الفينيثيل أمين المستبدلة بالسلفامويل ، تحضيرها ، والتركيبات الصيدلانية ، المحتوية عليها ، شركة يامانوتشي للأدوية المحدودة ، الولايات المتحدة 4731478A ، 15 مارس 1988
- ماتسوشيما ، هيروشي ؛ تاكانوكي ، كين إيتشي ؛ كاميمورا ، هيديتاكا ؛ واتانابي ، تاكاشي ؛ هيجوتشي ، سابورو ، طريقة حساسة للغاية لتقدير هيدروكلوريد تامسولوسين في دياليزات البلازما البشرية والبلازما والبول عن طريق قياس الطيف الكتلي السائل عالي الأداء ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات ، المجلد: 695 ، العدد: 2 ، الصفحات: 317-327، 1997
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب تامسولوسين وتحديد كميتها؟
يمكن الكشف عن الشوائب في تامسولوسين باستخدام تقنيات تحليلية مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC).
هل يمكن أن تؤثر شوائب تامسولوسين على سلامة المريض؟
يمكن أن يؤثر وجود الشوائب في تامسولوسين على سلامة المريض. يمكن أن يؤدي نوع ومستوى هذه الشوائب إلى آثار ضارة أو تقلل من فعالية الدواء.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب تامسولوسين؟
يستخدم الأسيتونيتريل لتحقيق الذوبان الأمثل وفصل شوائب تامسولوسين.
5. ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب تامسولوسين؟
يتم تخزين شوائب Tamsulosin في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.