كو
معلومات عامة
شوائب تادالافيل وتادالافيل
دايسيل فارما يقدم مجموعة شاملة من شوائب Tadalafil ، مثل شوائب Tadalafil bis (2-aminopropanoate). يلعب وجود الشوائب دورًا مهمًا في تقييم جودة واستقرار وسلامة Tadalafil ، وهو مكون دوائي فعال. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Tadalafil بناءً على متطلبات العملاء المحددة ، مما يضمن التخصيص الدقيق والتسليم في جميع أنحاء العالم.
كو [CAS: 171596-29] يستخدم لعلاج ضعف الانتصاب (ED) ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع فيناسترايد لعلاج تضخم البروستاتا الحميد (BPH). بالإضافة إلى ذلك ، يعالج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) ، إما كعلاج مستقل أو بالاشتراك مع Macitentan أو مضادات endothelin-1 الأخرى.
Tadalafil: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج Tadalafil ضعف الانتصاب (ED) عن طريق زيادة التحفيز الجنسي المعتمد على استرخاء العضلات الملساء في القضيب. يساعد في إدارة تضخم البروستاتا الحميد (BPH) عن طريق تقليل حجم البروستاتا. كما أنه فعال في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) ويساعد على استرخاء وتوسيع الأوعية الدموية وتحسين تدفق الدم وتخفيف الأعراض.
يتوفر Tadalafil تحت العديد من الأسماء التجارية. ومنهم أدسيركا ، عليق ، سياليس ، وتادليق. كل هذه تحتوي على العنصر النشط ، تادالافيل.
هيكل Tadalafil وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Tadalafil هو (6R، 12aR) -6- (1,3،5-Benzodioxol-2,3,6,7,12,12-yl) -2،1،2،1,6،3,4،1,4a-hexahydro-XNUMX-methylpyrazino [XNUMX، XNUMX ′: XNUMX،XNUMX] بيريدو [XNUMX،XNUMX-ب] إندول-XNUMX،XNUMX-ديون. صيغته الكيميائية هي C22H19N3O4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 389.4 جم / مول.
Tadalafil يثبط phosphodiesterase type 5 (PDE5) ، مما يعزز وظيفة الانتصاب عن طريق زيادة كمية Cyclic GMP.
شوائب تادالافيل والتوليف
أثناء التوليف1 وتخزين تادالافيل ، يمكن أن تنشأ الشوائب ، بما في ذلك المواد ذات الصلة ، ومنتجات التحلل ، والمذيبات المتبقية. من الضروري مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها بعناية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته الشاملة.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Tadalafil ، مثل شوائب Tadalafil bis (2-aminopropanoate). يتوافق تركيبها مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف مفصلة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2، مما يوفر فهمًا شاملاً لملف النجاسة. عند الطلب ، يمكننا أيضًا تقديم بيانات 13C-DEPT.
علاوة على ذلك ، تمتلك Daicel Pharma الخبرة الفنية لتصنيع أي شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل من Tadalafil. نقدم أيضًا مركبات تحمل علامات لتقييم فعالية الإصدارات العامة من Tadalafil. بالنسبة لبحوث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي / التكافؤ الحيوي (BA / BE) ، توفر Daicel Tadalafil - D3 ، وهو معيار نقي للغاية يحمل علامة الديوتيريوم من Tadalafil.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب تادالافيل وتحديد كميتها؟
يمكن للطرق التحليلية مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (RP-HPLC) اكتشاف الشوائب في تادالافيل.
هل يمكن أن تؤثر شوائب تادالافيل على سلامة المريض؟
يمكن أن تؤثر الشوائب في تادالافيل على سلامة المرضى. اعتمادًا على طبيعتها وتركيزها ، يمكن أن تسبب الملوثات آثارًا ضارة أو تقلل من فعالية الدواء.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب تادالافيل؟
يستخدم الميثانول لتحقيق القابلية المثالية للذوبان والتمايز بين الشوائب في تادالافيل.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب تادالافيل؟
يتم تخزين شوائب Tadalafil في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.