سوبلاتاست

معلومات عامة

شوائب Suplatast و Suplatast 

دايسيل فارما يقدم شوائب Suplatast مثل 1- (4-aminophenoxy) -3-ethoxypropane-2-ol ، N- (4- (3-ethoxy-2-hydroxypropoxy) ، phenyl) -3- (methylthio) propanamide ، N- (4- (3-ethoxy-2-hydroxypropoxy) phenyl) ، acrylamide و N- (4- (3-ethoxy-2-hydroxypropoxy) phenyl) -3-hydroxypropanamide ، إلخ. للشوائب أهمية قصوى عند تقييم الجودة والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني الفعال Suplatast. شركة Daicel Pharma متخصصة في تصنيع شوائب Suplatast المخصصة لتلبية المواصفات الدقيقة للعملاء. مع الالتزام بالتسليم في جميع أنحاء العالم ، تضمن Daicel Pharma حصول العملاء على شوائب Suplatast المركبة بسرعة وبشكل موثوق.

سوبلاتاست [CAS: 94055-75] هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج أمراض الحساسية ، بما في ذلك الربو والتهاب الجلد التأتبي والتهاب الأنف التحسسي. يصنف على أنه جهاز مناعي ويثبط الاستجابة المناعية المرتبطة بردود الفعل التحسسية.

Suplatast: الاستخدام والتوافر التجاري  

Suplatast ، وهو جهاز مناعي مبتكر ، يمكنه استعادة التوازن في الاستجابة المناعية Th1 / Th2 ويظهر فعالية إكلينيكية ملحوظة في إدارة الربو القصبي (BA). يعالج Suplatast BA والتهاب الأنف التحسسي والتهاب الجلد التأتبي.

يتوفر Suplatast تحت Tosilart ، IPD-1151T ، وما إلى ذلك ، والذي يحتوي على العنصر النشط ، Suplatast.

هيكل Suplatast وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Suplatast هو [3 - [4- (3-Ethoxy-2-hydroxypropoxy) phenyl] amino] -3-oxopropyl] ثنائي ميثيل سلفونيوم. صيغته الكيميائية هي C₁₆H₂₆لا₄S ، ووزنه الجزيئي حوالي 328.4 جم / مول.

يمنع Suplatast إنتاج IgE ، مما يعيق إنتاج السيتوكين وقمع الحمضات المرتبطة بالحساسية.

شوائب Suplatast والتوليف

أثناء تركيب وتخزين Suplatast¹، يمكن أن تنشأ الشوائب ، بما في ذلك المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية. من الضروري مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها بعناية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته الشاملة.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير الشوائب مثل - 1- (4-aminophenoxy) -3-ethoxypropane-2-ol ، N- (4- (3-ethoxy-2-hydroxypropoxy) ، phenyl) -3- (ميثيلثيو) بروباناميد ، N- (4- (3-إيثوكسي-2-هيدروكسي بروبوكسي) فينيل) ، أكريلاميد و N- (4- (3-إيثوكسي-2-هيدروكسي بروبوكسي) فينيل) -3-هيدروكسي بروبيناميد ، إلخ تتشكل هذه الشوائب وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات التوصيف التفصيلية ، مثل 1H NMR و 13C NMR و IR و MASS و HPLC ، مما يوفر فهمًا شاملاً لملف الشوائب. عند الطلب ، يمكن لـ Daicel أيضًا توفير بيانات 13C-DEPT لمزيد من التوصيف.

علاوة على ذلك ، تمتلك Daicel Pharma الخبرة الفنية لتصنيع أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة لـ Suplatast. توفر Daicel Pharma أيضًا مركبات تحمل علامات مصممة خصيصًا لتقييم فعالية الإصدارات العامة من Suplatast. تقدم Daicel Pharma Tosilate Suplatast Tosilate عالي النقاء للغاية ، وهو المعيار المسمى Suplatast لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي / التكافؤ الحيوي (BA / BE).