Sunitinib
معلومات عامة
شوائب Sunitinib و Sunitinib
Daicel Pharma هو مصدر موثوق به لتصنيع شوائب Sunitinib عالية الجودة ، (Z) -N- (2- (إيثيل (نيتروسو) أمينو) إيثيل) -5 - ((5-فلورو-2-أوكسويندولين-3-إيليدين) ميثيل ) -2,4،1-dimethyl-3H-pyrrole-2-carboxamide، N- (XNUMX-aminoethyl) -N-ethylnitrous amide، Sunitinib N-Oxide ، إلخ. تساعد هذه الشوائب في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية لـ المكون الصيدلاني النشط Sunitinib. بالإضافة إلى ذلك ، تتخصص Daicel Pharma في التوليف المخصص لشوائب Sunitinib ، لتلبية متطلبات العملاء المحددة. يمكن شحن هذه الشوائب عالية الجودة عالميًا ، مما يوفر الراحة والمرونة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
سونيتينيب [كاس: 557795-19-4] هو مثبط لمستقبلات التيروزين كيناز (RTK) لعلاج سرطان الخلايا الكلوية (RCC) وورم انسجة الجهاز الهضمي المقاوم للإيماتينيب (GIST).
Sunitinib: الاستخدام والتوافر التجاري
Sunitinib هو دواء لعلاج سرطان نادر في المعدة أو الأمعاء أو المريء يسمى ورم انسجة الجهاز الهضمي (GIST). كما أنه يعالج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم ونوعًا من سرطان البنكرياس يسمى أورام الغدد الصماء البنكرياسية (pNET).
يتوفر Sunitinib تحت Sutent ، والذي يحتوي على المادة الفعالة Sunitinib.
هيكل Sunitinib وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Sunitinib هو N- [2- (Diethylamino) ethyl] -5 - [(Z) - (5-fluoro-1,2،2-dihydro-3-oxo-3H-indol-2,4-ylidene) methyl] - 1،3-ثنائي ميثيل -XNUMX H-pyrrole-XNUMX-carboxamide. صيغته الكيميائية هي C22H27FN4O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 398.47 جم / مول.
يثبط Sunitinib عدة RTKs التي تسبب نمو الورم والسرطان. كما أن له تأثيرًا مثبطًا ضد مستقبلات عامل النمو المشتقة من الصفائح الدموية (PDGFRa و PDGFRb) ، ومستقبلات عامل النمو البطاني الوعائي (VEGFR1 ، VEGFR2 ، و VEGFR3) ، وغيرها من الكينازات.
شوائب Sunitinib والتوليف
أثناء تصنيع Sunitinib1، تتشكل الشوائب التي تقلل من فعاليتها. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة ، بما في ذلك المواد الخام والمواد الوسيطة والمواد الكيميائية المستخدمة في تصنيع Sunitinib. تعد إدارة هذه الشوائب ومراقبتها عن كثب أمرًا بالغ الأهمية لضمان فعالية الدواء وسلامته المثلى.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Sunitinib ، والتي تشمل الشوائب مثل (Z) -N- (2- (ethyl (nitroso) amino) ethyl) -5 - ((5-fluoro-2-oxoindolin-3 -ايليدين) ميثيل) -2,4،1-ثنائي ميثيل -3 H-pyrrole-2-carboxamide ، N- (1-aminoethyl) -N-ethylnitrous amide ، Sunitinib N-Oxide ، إلخ. توفر CoA بيانات توصيف تفصيلية ، بما في ذلك H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك ، نقدم رقم 13C-DEPT مفصلاً عند التسليم. بفضل التكنولوجيا والخبرة المتقدمة ، يمكن لشركة Daicel تصنيع أي منتج غير معروف من شوائب Sunitinib أو تدهوره. نقوم أيضًا بتوريد المركبات ذات العلامات.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
الأسئلة المتكررة
لماذا وجود الشوائب مصدر قلق في Sunitinib؟
يمكن أن تؤثر الشوائب في Sunitinib على جودتها وسلامتها وفعاليتها. اعتمادًا على نوع ومستوى الشوائب ، يمكن أن تؤثر على النشاط الدوائي للعقار واستقراره وتشكل مخاطر محتملة على صحة المريض.
كيف يتم الكشف عن الشوائب في Sunitinib وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن الشوائب في Sunitinib وتحديد كميتها باستخدام كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء عكسية الطور (RP). ستسمح هذه الطريقة بالتعرف الدقيق وتحديد كمية الشوائب.
ما هي الخطوات التي يمكن أن تتحكم في مستويات الشوائب في Sunitinib أثناء التصنيع؟
للحفاظ على السيطرة على مستويات الشوائب في Sunitinib ، يجب تنفيذ العديد من الاستراتيجيات ، مثل استخدام مواد البدء عالية الجودة ، وتحسين التوليف ، واختبارات مراقبة الجودة الشاملة ، والرصد المستمر لمستويات الشوائب ، في مراحل مختلفة من عملية التصنيع.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب سونيتينيب؟
يتم تخزين شوائب Sunitinib في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.