تحميل المزيد
شاهدت 9 من 11 منتج
سوماتريبتان
معلومات عامة
شوائب سوماتريبتان وسوماتريبتان
دايسيل فارما يصنع شوائب سوماتريبتان عالية الجودة مثل Sumatriptan EP Impurity E ، و Sumatriptan Impurity 2 ، و Sumatriptan Impurity BP Imp-1 / Sumatriptan pyrroloindolium ، و Sumatriptan Impurity-A ، و Sumatriptan Impurity-F ، و Sumatriptan N-oxide ، و Sumatriptan Succinate Impurity ، والتي تعتبر شديدة النجاسة. في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط سوماتريبتان. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب سوماتريبتان وتوصيلها عالميًا.
سوماتريبتان [CAS: 103628-46] هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعالج نوبات الصداع النصفي. يعالج نوبات الصداع العنقودي عن طريق الإعطاء تحت الجلد. وهو عقار سلفوناميد تريبتان الذي يسبب تضيق الأوعية في الشرايين القحفية والقاعدية.
سوماتريبتان
سوماتريبتان دواء فعال وجيد التحمل للصداع النصفي ، سواء تم إعطاؤه عن طريق الأنف أو تحت الجلد أو عن طريق الفم. يساعد استخدامه على تخفيف رهاب الضوء والغثيان والصداع والإعاقة الوظيفية. يتوفر Sumatriptan تحت أسماء تجارية مثل Alsuma و Imitrex و Onzetra Xsail و Sumavel Dosepro و Tosymra و Zecuity و Zembrace Symtouch.
هيكل وآلية عمل سوماتريبتان 
الاسم الكيميائي لسوماتريبتان هو 3- [2- (ديميثيلامينو) إيثيل] -N-methyl-1H-indole-5-methanesulfonamide. صيغته الكيميائية هي C14H21N3O2S ، ووزنه الجزيئي حوالي 295.40 جم / مول.
سوماتريبتان هو ناهض لمستقبلات الأوعية الدموية من النوع 5HT1 الذي يسبب تضيق الأوعية. يعمل على الشرايين القاعدية للإنسان ويساعد في تخفيف الصداع النصفي.
شوائب سوماتريبتان والتوليف
تشكل سوماتريبتان شوائب أثناء تركيبها1 عملية. تتأثر هذه الشوائب بظروف التفاعل ومواد البدء وتقنيات التنقية. تعمل إجراءات مراقبة الجودة الصارمة على رصد وإزالة الشوائب أثناء التخليق لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب سوماتريبتان ، بما في ذلك Sumatriptan EP Impurity E ، Sumatriptan Impurity 2 ، Sumatriptan Impurity BP Imp-1 / Sumatriptan pyrroloindolium التناظرية ، Sumatriptan Impurity-A ، Sumatriptan Impurity-F ، Sumatriptan N-oxide ، وسوماتريبتان سكسينات النجاسة. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2,3. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لـ Daicel أيضًا تحضير أي منتج غير معروف من شوائب Sumatriptan أو تحللها وتقديم مركبات مصنفة لتحديد مدى فعالية Sumatriptan. تقدم Daicel ملح شكل سوماتريبتان D6 ، وهو مركب سوماتريبتان يحمل علامة الديوتيريوم ويستخدم في الأبحاث التحليلية الحيوية مثل دراسات بكالوريوس / بكالوريوس الأعمال. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أكسفورد ، ألكسندر ويليام ، مشتق إندول ، مجموعة جلاكسو المحدودة ، المملكة المتحدة ، US5037845A ، 6 أغسطس 1991
- أكسفورد ، ياء ؛ Lant ، MS ، تطوير والتحقق من صحة مقايسة الطيف الكروماتوغرافي للكتلة السائلة لتحديد سوماتريبتان في البلازما ، مجلة اللوني ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 496 ، العدد: 1 ، الصفحات: 137-46 ، 1989
- دن ، مويرا ؛ أندرو ، بيتر ، مقايسة مؤتمتة بالكامل لتقدير سوماتريبتان في مصل الإنسان باستخدام استخلاص المرحلة الصلبة والكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء مع الكشف الكهروكيميائي ، مجلة التحليل الصيدلاني والطب الحيوي ، المجلد: 14 ، العدد: 6 ، الصفحات: 721-726 ، 1996
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب سوماتريبتان وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن الشوائب في سوماتريبتان وتحديد كميتها باستخدام تقنيات تحليلية مختلفة مثل الطور العكسي الكروماتوجرافي السائل عالي الأداء (RP-HPLC).
لماذا من الضروري السيطرة على الشوائب في سوماتريبتان؟
يعد التحكم في وجود الشوائب في سوماتريبتان أمرًا بالغ الأهمية لضمان أن يكون الدواء عالي الجودة وآمنًا وفعالًا. علاوة على ذلك ، قد تضر بجوانب مختلفة من أداء الدواء ، مثل فعاليته واستقراره وعمره التخزيني الإجمالي.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب سوماتريبتان؟
الماء أو DMSO هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من الشوائب في سوماتريبتان.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب سوماتريبتان؟
يتم تخزين شوائب سوماتريبتان في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.