تحميل المزيد
شاهدت 9 من 17 منتج
فياغرا
معلومات عامة
شوائب السيلدينافيل والسيلدينافيل
تعد شركة Daicel Pharma مصدرًا موثوقًا لتصنيع شوائب Sildenafil عالية الجودة، مثل Descarbon Sildenafil وHomo Sildenafil وN-desmethyl N-Benzyl Sildenafil وSildenafil EP Impurity D وغيرها الكثير. تقدم شركة Daicel Pharma مجموعة من شوائب السيلدينافيل التي تساعد في تقييم جودة المكونات الصيدلانية الفعالة واستقرارها وسلامتها. بالإضافة إلى ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في التوليف المخصص لشوائب السيلدينافيل، لتلبية متطلبات العملاء المحددة. ويمكن شحن هذه الشوائب عالية الجودة إلى جميع أنحاء العالم، مما يوفر المرونة والراحة للعملاء.
سيلدينافيل [C] هو مثبط عكسي للفوسفوديستراز -5 (PDE5) يعالج ضعف الانتصاب وارتفاع ضغط الدم الرئوي. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سيلدينافيل لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) لدى البالغين المنتمين إلى المجموعة الأولى لمنظمة الصحة العالمية.
السيلدينافيل: الاستخدام والتوافر التجاري
Sildenafil هو دواء يستخدم على نطاق واسع وله تطبيقات متعددة. وهو معروف في المقام الأول بفعاليته في علاج ضعف الانتصاب (ED)، وهي حالة تتميز بعدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي. يعمل السيلدينافيل عن طريق تثبيط إنزيم فوسفودايستراز 5 (PDE5)، الذي يعزز زيادة تدفق الدم إلى القضيب، مما يسهل الانتصاب.
هذا الدواء مهم أيضًا في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH). PAH هو نوع من ارتفاع ضغط الدم الذي يؤثر على الشرايين في الرئتين والجانب الأيمن من القلب. يساعد السيلدينافيل على استرخاء وتوسيع الأوعية الدموية في الرئتين، مما يقلل من عبء عمل القلب ويحسن القدرة على ممارسة التمارين الرياضية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
يتوفر Sildenafil تحت الأسماء التجارية Liqrev وRevatio وViagra، والتي تحتوي بشكل كافٍ على العنصر النشط Sildenafil.
هيكل السيلدينافيل وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للسيلدينافيل هو 5-[2-إيثوكسي-5-[(4-ميثيل-1-بيبيرازينيل)سلفونيل]فينيل]-1,6،1-ثنائي هيدرو-3-ميثيل-7-بروبيل-4,3H-بيرازولو[7، XNUMX-د]بيريميدين-XNUMX-واحد. صيغته الكيميائية هي C22H30N6O4S ، ووزنه الجزيئي حوالي 474.6 جم / مول.
يعزز السيلدينافيل تأثير أكسيد النيتريك (NO) في الجسم الكهفي. إنه يثبط إنزيم الفوسفوديستراز من النوع 5 (PDE5)، الذي يسبب إشعاع cGMP في الجسم الكهفي. يزيد السيلدينافيل من أحادي فوسفات الجوانوزين الحلقي (cGMP) في الجسم الكهفي مما يؤدي إلى استرخاء العضلات الملساء وتدفق الدم إلى الجسم الكهفي.
شوائب السيلدينافيل وتوليفها
أثناء التصنيع1 بسبب السيلدينافيل، من الممكن تكوين شوائب، مما قد يؤثر على فعاليته. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب من مصادر مختلفة، بما في ذلك المواد الخام والوسائط والمواد الكيميائية المستخدمة في تصنيع السيلدينافيل. تعد الإدارة الدقيقة ومراقبة الشوائب أمرًا بالغ الأهمية لضمان فعالية الدواء وسلامته المثلى.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل صحية ومتكاملة (CoA) لمعايير شوائب السيلدينافيل، والتي تشمل الشوائب مثل Descarbon Sildenafil، وHomo Sildenafil، وN-desmethyl N-Benzyl Sildenafil، وSildenafil EP Impurity D، وغيرها الكثير. توفر CoA بيانات توصيف تفصيلية، بما في ذلك نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. بالإضافة إلى ذلك، نقدم 13C-DEPT كاملة عند التسليم. بفضل التكنولوجيا والخبرة المتقدمة، يمكننا تصنيع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف لسيلدينافيل. تقوم شركة Daicel Pharma أيضًا بتزويد المركبات ذات العلامات التجارية، مما يسهل القياس الكمي لفعالية دواء Sildenafil العام. بالنسبة للأبحاث التحليلية الحيوية ودراسات البكالوريوس/البكالوريوس، تقدم Daicel Pharma Sildenafil– D3، وSildenafil-D8، وPiprazine N-desmethyl Sildenafil D8، وهي معايير تحمل علامة الديوتيريوم لـ Sildenafil.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أندرو سيمون بيل ؛ براون ، ديفيد. Terrett، Nicholas Kenneth، Pyrazolopyrimidinone antianginal agents، Pfizer Ltd.، United Kingdom، EP463756B1، April19، 1995
- كوبر ، JDH ؛ مويرهيد ، دي سي ؛ تايلور ، جي. Baker ، PR ، تطوير مقايسة لتحديد متزامن لسيلدينافيل (الفياجرا) ومستقلبه (المملكة المتحدة -103,320) باستخدام إثراء التتبع المتسلسل الآلي للديالت والكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: العلوم الطبية الحيوية وحجم التطبيقات: 701 ، العدد: 1 ، الصفحات: 87-95 ، 1997
الأسئلة المتكررة
لماذا وجود الشوائب مصدر قلق في السيلدينافيل؟
يمكن أن تؤثر الشوائب في السيلدينافيل على جودته وسلامته وفعاليته. اعتمادًا على نوع ومستوى الشوائب ، يمكن أن تؤثر على النشاط الدوائي للعقار واستقراره وتشكل مخاطر محتملة على صحة المريض.
كيف يتم الكشف عن الشوائب في السيلدينافيل وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن الشوائب الموجودة في السيلدينافيل وتحديد كميتها باستخدام تقنيات تحليلية مثل HPLC-MS باستخدام التأين الموجب للرش الكهربائي. ستسمح هذه الطريقة بالتعرف الدقيق وتحديد كمية الشوائب.
ما هي الخطوات التي تساعد في التحكم في مستويات الشوائب في السيلدينافيل أثناء التصنيع؟
يمكن للمصنعين تنفيذ تدابير مختلفة للتحكم في مستويات الشوائب في Sildenafil ، بما في ذلك استخدام مواد بدء عالية الجودة ، وتحسين عمليات التوليف والتنقية ، وإجراء اختبارات مراقبة الجودة الشاملة ، ومراقبة مستويات الشوائب طوال عملية التصنيع.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب السيلدينافيل؟
بشكل عام ، يتم تخزين شوائب السيلدينافيل في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.