سيلبيركاتينيب
معلومات عامة
شوائب Selpercatinib وSelpercatinib
تُعد شركة Daicel Pharma مزودًا موثوقًا لشوائب Selpercatinib عالية الجودة، بما في ذلك Selpercatinib Amide Impurity وSelpercatinib Metabolite M2. تساعد هذه الشوائب في تقييم جودة المكونات الصيدلانية الفعالة واستقرارها وسلامتها. علاوة على ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في التوليف المخصص لمعايير شوائب Selpercatinib، مما يضمن تلبية مواصفات العميل الفردية. ومع إمكانيات الشحن العالمية، يمكن تسليم هذه الشوائب بسهولة إلى العملاء في جميع أنحاء العالم، مما يوفر راحة لا مثيل لها.
سيلبيركاتينيب [C] هو مثبط انتقائي للغاية لـ RET كيناز مع نشاط الجهاز العصبي المركزي (CNS). يعالج سرطان الرئة والغدة الدرقية الإيجابي الناتج عن اندماج RET.
Selpercatinib: الاستخدام والتوافر التجاري
Selpercatinib هو مثبط قوي وانتقائي لـ RET كيناز لعلاج أنواع معينة من السرطان. يعالج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة إيجابي الاندماج RET المتقدم أو النقيلي (NSCLC)، وسرطان الغدة الدرقية النخاعي المتحول RET (MTC)، وسرطان الغدة الدرقية الإيجابي اندماج RET. ومن المعروف أن Selpercatinib يمنع بشكل فعال مسار إشارات RET غير الطبيعي، والذي يلعب دورًا حاسمًا في تطور وتطور هذه الأورام الخبيثة.
Selpercatinib متاح تحت Retevmo.
هيكل Selpercatinib وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Selpercatinib هو 6-(2-Hydroxy-2-methylpropoxy)-4-[6-[6-[(6-methoxy-3-pyridinyl)methyl]-3,6-diazabicyclo[3.1.1]hept -3-ييل]-3-بيريدينيل]بيرازولو[1,5،3-أ]بيريدين-XNUMX-كربونيتريل. صيغته الكيميائية هي C29H31N7O3، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 525.6 جم / مول
يثبط Selpercatinib النوع البري، المعاد ترتيبه أثناء ترنسفكأيشن (RET)، المطلوب للجهاز العصبي وتطور الكلى.
شوائب Selpercatinib والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب Selpercatinib أثناء تركيبها1 بسبب التخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة معينة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعتبر تدابير مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية أمرًا بالغ الأهمية لضمان نقاء وسلامة Selpercatinib لاستخدام المريض.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Selpercatinib مثل Selpercatinib Amide Impurity وSelpercatinib Metabolite M2. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، نقدم 13C-DEPT كاملاً. تمتلك شركة Daicel Pharma التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف لـ Selpercatinib.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أندروز، ستيفن دبليو. أرونوف، شون؛ بليك، جيمس ف. براندهوبر، باربرا ج. كوك، آدم؛ هاس، جوليا؛ جيانغ، يوتونغ؛ كولاكوفسكي، غابرييل ر. مكفادين، إليزابيث أ؛ ماكيني، ميغان L.؛ وآخرون، مركبات بيرازولو[1,5-A] البيريدين المستبدلة كمثبطات RET كيناز، Array Biopharma Inc، EP3523301B1، 27 مايو 2020
- سينتورك، رحيمي؛ وانغ، ياوجينج؛ شينكل، ألفريد هـ؛ بيجين، جوس ه. Sparidans، Rolf W.، مقايسة التحليل الحيوي الكمي لمثبطات RET الانتقائية selpercatinib و pralsetinib في بلازما الفأر ومتجانسات الأنسجة باستخدام التحليل اللوني السائل - قياس الطيف الكتلي جنبا إلى جنب، مجلة اللوني ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية وعلوم الحياة، المجلد: 1147، الصفحات : 122131، 2020
الأسئلة المتكررة
هل تؤثر شوائبه على الحرائك الدوائية لـ Selpercatinib؟
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في Selpercatinib على حركيته الدوائية، مما يؤدي إلى تغييرات في التوافر البيولوجي، والتمثيل الغذائي، وعمليات الإزالة.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب Selpercatinib؟
يستخدم الميثانول كمذيب في التقنيات التحليلية لفصل وكشف شوائب Selpercatinib.
ما هي الخطوات التي يمكن للمصنعين اتخاذها للتحكم في مستويات الشوائب في Selpercatinib؟
يمكن للمصنعين اتخاذ خطوات مختلفة للتحكم في مستويات الشوائب في Selpercatinib، بما في ذلك استخدام مواد أولية عالية الجودة، وتحسين ظروف التفاعل، وتنفيذ تقنيات تنقية فعالة، ومراقبة مستويات الشوائب طوال عملية التصنيع.
ما هي ظروف درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Selpercatinib؟
يجب تخزين شوائب Selpercatinib في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.