سكوبولامين
معلومات عامة
شوائب السكوبولامين والسكوبولامين
تعتبر شركة Daicel Pharma مصدرًا موثوقًا لتصنيع شوائب السكوبولامين عالية الجودة، مثل Hysocine Butylbromide EP Impurity E وN-Desmethyl scopolamine وScopolamine Enantiomer. تساعد هذه الشوائب في تقييم جودة واستقرار وسلامة العنصر الصيدلاني النشط، السكوبولامين. تقدم شركة Daicel Pharma أيضًا تركيبًا مخصصًا لشوائب السكوبولامين، والتي يمكن شحنها إلى جميع أنحاء العالم لتلبية متطلبات العملاء الفريدة.
سكوبولامين [CAS: 51-34-3] هو دواء تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ويصنف على أنه عقار مضاد للمسكارين ومضاد للكولين يعمل كمضاد تنافسي لمستقبلات الأسيتيل كولين المسكارينية.
يمنع ويعالج دوار الحركة، بما في ذلك الغثيان والقيء والدوار المرتبط بالسفر أو إجراءات طبية محددة.
سكوبولامين: الاستخدام والتوافر التجاري
سكوبولامين هو مثبط للمستقبلات المسكارينية. وهو أيضًا الهيوسين الذي يساعد على منع وعلاج أعراض دوار الحركة، مثل الغثيان والقيء والدوار. كما أنه يعالج أعراض متلازمة القولون العصبي (IBS) ويخفف من التعرق الزائد وسيلان اللعاب. السكوبولامين متاح تجاريًا على شكل لصقات وأقراص وحقن عبر الجلد.
يتوفر السكوبولامين تحت Transderm Scop، والذي يحتوي بشكل فعال على العنصر النشط، السكوبولامين.
هيكل سكوبولامين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للسكوبولامين هو (αS)- α-(هيدروكسي ميثيل)-، (1α،2β،4β،5α،7β)-9-ميثيل-3-oxa-9-azatricyclo[3.3.1.02,4]non-7 -إيل إستر حمض بنزين أسيتيك. صيغته الكيميائية هي C17H21لا4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 303.35 جم / مول.
يمنع السكوبولامين انتقال الكوليني من النوى الدهليزية إلى المراكز العليا في الجهاز العصبي المركزي. يمنع إفراز اللعاب والعرق، ويقلل من إفرازات الجهاز الهضمي وحركة الأمعاء، ويسبب النعاس.
شوائب السكوبولامين والتوليف
من الممكن أن تتشكل الشوائب خلال عملية تصنيع السكوبولامين، مما قد يؤثر على فعاليته أو يشكل مخاطر على المرضى. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة، بما في ذلك المواد الأولية والوسائط والكواشف المستخدمة في تصنيع السكوبولامين. وبالتالي، يصبح من الضروري السيطرة الصارمة على هذه الشوائب ومراقبتها لضمان سلامة الدواء وفعاليته.
تقدم شركة Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب السكوبولامين. تتضمن CoA بيانات التوصيف الكاملة، مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، ونقاء HPLC1,2. كما نقوم بتوفير 13C-DEPT عند الطلب. عند التسليم، نقدم أيضًا تقريرًا كاملاً عن التوصيف. تتمتع شركة Daicel بالتكنولوجيا والخبرة اللازمة لتحضير أي منتج غير معروف يحتوي على شوائب أو تحلل سكوبولامين. كما نقوم بتوفير المركبات المسمى. تقدم شركة Daicel معيارًا يحمل علامة الديوتيريوم من السكوبولامين، سكوبولامين D3 حمض الهيدروكلوريك، لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/البكالوريوس.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- سليمان، مارك J.؛ كرين، فرانك أ؛ تشو، بل وو؛ ميكا، إس، التحديد الكمي المتزامن للغاز الكروماتوغرافي للأتروبين والسكوبولامين، مجلة العلوم الصيدلانية، المجلد: 58، العدد: 2، الصفحات: 264-6، 1969
- تشو، بل وو؛ ميكا، إدوارد س.، استخدام رباعي فينيل إيثيلين في GLC الكمي [تحليل كروماتوغرافي للغاز والسائل] للهيوسيامين والسكوبولامين، مجلة العلوم الصيدلانية المجلد: 59، العدد: 10، الصفحات: 1508-10، 1970، معرف الهوية الرقمي: (https://doi.org/10.1002/jps.2600591034)
الأسئلة المتكررة
هل شوائب السكوبولامين ضارة؟
إن وجود الشوائب لا يعني دائما خطرا ما دامت طبيعتها ومستوياتها تحت رقابة صارمة. يعتمد تحديد مستويات الشوائب على اعتبارات السلامة والفعالية. يجب أن تكون مستويات الشوائب ضمن نطاق مقبول للحد من الآثار الضارة المحتملة.
هل يمكن للشوائب الموجودة في السكوبولامين أن تؤثر على فعاليته؟
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في السكوبولامين على فعاليته عن طريق تغيير الحرائك الدوائية للدواء أو الديناميكا الدوائية أو الاستقرار. يهدف المصنعون إلى التحكم في الشوائب حتى يحافظ الدواء على فعاليته ويحقق النتائج العلاجية المطلوبة.
كيف يتم الكشف عن شوائب السكوبولامين وتحديد كميتها؟
تساعد التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء مع الكشف عن الأشعة فوق البنفسجية في اكتشاف وقياس شوائب السكوبولامين. تتيح هذه الطرق التحديد الدقيق وقياس مستويات الشوائب.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب السكوبولامين؟
يجب تخزين شوائب السكوبولامين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.