Saxagliptin
معلومات عامة
شوائب ساكساجليبتين وساكساجليبتين
تعد شركة Daicel Pharma مصدرًا موثوقًا لتخليق شوائب ساكساجليبتين عالية الجودة، وتحديدًا N-Boc-3,4-dihydroxy-(S)-adamantyl glycine، وN-Boc-adamatyl glycine، وSaxagliptin diastereoisomer-R، S، S، S، Saxagliptin diastereoisomer-S، R، S، S، Saxagliptin Imine Impurity، وأيزومرات Saxagliptin-R، R، R، R. تساعد هذه الشوائب في تقييم جودة Saxagliptin واستقراره وسلامته. توفر شركة Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة من معايير شوائب Saxagliptin التي يمكن شحنها إلى أي مكان في العالم لتلبية متطلبات العملاء.
ساكساجليبتين [CAS: 361442-04-8] هو دواء مضاد لمرض السكر عن طريق الفم ينتمي إلى فئة مثبطات ديبيبتيديل ببتيداز -4 (DPP-4). يعالج مرض السكري من النوع الثاني.
ساكساجليبتين: الاستخدام والتوافر التجاري
ساكساجليبتين هو عامل خافض لسكر الدم عن طريق الفم يستخدم لخفض مستويات السكر في الدم لدى الأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2. إنه يحسن التحكم في نسبة السكر في الدم باستخدام أدوية السكري الأخرى مثل الميتفورمين، السلفونيل يوريا، أو الأنسولين طويل أو متوسط المفعول (مع أو بدون الميتفورمين). يساعد ساكساجليبتين على خفض مستويات السكر في الدم عن طريق زيادة مستويات GLP-1 وGIP. ساكساجليبتين متاح تحت Onglyza.
هيكل ساكساجليبتين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لساكساجليبتين هو (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)acetyl]-2-azabicyclo [3.1.0] الهكسان-3-كربونيتريل. صيغته الكيميائية هي C18H25N3O2، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 315.4 جم / مول
ساكساجليبتين هو مثبط DPP4 الذي يثبط نشاط هرمونات الإنكريتين. أنه يقلل من تركيزات الجلوكوز في الصيام وبعد الأكل في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2.
شوائب ساكساجليبتين والتوليف
عملية تصنيع ساكساجليبتين1 يمكن أن تتطور الشوائب، والتي يمكن أن تقلل من فعاليتها. قد تأتي من مواد خام مختلفة ووسيطة ومواد كيميائية تستخدم في تصنيع الساكساجليبتين. ومن الضروري إدارة ومراقبة هذه الملوثات عن كثب لضمان فعالية الدواء وسلامته.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب ساكساجليبتين مثل N-Boc-3,4-dihydroxy-(S)-adamantyl glycine، N-Boc-adamatyl glycine، Saxagliptin diastereoisomer- R، S، S، S، Saxagliptin diastereoisomer-S، R، S، S، Saxagliptin Imine Impurity وأيزومرات Saxagliptin-R، R، R، R، والمزيد. تتضمن CoA بيانات التوصيف الكاملة، مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. كما نقوم بتوفير 13C-DEPT عند الطلب. عند التسليم، نعطي تقرير التوصيف الكامل. تتمتع شركة Daicel Pharma بالتكنولوجيا والخبرة اللازمة لتحضير أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة لـ Saxagliptin.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- روبل، جيفري أ. سولسكي، ريتشارد ب. أوجيري، ديفيد J.؛ ماجنين، ديفيد ر. هامان، لورانس G.؛ بيتبينر، ديفيد أ.، مثبطات ثنائي الببتيداز ديبيبتيديل الرابع والطريقة المعتمدة على البيروليدين المنصهرة بالسيكلوبروبيل، شركة بريستول مايرز سكويب، الولايات المتحدة، US6395767B2، 28 مايو 2002
- شو، شياو هوي؛ ديمرز، روجر. قو، هويدونغ؛ كريستوفر، ليزا J.؛ سو، هونغ؛ كوجوكارو، لورا؛ بولتون، ديفيد دبليو؛ كيربي، مارك؛ ستوفر، بروس؛ همفريز، وليام G.؛ وآخرون، التحليل اللوني السائل وطريقة قياس الطيف الكتلي الترادفي للتحديد الكمي للساكساجليبتين ومستقلبه الرئيسي 5-مونوهيدروكسي النشط دوائيًا في البلازما البشرية: التحقق من صحة الطريقة والتغلب على الارتباط المحدد وغير المحدد بتركيزات منخفضة، مجلة التحليل اللوني ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية والحياة المجلد: 889-890، الصفحات: 77-86، 2012
الأسئلة المتكررة
لماذا يشكل وجود الشوائب مصدر قلق في ساكساجليبتين؟
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في ساكساجليبتين على جودته وسلامته وفعاليته. اعتمادًا على طبيعة ومستوى الشوائب، قد يشكل النشاط الدوائي للدواء وثباته مخاطر على صحة المريض.
كيف يتم الكشف عن الشوائب وتحديد كميتها في ساكساجليبتين؟
يتم اكتشاف شوائب ساكساجليبتين وقياس كميتها باستخدام تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) وطريقة الأشعة فوق البنفسجية.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب الساكساجليبتين؟
يُستخدم الماء والميثانول بشكل شائع كمذيب في التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) لفصل شوائب الساكساجليبتين والكشف عنها.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب ساكساجليبتين؟
يجب تخزين شوائب ساكساجليبتين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.