سالميتيرول

معلومات عامة

شوائب سالميتيرول وسالميتيرول

دايسيل فارما تقدم مجموعة شاملة من شوائب السالميتيرول الحصرية مثل Salmeterol EP Impurity G ، و Dimethyl-4 (benzyloxy) isophthalate ، (4- (benzyloxy) -1,3،2-phenylene) dimethanol ، Alpha-Hydroxy salmeterol ، Benzylated amino methyl impurity of SAM -V ، السالميتيرول ذات الشوائب -4 ، النجاسة ذات الصلة بالسالميتيرول -5 ، النجاسة ذات الصلة بالسالميتيرول -7 ، النجاسة ذات الصلة بالسالميتيرول XNUMX ، وأكثر من ذلك. هذه الشوائب حاسمة في تحديد جودة المكون الصيدلاني النشط Salmeterol واستقراره وسلامته البيولوجية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب السالميتيرول وفقًا لمواصفات العملاء الدقيقة مع ضمان التسليم في جميع أنحاء العالم.

سالميتيرول [CAS: 89365-50] هو دواء ناهض بيتا طويل المفعول (LABA) لعلاج الربو باستنشاق كورتيكوستيرويد. يمنع التشنج القصبي الناتج عن ممارسة الرياضة. بالإضافة إلى ذلك ، يستخدم سالميتيرول للحفاظ على انسداد تدفق الهواء ومنع التفاقم لدى الأفراد المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

سالميتيرول: الاستخدام والتوافر التجاري  

سالميتيرول هو علاج صيانة لمرض الانسداد الرئوي المزمن للمساعدة في الحفاظ على تدفق الهواء ومنع التفاقم. وهي ناهضات بيتا طويلة المفعول (LABAs). يرتاح السالميتيرول ويفتح الشعب الهوائية ، مما يجعل التنفس أسهل. إنه جزء من العلاج المركب ، جنبًا إلى جنب مع الكورتيكوستيرويد المستنشق ، لتحسين إدارة الربو أو أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن. يتوفر Salmeterol تحت العديد من الأسماء التجارية. يحتوي Serevent بشكل فعال على العنصر النشط - Salmeterol.

هيكل Salmeterol وآلية العمل

الاسم الكيميائي لسالميتيرول هو 4-هيدروكسي- α1 - [[[6- (4-فينيل بوتوكسي) هيكسيل] أمينو] ميثيل] -1,3،XNUMX-بنزينديميثانول. صيغته الكيميائية هي C₂₅H₃₇NO4 ووزنه الجزيئي حوالي 415.6 جم / مول.

السالميتيرول هو مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية الانتقائية التي تسبب استرخاء العضلات الملساء للشعب الهوائية ، وتوسع القصبات ، وزيادة تدفق الهواء.

شوائب السالميتيرول والتوليف

يمكن أن تنشأ الشوائب أثناء التخليق¹ وتخزين السالميتيرول ، بما في ذلك المواد ذات الصلة ، ومنتجات التحلل ، أو المذيبات المتبقية. يجب مراقبة هذه الشوائب والتحكم فيها لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته.

تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب السالميتيرول مثل Salmeterol EP Impurity G و Dimethyl-4 (benzyloxy) isophthalate، (4- (benzyloxy] -1,3،2-phenylene) dimethanol ، السالميتيرول ألفا هيدروكسي ، شوائب الميثيل الأمينية البنزيلية لـ SAM-V ، النجاسة ذات الصلة بالسالميتيرول -4 ، النجاسة ذات الصلة بالسالميتيرول -5 ، النجاسة ذات الصلة بالسالميتيرول -7 ، النجاسة ذات الصلة بالسالميتيرول 1 ، وأكثر من ذلك. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 13H NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء². نقدم بيانات توصيف إضافية ، بما في ذلك 13C-DEPT ، عند الطلب. تعرض شركة Daicel Pharma إنتاج شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل من سالميتيرول.