السالبوتامول
معلومات عامة
شوائب السالبوتامول والسالبوتامول
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب السالبوتامول عالية الجودة مثل كحول الساليسيل 5-فورميل ، 5-هيدروكسي سالبوتامول ، سالبوتامول EP Imp-C ، ملح بوتيل أمين ثلاثي السالبوتامول ، سالبوتامول EP النجاسة K ، سالبوتامول هيد ، ومضاد الذيل ، سالبوتامول النجاسة L ، شوائب سالبوتامول O ، سالبوتامول النجاسة النجاسة P ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط سالبوتامول. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب السالبوتامول وتوصيلها عالميًا.
السالبوتامول [CAS: 18559-94] هو ناهض انتقائي لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية قصيرة المفعول. يستخدم بشكل شائع لإدارة التشنج القصبي في المرضى الذين يعانون من الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).
السالبوتامول: الاستخدام والتوافر التجاري
يستخدم السالبوتامول لتخفيف ومنع التشنج القصبي الناجم عن حالات مثل الربو والتهاب الشعب الهوائية المزمن وغيرها من الاضطرابات القصبية الرئوية المزمنة التي تنطوي على تشنج قصبي. يستخدم للوقاية من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو غيرها من المحفزات. يتوفر الدواء تحت أسماء تجارية مثل Ventolin أو Aerolin أو Ventorlin.
هيكل السالبوتامول وآلية عمله 
الاسم الكيميائي للسالبوتامول هو α1- [(ثلاثي بيوتيلامينو) ميثيل] -4-هيدروكسي- م- زيلين- α ، α′-ديول. صيغته الكيميائية هي C13H21لا3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 239.31 جم / مول.
يعمل السالبوتامول على استرخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية لأنه يعمل على مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية.
شوائب السالبوتامول وتوليفه
أثناء التصنيع1 من السالبوتامول ، تتشكل الشوائب نتيجة لعدة عوامل ، مثل ظروف التفاعل ، وجودة المواد الأولية ، وطرق التنقية. قد تكون هذه الشوائب خطرة وتحتاج إلى مراقبة ومراقبة جادة لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي. من الضروري تنفيذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة في جميع مراحل الإنتاج.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب السالبوتامول ، بما في ذلك 5-Formyl salicyl alcohol و 5-Hydroxy Salbutamol و Salbutamol EP Imp-C Tertiary butyl amine salt و Salbutamol EP Impurity K و Salbutamol Head and tail dimer و Salbutamol Impurity L ، سالبوتامول شوائب O ، سالبوتامول شائبة P. صادرة من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، ونقاوة HPLC2,3. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لـ Daicel أيضًا تحضير أي منتج غير معروف للشوائب أو التحلل من Salbutamol. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- لونتس ، لورانس إتش سي ؛ تون ، بول ؛ كولين ، ديفيد ت. ، 4 هيدروكسي ألفا أمينوميثيل إم زيلين ألفا ألفا3-Diols، Allen and Hanburys Ltd. ، المملكة المتحدة ، US3644353A ، 22 فبراير 1972
- أوسترهويس ، ب. فان بوكستيل ، سي جيه ، تحديد السالبوتامول في البلازما البشرية مع كروماتوجرافيا سائلة ثنائية النسق عالية الأداء وكاشف قياس التيار الكهربائي للقرص الدوار ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 232 ، العدد: 2 ، الصفحات: 327-34 ، 1982
- Eggers ، Nigel J. ؛ سانت جولي ، كريستين م. ، تأثير معدّلات الأمين على السلوك الكروماتوغرافي للسالبوتامول على الطور المعكوس المرتبط كيميائيًا هلام السيليكا ، مجلة الكروماتوغرافيا السائلة ، المجلد: 6 ، العدد: 11 ، الصفحات: 1955-67 ، 1983
الأسئلة المتكررة
ما هو تأثير الشوائب على سلامة وفعالية السالبوتامول؟
تؤثر الشوائب الموجودة في السالبوتامول على سلامته وفعاليته من خلال تقليل فاعلية الدواء ، والتسبب في تفاعلات التدهور ، وربما التسبب في آثار ضارة.
كيف تؤثر شوائب السالبوتامول على العمر الافتراضي للدواء؟
تؤثر شوائب السالبوتامول على مدة صلاحيته من خلال تعزيز تفاعلات التحلل التي يمكن أن تتسبب في تحلل الدواء بمرور الوقت. يمكن أن يقلل من فاعلية الدواء ويحتمل أن يتسبب في آثار ضارة إذا وصلت الشوائب إلى مستويات عالية.
ما هي خطوات التحكم في شوائب السالبوتامول أثناء تصنيع الدواء؟
تتضمن خطوات التحكم في الشوائب في تصنيع السالبوتامول استخدام مواد بدء عالية الجودة ، وتحسين العملية ، وتنفيذ طرق التنقية والتحليل ، واتباع الإرشادات التنظيمية للتحكم في الشوائب.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب السالبوتامول؟
يتم تخزين شوائب السالبوتامول في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.