ريتونافير

معلومات عامة

شوائب ريتونافير وريتونافير  

توفر Daicel Pharma معايير شوائب ريتونافير عالية الجودة، والتي تشمل 2-Chloro NCT Impurity of Ritonavir، وRitonavir 3R-Epimer، وRitonavir Impurity-K، وRitonavir Hydroxy Intermediate Impurity، وRitonavir Impurity G، وRitonavir Enantiomer، وRitonavir Impurity-E، وRitonavir EP Impurity L. ، و اكثر. فهي ضرورية لفعالية ريتونافير وسلامته واستقراره وجودته. يمكن لشركة Daicel Pharma توفير تركيبة مخصصة لشوائب Ritonavir وتقديمها عالميًا وفقًا لمتطلبات العميل.

ريتونافير [سجل المستخلصات الكيميائية: 155213-67-5] هو أحد مشتقات L-valine المستخدمة لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية والإيدز.

ريتونافير: الاستخدام والتوافر التجاري 

ريتونافير هو مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية. فهو يجمع مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. الدواء متوفر تحت الاسم التجاري نورفير.

هيكل ريتونافير وآلية العمل

الاسم الكيميائي للريتونافير هو (3S,4S,6S,9S)- 4-هيدروكسي-12-ميثيل-9-(1-ميثيل إيثيل)-13-[2-(1-ميثيل إيثيل)-4-ثيازوليل]-8,11، 3,6-ديوكسو-2,7,10,12،5-مكرر (فينيل ميثيل)- XNUMX،XNUMX،XNUMX،XNUMX-حمض رباعي أزاتريديكانويك XNUMX-إستر ثيازوليل ميثيل. صيغته الكيميائية هي C₃₇H₄₈N₆O₅S_2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 720.9 جم / مول.

يثبط ريتونافير بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية-1 وفيروس نقص المناعة البشرية-2 ويؤدي إلى إنتاج جزيئات فيروس نقص المناعة البشرية غير المعدية وغير الناضجة.

شوائب الريتونافير والتوليف

قد يحتوي ريتونافير، وهو دواء مضاد للفيروسات القهقرية، على شوائب تؤثر على فعاليته وسلامته. تشتمل شوائب الريتونافير على مركبات ذات صلة، وشوائب مرتبطة بالعملية، وشوائب محتملة. يمكن أن تنشأ من العملية الاصطناعية¹أو المواد الأولية أو ظروف التخزين. تتطلب شوائب الريتونافير رقابة ومراقبة صارمة لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته، وتساعد الإجراءات التحليلية في تحديد هذه الشوائب وقياسها وتوصيفها.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب الريتونافير التي تشمل 2-Chloro NCT Impurity of Ritonavir، وRitonavir 3R-Epimer، وRitonavir Impurity K، وRitonavir Hydroxy Intermediate Impurity، وRitonavir Impurity G، وRitonavir Enantiomer، وRitonavir Impurity-E. ريتونافير EP شوائب L، وأكثر من ذلك. يوفر المختبر التحليلي المعتمد من cGMP التابع لشركة Daicel Pharma شهادة الأصالة هذه ويتضمن بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC². يتم توفير المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل تلك الخاصة بـ 13C-DEPT، عند الطلب. تقدم شركة Daicel Pharma شوائب الريتونافير والمركبات المصنفة لاختبار فعالية دواء ريتونافير العام. يمكننا أيضًا إعطاء Ritonavir-D6، وهو معيار Ritonavir المسمى بالديوتيريوم لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي/التكافؤ الحيوي (BA/BE).