تحميل المزيد
شاهدت 9 من 17 منتج
ريبوسيكليب
معلومات عامة
الشوائب Ribociclib و Ribociclib
دايسيل فارما يقوم بتجميع معايير شوائب Ribociclib مثل Ribociclib Piperizine Impurity، N-Trityl Ribociclib، 5-bromo-4-Chloro-N-cyclopentylpyrimidin-2-amine، Amino Trityl Impurity، Triphenyl Iso-Propyl Ether Impurity، Amine Impurity، وChloroamide Impurity، إلخ. إن وجود هذه الشوائب أمر ضروري لسلامة واستقرار وجودة وتحليل الريبوسيكليب. علاوة على ذلك، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Ribociclib، وفقًا لاحتياجات العميل، مع منشأة توصيل دولية.
ريبوسيكليب [سجل المستخلصات الكيميائية: 1211441-98-3] هو دواء يستخدم لعلاج سرطان الثدي المتقدم.
Ribociclib: الاستخدام والتوافر التجاري
الريبوسيليب هو مثبط انتقائي للكيناز المعتمد على السيكلين، وهو نوع من أدوية السرطان يحجب بروتينين يسمى كيناز 4 و6 المعتمد على السيكلين (CDK4/6). يعالج النساء المصابات بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي السلبي لمستقبل الهرمون (HR) ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2). هذا الدواء متوفر في الأسواق تحت الاسم التجاري كيسكلي.
هيكل Ribociclib وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Ribociclib هو 7-Cyclopentyl-N، N-dimethyl-2-[[5-(1-piperazinyl)-2-pyridinyl]amino]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxamide . صيغته الكيميائية هي C23H30N8O ووزنه الجزيئي حوالي 434.5 جم / مول.
يحجب Ribociclib بروتين CDK4/6 بدقة كبيرة حتى لا تتكاثر الخلايا السرطانية بشكل خارج عن السيطرة.
الشوائب Ribociclib والتوليف
شوائب الريبوسيليب هي مركبات كيميائية تحدث عن غير قصد أثناء الإنتاج1 أو تخزين ريبوسيليب، وهو دواء يستخدم لعلاج أنواع معينة من سرطان الثدي. قد تأتي هذه الشوائب من المواد الخام أو الكواشف أو المواد الوسيطة أو منتجات التحلل. يستلزم تخليق الريبوسيليب عدة مراحل اصطناعية وتقنيات تنقية لتحقيق أنقى أشكال الدواء.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Ribociclib مثل Ribociclib Piperizine Impurity وN-Trityl Ribociclib و5-bromo-4-كلورو-N-cyclopentylpyrimidin-2-amine وAmino Trityl Impurity وTriphenyl Iso-Propyl Ether. الشوائب، والشوائب الأمينية، وشوائب الكلورواميد، وما إلى ذلك. يوفر مختبر التحليلات المعتمد من cGMP التابع لشركة Daicel Pharma شهادة توثيق البرامج الشاملة مع بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، وHPLC.2. يمكن توفير المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل تلك الخاصة بـ 13C-DEPT، عند الطلب. تتخصص شركة Daicel Pharma في تصنيع الشوائب ومنتجات التحلل. في Daicel Pharma، يمكننا توفير Ribociclib-D8، وهو معيار Ribociclib نقي يحمل علامة الديوتيريوم، وهو ضروري لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي/التكافؤ الحيوي (BA/BE).
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- بيسونج، جيلبرت؛ الدماغ، كريستوفر توماس. بروكس، كلينتون أ. تجمع، مايلز ستيوارت؛ داجوستين، كلاوديو؛ هو قوه. هو، ينغ؛ هوارد، ستيفن. لي، يو؛ لو، ييبين؛ وآخرون، مركبات البيرولوبيريميدين كمثبطات CDK، Novartis AG؛ Astex Therapeutics Ltd.، سويسرا، EP2331547B1، 30 يوليو 2014.
- باو، شون؛ وو، جيانمي؛ سناي، نادر؛ لي، جينغ، تحديد الريبوسيليب الكلي وغير المنضم في أنسجة البلازما البشرية وأورام المخ باستخدام تحليل كروماتوجرافي سائل مقرونًا بقياس الطيف الكتلي الترادفي، مجلة التحليل الصيدلاني والطبي الحيوي، المجلد: 166، الصفحات: 197-204، 2019
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب الريبوسيكليب وتحليلها؟
يتم الكشف عن شوائب Ribociclib وتحليلها باستخدام تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) ومقياس الطيف الكتلي (MS).
هل هناك أي شوائب محددة من مادة Ribociclib تثير قلقًا خاصًا؟
هناك شوائب معينة من مادة Ribociclib تثير قلقًا خاصًا نظرًا لتأثيرها المحتمل على سلامة المرضى.
ما هي التدابير التي تتحكم وتقلل من وجود شوائب الريبوسيليب أثناء عملية التصنيع؟
تساعد التدابير مثل الاختيار الدقيق للمواد الأولية، وتحسين ظروف التفاعل، وتنفيذ تقنيات التنقية في التحكم وتقليل وجود شوائب Ribociclib أثناء العملية الاصطناعية.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب الريبوسيليب؟
يجب تخزين شوائب الريبوسيليب في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.