حمض الريتينويك
معلومات عامة
شوائب حمض الريتينويك وحمض الريتينويك
دايسيل فارما يقدم تركيبًا لمعايير شوائب حمض الريتينويك، والتي تشمل حمض الريتينويك 4-Oxo-9-Cis، وحمض الريتينويك 5,6-Epoxy-9-Cis-Retinoic، وحمض الريتينويك All-trans 5,6-Epoxy. يتضمن تحليل الجودة والفعالية والسلامة والثبات لحمض الريتينويك استخدام معايير الشوائب هذه. تقدم شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب حمض الريتينويك وتقوم بتوصيلها إلى جميع أنحاء العالم.
حمض الريتينويك [CAS: 302-79] هو مشتق طبيعي من الريتينول، فيتامين أ. وهو حمض مترافق بالكامل عبر الريتينوات.
حمض الريتينويك: الاستخدام والتوافر التجاري
حمض الريتينويك مخصص للعلاج الموضعي لحب الشباب الشائع والثآليل المسطحة والأمراض الجلدية الأخرى (الصدفية والسماك الخلقي والسماك الشائع والسماك الصفائحي وما إلى ذلك). يساعد في نمو الخلايا والتطور الجنيني المبكر. كما أنه يساعد في الوقاية من السرطان وعلاجه.
يتوفر هذا الدواء في السوق تحت الأسماء التجارية Altreno وAvita وRetin-A وRefissa وغيرها.
هيكل حمض الريتينويك وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لحمض الريتينويك هو (all-E) -3,7-Dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraenoic acid. صيغته الكيميائية هي C20H28O2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 300.4 جم / مول.
الآلية الدقيقة لعمل حمض الريتينويك غير معروفة.
شوائب حمض الريتينويك وتوليفها
شوائب حمض الريتينويك هي مركبات كيميائية غير مقصودة موجودة أثناء تصنيع أو تخزين حمض الريتينويك، وهو أحد مشتقات فيتامين أ الذي يستخدم بشكل متكرر في الأمراض الجلدية. وقد تتشكل من مواد خام أو كواشف أو مواد وسيطة أو منتجات تحلل. تتطلب شوائب حمض الريتينويك رقابة ومراقبة صارمة لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته، وتساعد الإجراءات التحليلية في تحديد هذه الشوائب وقياسها وتوصيفها.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب حمض الريتينويك والتي تشمل حمض الريتينويك 4-Oxo-9-Cis، و5,6-Epoxy-9-Cis-Retinoic Acid، وAll-trans 5,6-Epoxy Retinoic حامض. توفر منشأتنا التحليلية المعتمدة من cGMP شهادة توثيق برامج شاملة مع بيانات التوصيف التفصيلية مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC. تتوفر خصائص إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- سولادي، جاي؛ جيراردين، أندريه، تخليق انتقائي مجسم للغاية لفيتامين أ وحمض الريتينويك المتحول بالكامل عن طريق الإزالة الاختزالية المستحثة بالتيتانيوم منخفض التكافؤ، رسائل رباعية السطوح، المجلد: 29، العدد: 2، الصفحات: 213-16، 1988
- فروليك، تشارلز أ. تافيلا، توماس E.؛ بيك، غاري L.؛ سبورن، مايكل ب.، التحديد الكروماتوغرافي السائل عالي الضغط لحمض الريتينويك 13-cis وجميع حمض الريتينويك المتحول في البلازما البشرية، الكيمياء الحيوية التحليلية، المجلد: 86، العدد: 2، الصفحات: 743-50، 1978
الأسئلة المتكررة
ما هو الحد المقبول لشوائب حمض الريتينويك؟
تختلف الحدود المقبولة لشوائب حمض الريتينويك التي تحددها السلطات التنظيمية أو معايير دستور الأدوية اعتمادًا على نوع الشوائب المحددة وتأثيرها المحتمل على سلامة الدواء وفعاليته.
هل يمكن التقليل من شوائب حمض الريتينويك؟
نعم، يمكن تقليل وجود شوائب حمض الريتينويك إلى الحد الأدنى من خلال المراقبة والمراقبة الدقيقة أثناء عملية التصنيع ومن خلال تطبيق تقنيات التنقية.
ما هو الدليل التنظيمي لشوائب حمض الريتينويك؟
يتم تحديد الدليل التنظيمي لشوائب حمض الريتينويك من قبل السلطات التنظيمية المختلفة، التي تقدم التوصيات وحدودها في المواد الصيدلانية.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب حمض الريتينويك؟
يجب تخزين شوائب حمض الريتينويك في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.