تحميل المزيد
شاهدت 9 من 18 منتج
ريلوجوليكس
معلومات عامة
شوائب Relugolix و Relugolix
دايسيل فارما يصنع أكثر من خمسة عشر شوائب Relugolix عالية الجودة ، مثل Relugolix Amine Impurity ، و Relugolix Chloro Impurity ، و Relugolix Desfluoro Impurity ، و Relugolix Desfluoro ureido acid ، و Relugolix N-oxide Impurity ، و Relugolix thiophene acid Impurity ، وأكثر من ذلك ، تعتبر حاسمة في تحديد الجودة ، الاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، Relugolix. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel توليفًا مخصصًا لشوائب Relugolix وتوصيلها عالميًا.
ريلوجوليكس [CAS: 737789-87] هو أحد مشتقات thienopyrimidine ، وهو مضاد غير ببتيد يعمل كمضاد لمستقبلات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH أو الهرمون المطلق للهرمون اللوتيني (LHRH)). له نشاط محتمل مضاد للأورام ويعالج الحالات المستجيبة للهرمونات ، بما في ذلك الأورام الليفية الرحمية وسرطان البروستاتا.
Relugolix: الاستخدام والتوافر التجاري
تمت الموافقة على Relugolix في عام 2020 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحت الاسم التجاري Orgovyx لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم. وهي متوفرة على شكل أقراص عن طريق الفم ، تمت الموافقة عليها لعلاج سرطان البروستاتا ، مما يوفر خيارًا أكثر ملاءمة للمرضى.
هيكل Relugolix وآلية العمل
الصيغة الكيميائية لـ Relugolix هي C29H27F2N7O5S ، ووزنه الجزيئي حوالي 623.6 جم / مول.
يرتبط Relugolix بشكل تنافسي بمستقبلات GnRH في الغدة النخامية ، ويقلل من إفراز الهرمون الملوتن (LH) ، وهرمون تحفيز الجريب (FSH) ، وبالتالي التستوستيرون.
شوائب Relugolix والتوليف
تشمل شوائب Relugolix المواد ذات الصلة مثل إيزومر Relugolix وشوائب أكسيد النيتروجين والمذيبات المتبقية مثل الأسيتون والميثانول والمواد غير العضوية مثل الرصاص والزرنيخ ومنتجات التحلل مثل Relugolix dimer التي قد تتشكل خلال مراحل مختلفة من التوليف1 وتخزين الدواء. وبالتالي ، من الأهمية بمكان التحكم في مستويات الشوائب في Relugolix لضمان جودة الدواء وسلامته.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لأكثر من خمسة عشر معيارًا من معايير الشوائب Relugolix2 بما في ذلك Relugolix Amine Impurity ، Relugolix Chloro Impurity ، Relugolix Desfluoro Impurity ، Relugolix Desfluoro ureido acid ، Relugolix N-oxide Impurity ، Relugolix thiophene acid Impurity ، إلخ. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، ونقاء HPLC. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم أيضًا تقرير توصيف كامل عند التسليم.
تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Relugolix أو تحللها. نحن نقدم أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية Relugolix العامة. تقدم Daicel Relugolix-D6 ، وهو معيار يحمل علامة الديوتيريوم من Relugolix لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE مع النسبة المئوية لبيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- تشو ، نوبو ؛ عماد ، تاكاشي ؛ هيتاكا ، تاكينوري ؛ ميوا ، كازوهيرو ؛ كوساكا ، ماسامي ؛ سوزوكي ، نوبوهيرو ، "تحضير مشتقات ثينوبيريميدين كمضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية" ، تاكيدا للصناعات الكيماوية المحدودة ، US7300935B2 ، 27 نوفمبر 2007
- تشو ، بوغاو ؛ شين ، يوكي ؛ شو ، جوانجوي ؛ هوي ، جيان ؛ Zhang، Mingyu، "Preparation of relugolix impurity pyridazine derivative" Nanjing F&S Pharmatech Co.، Ltd.، Jiangsu Litaier Pharmaceutical Co.، Ltd.، China، CN114478503A، May 13، 2022
الأسئلة المتكررة
ما أنواع شوائب Relugolix التي قد تكون موجودة في الدواء؟
أكثر أنواع شوائب Relugolix شيوعًا هي المركبات ذات الصلة والمذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة.
ما هي شوائب التحلل الشائعة لـ Relugolix؟
تشمل شوائب تحلل Relugolix الشائعة الشوائب الحمضية والشوائب المؤكسدة والشوائب الأخرى.
كيف يتم الكشف عن شوائب Relugolix وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن الشوائب في Relugolix وتحديد كميتها باستخدام تقنيات تحليلية مختلفة مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي السائل (LC-MS) ، إلخ.
كيفية إزالة الشوائب Relugolix أثناء تخليق الدواء؟
أثناء عملية تصنيع Relugolix ، تساعد تقنيات التنقية المختلفة مثل إعادة التبلور واللوني على إزالة الشوائب.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.